- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03130855
Comparação entre a Eficiência do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior e as Técnicas de Infiltração Bucal Utilizando Articaína 4% 1:100000
Técnica de Infiltração Bucal Comparada à Técnica de Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior para Alívio da Dor Intraoperatória Durante o Tratamento Pulpar de Molares Decíduos Inferiores: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
Este ensaio de controle randomizado de boca dividida foi projetado para comparar a eficácia da técnica de infiltração bucal com o bloqueio do nervo alveolar inferior padrão-ouro na anestesia de segundos molares decíduos inferiores submetidos a tratamento pulpar.
o paciente será filmado durante o tratamento pulpar de seus dentes e uma dor de acesso será por meio de uma escala objetiva de dor (escala SEM), (escala som-olho-motora).
o paciente será solicitado a preencher uma escala subjetiva de dor Wong Baker para a dor sofrida durante a injeção do agente anestésico local em ambas as técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A-Critérios de inclusão:
- primeira visita odontológica.
- crianças cooperativas (classificação 4 ou 3 com base na escala de comportamento de Frankl) de 6 a 8 anos sofrendo de uma ou mais lesões cariosas profundas em seus molares decíduos que procuram tratamento.
- Molares restauráveis com coroas de aço inoxidável.
Critérios de Exclusão B:
- pacientes medicamente comprometidos. crianças não cooperativas (classificação 1 ou 2 na escala de comportamento de Frankl) que precisam de uma linha especial de tratamento por meio de anestesia geral.
- sinais e sintomas de pulpite irreversível, dor espontânea, necrose ou quaisquer sinais ou sintomas de qualquer infecção.
- presença de quaisquer sinais radiográficos de abscesso, perda óssea, reabsorção radicular interna ou externa.
- pais ou responsáveis que se recusarem a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4%
bloqueio do nervo alveolar inferior com solução anestésica de articaína a 4%
|
uma técnica anestésica usando solução anestésica de articaína a 4%
|
|
Comparador Ativo: infiltração bucal com articaína 4%
infiltração bucal com solução anestésica articaína a 4%
|
técnica anestésica com solução anestésica de articaína a 4%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor sentida pela criança durante o tratamento pulpar
Prazo: uma semana
|
som-olho-motor
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo necessário para dormência
Prazo: uma semana
|
parar de assistir
|
uma semana
|
|
dor sentida pela criança devido à picada de agulha
Prazo: uma semana
|
Escala de dor facial de Wong Baker
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- articaine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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