Srovnání mezi účinností blokády dolního alveolárního nervu a technikami bukální infiltrace s použitím artikainu 4% 1:100000
8. května 2017 aktualizováno: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Technika bukální infiltrace ve srovnání s technikou blokády dolního alveolárního nervu pro zmírnění intraoperační bolesti při léčbě pulpy primárních molárů dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Tato randomizovaná kontrolní studie s rozdělenými ústy je navržena tak, aby porovnala účinnost techniky bukální infiltrace s blokádou dolního alveolárního nervu podle zlatého standardu při anestezii druhých primárních molárů dolní čelisti k léčbě pulpy.
pacient bude natáčen na video během ošetření pulpy zubů a přístupná bolest bude zjišťována pomocí objektivní škály bolesti (SEM scale), (škála zvuk-oko-motor).
pacient bude požádán, aby vyplnil subjektivní Wong Bakerovu stupnici bolesti pro bolest, kterou utrpěl během injekce lokálního anestetika v obou technikách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
A-kritéria zahrnutí:
- první návštěva zubaře.
- kooperativní děti (hodnocení 4 nebo 3 na základě Franklovy stupnice chování) ve věku od 6 do 8 let trpící jednou nebo více hlubokými kariézními lézemi v primárních stoličkách, které vyhledávají léčbu.
- Obnovitelné stoličky s korunkami z nerezové oceli.
B-kritéria vyloučení:
- zdravotně oslabené pacienty. nespolupracující děti (hodnocení 1 nebo 2 na Franklově stupnici chování), které potřebují speciální léčbu prostřednictvím celkové anestezie.
- známky a příznaky ireverzibilní pulpitidy, spontánní bolest, nekróza nebo jakékoli známky nebo příznaky jakékoli infekce.
- přítomnost jakýchkoli radiografických známek abscesu, ztráty kostní hmoty, vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- rodiče nebo opatrovníci, kteří odmítají účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: blok dolního alveolárního nervu se 4 % artikainu
blokáda dolního alveolárního nervu s použitím 4% roztoku anestetika artikainu
|
anestetická technika využívající 4% anestetický roztok artikainu
|
|
Aktivní komparátor: bukální infiltrace 4% artikainem
bukální infiltrace pomocí 4% roztoku anestetika artikainu
|
anestetická technika s použitím 4% anestetického roztoku artikainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest, kterou dítě pociťuje během léčby pulpy
Časové okno: týden
|
zvuk-oko-motor
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k otupělosti
Časové okno: týden
|
stopky
|
týden
|
|
bolest, kterou dítě pociťuje v důsledku píchnutí jehlou
Časové okno: týden
|
Wong Baker stupnice bolesti obličeje
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- articaine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .