Porównanie skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego i technik infiltracji policzka przy użyciu artykainy 4% 1:100000
8 maja 2017 zaktualizowane przez: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Technika infiltracji policzka w porównaniu z techniką blokady nerwu zębodołowego dolnego w celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego podczas leczenia miazgi pierwotnych zębów trzonowych żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Ta randomizowana próba kontrolna z rozszczepionymi ustami ma na celu porównanie skuteczności techniki infiltracji policzka ze złotą standardową blokadą nerwu zębodołowego dolnego w znieczulaniu drugich zębów trzonowych żuchwy z leczeniem miazgi.
pacjent zostanie nagrany na wideo podczas leczenia miazgi zębów, a ból dostępu zostanie oceniony na podstawie obiektywnej skali bólu (skala SEM), (skala dźwięk-oko-motoryczna).
pacjent zostanie poproszony o wypełnienie subiektywnej skali bólu Wong Baker dla bólu odczuwanego podczas wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego w obu technikach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia A:
- pierwsza wizyta u dentysty.
- współpracujące dzieci (ocena 4 lub 3 na podstawie skali zachowania Frankla) w wieku od 6 do 8 lat cierpiące na jedną lub więcej głębokich zmian próchnicowych w swoich mlecznych trzonowcach, zgłaszające się do leczenia.
- Odbudowywane zęby trzonowe z koronami ze stali nierdzewnej.
Kryteria wykluczenia typu B:
- pacjentów z problemami zdrowotnymi. dzieci niechętne do współpracy (ocena 1 lub 2 na skali zachowania Frankla) wymagające specjalnej linii leczenia poprzez znieczulenie ogólne.
- oznaki i objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, samoistny ból, martwica lub jakiekolwiek oznaki lub objawy jakiejkolwiek infekcji.
- obecność jakichkolwiek radiologicznych objawów ropnia, utraty kości, wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
- rodziców lub opiekunów, którzy odmówią udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu zębodołowego dolnego z 4% artykainą
blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu 4% roztworu anestetyku artykainy
|
technika znieczulenia z użyciem 4% roztworu anestetyku artykainy
|
|
Aktywny komparator: naciek policzkowy 4% artykainą
infiltracja policzka 4% roztworem anestetyku artykainy
|
technika znieczulenia z użyciem 4% roztworu anestetyku artykainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bólu odczuwanego przez dziecko podczas leczenia miazgi
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
silnik oka dźwiękowego
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny na odrętwienie
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
zatrzymać zegarek
|
jeden tydzień
|
|
ból odczuwany przez dziecko z powodu ukłucia igłą
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Skala bólu twarzy Wong Baker
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- articaine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .