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使用 Articaine 4% 1:100000 的下牙槽神经阻滞和口腔浸润技术的效率比较

2017年5月8日 更新者:Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas、Cairo University

颊侧浸润技术与下牙槽神经阻滞技术在减轻下颌乳磨牙牙髓治疗术中疼痛方面的比较:一项随机对照临床试验。

这项分口随机对照试验旨在比较颊浸润技术与金标准下牙槽神经阻滞在麻醉下颌第二乳磨牙和进行牙髓治疗中的有效性。

患者在牙髓治疗期间将被录像,并且将通过客观疼痛量表(SEM 量表)(声-眼-运动量表)评估疼痛。

将要求患者填写主观的 Wong Baker 疼痛量表,以衡量在两种技术中注射局部麻醉剂时所遭受的疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

A-纳入标准:

  1. 第一次看牙医。
  2. 年龄在 6 至 8 岁之间的合作儿童(根据 Frankl 行为量表评分为 4 或 3)在乳磨牙中患有一处或多处深龋病灶寻求治疗。
  3. 带不锈钢牙冠的可修复臼齿。

B-排除标准:

  1. 医疗受损的患者。 不合作的儿童(在 Frankl 行为量表上评分为 1 或 2)需要通过全身麻醉进行特殊治疗。
  2. 不可逆牙髓炎、自发性疼痛、坏死或任何感染的任何体征或症状的体征和症状。
  3. 存在任何脓肿、骨丢失、内部或外部牙根吸收的影像学迹象。
  4. 拒绝参与研究的父母或监护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4%阿替卡因下牙槽神经阻滞
4%阿替卡因麻醉液下牙槽神经阻滞
一种使用 4% articaine 麻醉液的麻醉技术
有源比较器:含 4% articaine 的口腔浸润
4%阿替卡因麻醉液口腔浸润
使用 4% articaine 麻醉溶液的麻醉技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童在牙髓治疗期间经历的疼痛
大体时间:一周
声眼马达
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麻木所需时间
大体时间:一周
秒表
一周
孩子因针刺而感到疼痛
大体时间:一周
Wong Baker 面部疼痛量表
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年5月15日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

4%阿替卡因下牙槽神经阻滞的临床试验

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