Сравнение эффективности методов блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации с использованием артикаина 4% 1:100000
8 мая 2017 г. обновлено: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Техника буккальной инфильтрации по сравнению с техникой блокады нижнего альвеолярного нерва для облегчения интраоперационной боли во время лечения пульпы молочных моляров нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Это рандомизированное контрольное исследование с разделением рта предназначено для сравнения эффективности техники буккальной инфильтрации с золотым стандартом блокады нижнего альвеолярного нерва при анестезии вторых молочных моляров нижней челюсти с лечением пульпы.
пациент будет сниматься на видео во время лечения пульпы зубов, а доступная боль будет оцениваться по шкале объективной боли (шкала SEM) (шкала звук-глаз-двигатель).
пациента попросят заполнить субъективную шкалу боли Вонга Бейкера для оценки боли, возникающей во время инъекции местного анестетика в обоих методах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
А-критерии включения:
- первое посещение стоматолога.
- кооперативные дети (4 или 3 балла по шкале поведения Франкла) в возрасте от 6 до 8 лет с одним или несколькими глубокими кариозными поражениями молочных моляров, нуждающиеся в лечении.
- Реставрируемые моляры с коронками из нержавеющей стали.
B-критерии исключения:
- пациентов с медицинскими нарушениями. несговорчивые дети (оценка 1 или 2 по поведенческой шкале Франкла), нуждающиеся в специальной линии лечения посредством общей анестезии.
- признаки и симптомы необратимого пульпита, спонтанная боль, некроз или любые признаки или симптомы любой инфекции.
- наличие любых рентгенологических признаков абсцесса, потери костной массы, внутренней или внешней резорбции корня.
- родители или опекуны, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада нижнего альвеолярного нерва 4% раствором артикаина
блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
метод анестезии с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
|
Активный компаратор: буккальная инфильтрация 4% артикаином
буккальная инфильтрация с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
техника анестезии с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, которую испытывает ребенок во время лечения пульпы
Временное ограничение: одна неделя
|
звук-глаз-мотор
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для онемения
Временное ограничение: одна неделя
|
секундомер
|
одна неделя
|
|
боль, которую испытывает ребенок из-за укола иглой
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкала лицевой боли Вонга Бейкера
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- articaine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты