- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03130855
Sammenligning mellom effektivitet av inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjonsteknikk ved bruk av articaine 4 % 1:100000
Buccal infiltrasjonsteknikk sammenlignet med inferior alveolær nerveblokkteknikk for lindring av intraoperativ smerte under pulpalbehandling av underkjevens primære molarer: en randomisert kontrollert klinisk studie.
Denne randomiserte kontrollforsøket med delt munn er utformet for å sammenligne effektiviteten av bukkal infiltrasjonsteknikken med gullstandarden inferior alveolar nerveblokk i bedøvende mandibulære sekundære primære molarer med pulpabehandling.
Pasienten vil bli filmet under pulpalbehandling av tennene, og en tilgangssmerte vil være gjennom en objektiv smerteskala (SEM-skala), (lyd-øye-motorisk skala).
Pasienten vil bli bedt om å fylle ut en subjektiv Wong Baker smerteskala for smertene som ble påført under injeksjon av lokalbedøvelsesmidlet i begge teknikkene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
A-inkluderingskriterier:
- første tannlegebesøk.
- samarbeidende barn (vurdering 4 eller 3 basert på Frankl atferdsskala) i alderen 6 til 8 år som lider av en eller flere dype karieslesjoner i primære jeksler som søker behandling.
- Restaurerbare jeksler med kroner i rustfritt stål.
B-ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte pasienter. barn som ikke er samarbeidsvillige (rangering 1 eller 2 på Frankl-atferdsskalaen) som trenger spesiell behandling gjennom generell anestesi.
- tegn og symptomer på irreversibel pulpitt, spontan smerte, nekrose eller tegn eller symptomer på en infeksjon.
- tilstedeværelse av radiografiske tegn på abcess, bentap, intern eller ekstern rotresorpsjon.
- foreldre eller foresatte som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inferior alveolar nerveblokk med 4 % articain
inferior alveolar nerveblokk ved bruk av 4 % articain-anestesiløsning
|
en anestesiteknikk ved bruk av 4 % articaine-anestesiløsning
|
|
Aktiv komparator: bukkal infiltrasjon med 4 % articain
bukkal infiltrasjon ved bruk av 4% articain-anestesiløsning
|
anestesiteknikk ved bruk av 4% articaine-anestesiløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte som barnet opplever under pulpabehandling
Tidsramme: en uke
|
lyd-øye-motor
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som trengs for nummenhet
Tidsramme: en uke
|
stoppeklokke
|
en uke
|
|
smerte som barnet opplever på grunn av nålestikk
Tidsramme: en uke
|
Wong Baker ansiktssmerteskala
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- articaine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på inferior alveolar nerveblokk med 4 % articain
-
Cukurova UniversityFullførtMandibular nerve | Mandibulære nerveblokker | Premolarer | Mental nerveblokkTyrkia
-
Sinan A. ShwailiyaBabylon UniversityFullført