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Comparación entre la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior y las técnicas de infiltración bucal con articaína al 4% 1:100000

8 de mayo de 2017 actualizado por: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University

Técnica de infiltración bucal en comparación con la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior para el alivio del dolor intraoperatorio durante el tratamiento pulpar de molares primarios mandibulares: un ensayo clínico controlado aleatorio.

Este ensayo de control aleatorizado de boca dividida está diseñado para comparar la eficacia de la técnica de infiltración bucal con el bloqueo del nervio alveolar inferior estándar de oro en la anestesia de los segundos molares primarios mandibulares para someterse a un tratamiento pulpar.

El paciente será videograbado durante el tratamiento pulpar de sus dientes y un dolor de acceso será a través de una escala objetiva de dolor (escala SEM), (escala sonido-ojo-motora).

se solicitará al paciente que rellene una escala subjetiva de dolor de Wong Baker para el dolor sufrido durante la inyección del anestésico local en ambas técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

A-Criterios de inclusión:

  1. primera visita dental.
  2. niños cooperativos (puntuación 4 o 3 basada en la escala de comportamiento de Frankl) de 6 a 8 años que sufren de una o más lesiones cariosas profundas en sus molares primarios que buscan tratamiento.
  3. Muelas restaurables con coronas de acero inoxidable.

B-Criterios de exclusión:

  1. pacientes médicamente comprometidos. niños que no cooperan (puntuación 1 o 2 en la escala de comportamiento de Frankl) que necesitan una línea especial de tratamiento a través de anestesia general.
  2. signos y síntomas de pulpitis irreversible, dolor espontáneo, necrosis o cualquier signo o síntoma de cualquier infección.
  3. presencia de cualquier signo radiográfico de absceso, pérdida ósea, reabsorción radicular interna o externa.
  4. padres o tutores que se nieguen a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloqueo del nervio alveolar inferior con articaína al 4%
bloqueo del nervio alveolar inferior con solución anestésica de articaína al 4%
Droga: bloqueo del nervio alveolar inferior con articaína al 4%
una técnica anestésica que utiliza una solución anestésica de articaína al 4%
Comparador activo: infiltración bucal con articaína al 4%
infiltración bucal con solución anestésica de articaína al 4%
Droga: infiltración bucal con articaína al 4%
técnica anestésica con solución anestésica de articaína al 4%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor experimentado por el niño durante el tratamiento pulpar
Periodo de tiempo: una semana
sonido-ojo-motor
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo necesario para el entumecimiento
Periodo de tiempo: una semana
cronómetro
una semana
dolor experimentado por el niño debido al pinchazo de aguja
Periodo de tiempo: una semana
Escala de dolor facial de Wong Baker
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • articaine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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