Jämförelse mellan effektiviteten av inferior alveolär nervblockering och buckal infiltrationsteknik med användning av articaine 4% 1:100000
8 maj 2017 uppdaterad av: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Buccal infiltrationsteknik jämfört med inferior alveolär nervblockeringsteknik för lindring av intraoperativ smärta under pulpalbehandling av Mandibulära primära molarer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Denna randomiserade kontrollstudie med delad mun är utformad för att jämföra effektiviteten av den buckala infiltrationstekniken med det nedre alveolära nervblocket i guldstandarden vid bedövande underkäks sekundära primära molarer med att genomgå pulpabehandling.
patienten kommer att videofilmas under pulpabehandling av sina tänder och en åtkomstsmärta kommer att ske genom en objektiv smärtskala (SEM-skala), (ljud-öga-motorisk skala).
patienten kommer att bli ombedd att fylla i en subjektiv Wong Baker-smärtskala för smärtan som uppstår under injicering av lokalbedövningsmedlet i båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
A-inkluderingskriterier:
- första tandläkarbesöket.
- samarbetsvilliga barn (betyg 4 eller 3 baserat på Frankl beteendeskala) åldrande från 6 till 8 år som lider av en eller flera djupa kariösa lesioner i sina primära molarer som söker behandling.
- Återställbara molarer med rostfria kronor.
B-uteslutningskriterier:
- medicinskt komprometterade patienter. icke samarbetsvilliga barn (betyg 1 eller 2 på Frankl beteendeskalan) som behöver en speciell behandlingslinje genom allmän anestesi.
- tecken och symtom på irreversibel pulpit, spontan smärta, nekros eller några tecken eller symtom på någon infektion.
- förekomst av radiografiska tecken på abcess, benförlust, intern eller extern rotresorption.
- föräldrar eller vårdnadshavare som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inferior alveolär nervblockad med 4% articain
inferior alveolär nervblockad med 4% artikainbedövningslösning
|
en anestesiteknik som använder 4% articaine anestesilösning
|
|
Aktiv komparator: buckal infiltration med 4% articain
buckal infiltration med användning av 4% artikainbedövningslösning
|
bedövningsteknik med 4% artikainbedövningslösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta som barnet upplever under pulpabehandling
Tidsram: en vecka
|
ljud-öga-motor
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid som behövs för domningar
Tidsram: en vecka
|
stoppur
|
en vecka
|
|
smärta som barnet upplever på grund av nålstick
Tidsram: en vecka
|
Wong Baker ansiktssmärta skala
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- articaine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .