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Comparaison entre l'efficacité des techniques de bloc nerveux alvéolaire inférieur et d'infiltration buccale à l'aide d'articaïne 4 % 1:100 000

8 mai 2017 mis à jour par: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University

Technique d'infiltration buccale comparée à la technique de blocage du nerf alvéolaire inférieur pour le soulagement de la douleur peropératoire lors du traitement pulpaire des molaires primaires mandibulaires : un essai clinique contrôlé randomisé.

Cet essai contrôlé randomisé en bouche divisée est conçu pour comparer l'efficacité de la technique d'infiltration buccale avec le bloc du nerf alvéolaire inférieur de référence dans l'anesthésie des deuxièmes molaires primaires mandibulaires au traitement pulpaire.

le patient sera filmé pendant le traitement pulpaire de ses dents et une douleur d'accès se fera à travers une échelle de douleur objective (échelle SEM), (échelle son-œil-moteur).

le patient sera invité à remplir une échelle de douleur subjective de Wong Baker pour la douleur ressentie lors de l'injection de l'agent anesthésique local dans les deux techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

A-Critères d'inclusion :

  1. première visite chez le dentiste.
  2. enfants coopératifs (cote 4 ou 3 selon l'échelle de comportement de Frankl) âgés de 6 à 8 ans souffrant d'une ou plusieurs lésions carieuses profondes au niveau de leurs molaires temporaires en quête de soins.
  3. Molaires restaurables avec couronnes en acier inoxydable.

B-Critères d'exclusion :

  1. patients médicalement compromis. enfants non coopératifs (note 1 ou 2 sur l'échelle de comportement de Frankl) nécessitant une ligne de traitement spéciale par anesthésie générale.
  2. signes et symptômes de pulpite irréversible, douleur spontanée, nécrose ou tout signe ou symptôme d'infection.
  3. présence de tout signe radiographique d'abcès, de perte osseuse, de résorption radiculaire interne ou externe.
  4. parents ou tuteurs qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc du nerf alvéolaire inférieur avec 4% d'articaïne
bloc du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une solution anesthésique d'articaïne à 4 %
Médicament: bloc du nerf alvéolaire inférieur avec 4% d'articaïne
une technique anesthésique utilisant une solution anesthésique d'articaïne à 4 %
Comparateur actif: infiltration buccale avec 4% d'articaïne
infiltration buccale à l'aide d'une solution anesthésique d'articaïne à 4 %
Médicament: infiltration buccale avec 4% d'articaïne
technique anesthésique utilisant une solution anesthésique d'articaïne à 4 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur ressentie par l'enfant pendant le traitement pulpaire
Délai: une semaine
son-oeil-moteur
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire à l'engourdissement
Délai: une semaine
chronomètre
une semaine
douleur ressentie par l'enfant à cause de la piqûre d'aiguille
Délai: une semaine
Échelle de douleur faciale de Wong Baker
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • articaine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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