Vergelijking tussen efficiëntie van inferieure alveolaire zenuwblokkade en buccale infiltratietechnieken met behulp van articaïne 4% 1:100000
8 mei 2017 bijgewerkt door: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Buccale infiltratietechniek vergeleken met inferieure alveolaire zenuwblokkeertechniek voor verlichting van intraoperatieve pijn tijdens pulpabehandeling van mandibulaire primaire kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Deze gerandomiseerde controlestudie met gesplitste mond is ontworpen om de effectiviteit van de buccale infiltratietechniek te vergelijken met de gouden standaard inferieure alveolaire zenuwblokkade bij het verdoven van tweede melkmolaren in de onderkaak en het ondergaan van pulpabehandeling.
De patiënt wordt op video opgenomen tijdens de pulpale behandeling van zijn of haar gebit en een toegangspijn zal plaatsvinden via een objectieve pijnschaal (SEM-schaal), (geluid-oog-motorische schaal).
de patiënt wordt gevraagd een subjectieve Wong Baker-pijnschaal in te vullen voor de pijn die wordt opgelopen tijdens het injecteren van het lokale anestheticum bij beide technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
A-opnamecriteria:
- eerste tandartsbezoek.
- coöperatieve kinderen (score 4 of 3 op basis van de Frankl-gedragsschaal) ouder wordend van 6 tot 8 jaar die lijden aan een of meer diepe carieuze laesies in hun primaire kiezen die behandeling zoeken.
- Herstelbare kiezen met roestvrijstalen kronen.
B-uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënten. onwillige kinderen (score 1 of 2 op de Frankl-gedragsschaal) die een speciale behandeling nodig hebben door middel van algehele anesthesie.
- tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis, spontane pijn, necrose of tekenen of symptomen van een infectie.
- aanwezigheid van radiografische tekenen van abces, botverlies, interne of externe wortelresorptie.
- ouders of voogden die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inferieure alveolaire zenuwblokkade met 4% articaïne
inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van 4% articaïne anesthesieoplossing
|
een anesthesietechniek met 4% articaïne anesthesieoplossing
|
|
Actieve vergelijker: buccale infiltratie met 4% articaïne
buccale infiltratie met behulp van 4% articaïne anesthesieoplossing
|
verdovingstechniek met behulp van 4% articaïne verdovingsoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn ervaren door kind tijdens pulpabehandeling
Tijdsspanne: een week
|
geluid-oog-motor
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd nodig voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: een week
|
stopwatch
|
een week
|
|
pijn ervaren door het kind als gevolg van naaldprik
Tijdsspanne: een week
|
Wong Baker gezichtspijnschaal
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- articaine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op inferieure alveolaire zenuwblokkade met 4% articaïne
-
Jamia Millia IslamiaWerving
-
Jamia Millia IslamiaWerving