Az inferior alveoláris idegblokk és a bukkális infiltrációs technikák hatékonyságának összehasonlítása articaine 4% 1:100000 használatával
2017. május 8. frissítette: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Bukkális infiltrációs technika az inferior alveoláris idegblokk technikájához képest az intraoperatív fájdalom csillapítására a mandibularis elsődleges őrlőfogak pulpális kezelése során: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Ez az osztott szájú randomizált kontroll vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a bukkális infiltrációs technika és az arany standard inferior alveoláris idegblokk hatékonyságát a mandibularis második primer őrlőfogak érzéstelenítésében és a pulpális kezelés alatt.
A páciens fogainak pulpális kezelése során videóra kerül, és a bejutási fájdalom egy objektív fájdalomskálán (SEM skála) (hang-szem-motor skála) történik.
a pácienst arra kérik, hogy töltsön ki egy szubjektív Wong Baker fájdalomskálát a helyi érzéstelenítő szer befecskendezése során elszenvedett fájdalomra mindkét technikánál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omar sherif abo el abbas, bachelor
- Telefonszám: 01210965669
- E-mail: omarsherif15@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hany mohamed saber, lecturer
- Telefonszám: 01225519667
- E-mail: drhanysaber@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A-befogadási kritériumok:
- első fogorvosi vizit.
- kooperatív gyermekek (4-es vagy 3-as besorolás a Frankl-viselkedési skála alapján), 6 és 8 év közötti korú gyermekek, akik elsődleges őrlőfogaikban egy vagy több mély fogszuvasodásban szenvednek kezelésre.
- Helyreállítható őrlőfogak rozsdamentes acél koronákkal.
B-kizárási kritériumok:
- egészségügyileg veszélyeztetett betegek. nem együttműködő gyermekek (1-es vagy 2-es besorolás a Frankl-viselkedési skálán), akiknek speciális, általános érzéstelenítésen keresztüli kezelésre van szükségük.
- irreverzibilis pulpitis jelei és tünetei, spontán fájdalom, nekrózis vagy bármilyen fertőzés jele vagy tünete.
- a tályog, csontvesztés, belső vagy külső gyökérreszorpció radiográfiai jeleinek jelenléte.
- szülők vagy gyámok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: inferior alveoláris idegblokk 4% articainnal
inferior alveoláris idegblokk 4%-os articain érzéstelenítő oldattal
|
érzéstelenítő technika 4%-os articain érzéstelenítő oldattal
|
|
Aktív összehasonlító: bukkális infiltráció 4% articainnal
bukkális infiltráció 4%-os articaine érzéstelenítő oldattal
|
érzéstelenítő technika 4%-os articain érzéstelenítő oldattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermek által a pulpális kezelés során tapasztalt fájdalom
Időkeret: egy hét
|
hang-szem-motor
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsibbadáshoz szükséges idő
Időkeret: egy hét
|
stopperóra
|
egy hét
|
|
a gyermek által a tűszúrás miatt tapasztalt fájdalom
Időkeret: egy hét
|
Wong Baker arcfájdalom skála
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- articaine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .