- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03130855
Sammenligning mellem effektiviteten af inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltrationsteknikker ved brug af articaine 4% 1:100000
Buccal infiltrationsteknik sammenlignet med inferior alveolær nerveblokteknik til lindring af intraoperativ smerte under pulpalbehandling af mandibular primære molarer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Dette randomiserede kontrolforsøg med delt mund er designet til at sammenligne effektiviteten af den bukkale infiltrationsteknik med den guldstandard inferior alveolære nerveblok i bedøvende underkæbe sekundære primære kindtænder til at gennemgå pulpabehandling.
patienten vil blive videofilmet under pulpabehandling af deres tænder, og en adgangssmerte vil være gennem en objektiv smerteskala (SEM-skala), (lyd-øje-motorisk skala).
patienten vil blive bedt om at udfylde en subjektiv Wong Baker-smerteskala for smerterne under indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidlet i begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
A-inklusionskriterier:
- første tandlægebesøg.
- samarbejdsvillige børn (vurdering 4 eller 3 baseret på Frankl-adfærdsskala) i alderen fra 6 til 8 år, der lider af en eller flere dybe karieslæsioner i deres primære kindtænder, der søger behandling.
- Restaurerbare kindtænder med kroner i rustfrit stål.
B-eksklusionskriterier:
- medicinsk kompromitterede patienter. usamarbejdsvillige børn (vurdering 1 eller 2 på Frankl-adfærdsskalaen), der har brug for en særlig behandlingslinje gennem generel anæstesi.
- tegn og symptomer på irreversibel pulpitis, spontan smerte, nekrose eller tegn eller symptomer på enhver infektion.
- tilstedeværelse af radiografiske tegn på abces, knogletab, intern eller ekstern rodresorption.
- forældre eller værger, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: inferior alveolær nerveblok med 4% articain
inferior alveolær nerveblok ved hjælp af 4% articain-bedøvelsesopløsning
|
en bedøvelsesteknik med 4% articain-bedøvelsesopløsning
|
|
Aktiv komparator: bukal infiltration med 4% articain
bukkal infiltration under anvendelse af 4% articain-bedøvelsesopløsning
|
anæstesiteknik ved hjælp af 4% articain-bedøvelsesopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter oplevet af barnet under pulpabehandling
Tidsramme: en uge
|
lyd-øje-motor
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid nødvendig for følelsesløshed
Tidsramme: en uge
|
stopur
|
en uge
|
|
smerter, som barnet oplever på grund af nålestik
Tidsramme: en uge
|
Wong Baker ansigtssmerteskala
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- articaine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med inferior alveolær nerveblok med 4% articain
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien
-
Cukurova UniversityAfsluttetMandibular nerve | Mandibulære nerveblokke | Præmolarer | Mental nerveblokKalkun
-
Sinan A. ShwailiyaBabylon UniversityAfsluttet