Vergleich zwischen der Wirksamkeit der Blockade des N. alveolaris inferior und der bukkalen Infiltrationstechniken unter Verwendung von Articain 4 % 1:100000
8. Mai 2017 aktualisiert von: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Bukkale Infiltrationstechnik im Vergleich zur Blockadetechnik des unteren Alveolarnervs zur Linderung intraoperativer Schmerzen während der Pulpabehandlung von Unterkiefer-Hauptmolaren: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Diese randomisierte Kontrollstudie mit geteiltem Mund wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der bukkalen Infiltrationstechnik mit der Goldstandard-Blockade des unteren Alveolarnervs bei der Anästhesie von zweiten primären Molaren des Unterkiefers mit einer Pulpabehandlung zu vergleichen.
Der Patient wird während der Pulpabehandlung seiner Zähne auf Video aufgezeichnet, und ein Zugangsschmerz wird durch eine objektive Schmerzskala (SEM-Skala) (Sound-Eye-Motor-Skala) angezeigt.
Der Patient wird gebeten, eine subjektive Wong-Baker-Schmerzskala für die Schmerzen auszufüllen, die er während der Injektion des Lokalanästhetikums bei beiden Techniken erlitten hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
A-Einschlusskriterien:
- erster Zahnarztbesuch.
- kooperative Kinder (Bewertung 4 oder 3 basierend auf der Frankl-Verhaltensskala) im Alter von 6 bis 8 Jahren, die an einer oder mehreren tiefen kariösen Läsionen in ihren Milchzähnen leiden und eine Behandlung suchen.
- Restaurierbare Molaren mit Edelstahlkronen.
B-Ausschlusskriterien:
- medizinisch gefährdete Patienten. unkooperative Kinder (Bewertung 1 oder 2 auf der Frankl-Verhaltensskala), die eine spezielle Behandlung durch Vollnarkose benötigen.
- Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis, spontaner Schmerz, Nekrose oder Anzeichen oder Symptome einer Infektion.
- Vorhandensein von röntgenologischen Anzeichen von Abszess, Knochenverlust, interner oder externer Wurzelresorption.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blockade des N. alveolaris inferior mit 4 % Articain
Blockade des N. alveolaris inferior mit 4%iger Articain-Anästhesielösung
|
eine Anästhesietechnik mit 4%iger Articain-Anästhesielösung
|
|
Aktiver Komparator: bukkale Infiltration mit 4 % Articain
bukkale Infiltration mit 4%iger Articain-Anästhesielösung
|
Anästhesietechnik mit 4%iger Articain-Anästhesielösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen, die das Kind während der Pulpabehandlung erfährt
Zeitfenster: eine Woche
|
Sound-Eye-Motor
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benötigte Zeit für Taubheit
Zeitfenster: eine Woche
|
Stoppuhr
|
eine Woche
|
|
Schmerzen, die das Kind aufgrund eines Nadelstichs erleidet
Zeitfenster: eine Woche
|
Wong Baker Gesichtsschmerzskala
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- articaine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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