- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03130855
Сравнение эффективности методов блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации с использованием артикаина 4% 1:100000
Техника буккальной инфильтрации по сравнению с техникой блокады нижнего альвеолярного нерва для облегчения интраоперационной боли во время лечения пульпы молочных моляров нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Это рандомизированное контрольное исследование с разделением рта предназначено для сравнения эффективности техники буккальной инфильтрации с золотым стандартом блокады нижнего альвеолярного нерва при анестезии вторых молочных моляров нижней челюсти с лечением пульпы.
пациент будет сниматься на видео во время лечения пульпы зубов, а доступная боль будет оцениваться по шкале объективной боли (шкала SEM) (шкала звук-глаз-двигатель).
пациента попросят заполнить субъективную шкалу боли Вонга Бейкера для оценки боли, возникающей во время инъекции местного анестетика в обоих методах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
А-критерии включения:
- первое посещение стоматолога.
- кооперативные дети (4 или 3 балла по шкале поведения Франкла) в возрасте от 6 до 8 лет с одним или несколькими глубокими кариозными поражениями молочных моляров, нуждающиеся в лечении.
- Реставрируемые моляры с коронками из нержавеющей стали.
B-критерии исключения:
- пациентов с медицинскими нарушениями. несговорчивые дети (оценка 1 или 2 по поведенческой шкале Франкла), нуждающиеся в специальной линии лечения посредством общей анестезии.
- признаки и симптомы необратимого пульпита, спонтанная боль, некроз или любые признаки или симптомы любой инфекции.
- наличие любых рентгенологических признаков абсцесса, потери костной массы, внутренней или внешней резорбции корня.
- родители или опекуны, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: блокада нижнего альвеолярного нерва 4% раствором артикаина
блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
метод анестезии с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
Активный компаратор: буккальная инфильтрация 4% артикаином
буккальная инфильтрация с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
техника анестезии с использованием 4% раствора анестетика артикаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
боль, которую испытывает ребенок во время лечения пульпы
Временное ограничение: одна неделя
|
звук-глаз-мотор
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время, необходимое для онемения
Временное ограничение: одна неделя
|
секундомер
|
одна неделя
|
боль, которую испытывает ребенок из-за укола иглой
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкала лицевой боли Вонга Бейкера
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- articaine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты