Articaine 4 % 1:100000 käytettävien alempien alveolaaristen hermoblokkien ja bukkaaliinfiltraatiotekniikoiden tehokkuuden vertailu
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
Bukkaalinen infiltraatiotekniikka verrattuna alemman alveolaarisen hermolohkon tekniikkaan leikkauksen sisäisen kivun lievittämiseksi alaleuan ensisijaisen poskihammashoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämä jaettu suu satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu vertaamaan bukkaalisen infiltraatiotekniikan tehokkuutta kultastandardin mukaiseen alveolaariseen alveolaariseen hermoblokkiin nukutettaessa alaleuan toisia primaarisia poskihampaita pulpaaliseen hoitoon.
potilas tallennetaan videolle hampaiden pulpaalisen hoidon aikana ja pääsykipu tehdään objektiivisen kipuasteikon (SEM-asteikko) (ääni-silmä-motorinen asteikko) kautta.
potilasta pyydetään täyttämään subjektiivinen Wong Baker -kipuasteikko kivusta, joka kärsii paikallispuudutusaineen injektoinnissa molemmissa tekniikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
A-sisällytyksen kriteerit:
- ensimmäinen hammaslääkärikäynti.
- Yhteistyökykyiset lapset (arvosanat 4 tai 3 Franklin käyttäytymisasteikon perusteella), jotka ovat ikääntyneitä 6–8-vuotiaista ja jotka kärsivät yhdestä tai useammasta syvästä kariesvammosta ensisijaisessa poskihasissaan ja hakevat hoitoa.
- Palautettavat poskihampaat ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla.
B-poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat. yhteistyökyvyttömiä lapsia (arvosana 1 tai 2 Franklin käyttäytymisasteikolla), jotka tarvitsevat erityistä hoitoa yleisanestesian kautta.
- peruuttamattoman pulpiitin merkit ja oireet, spontaani kipu, nekroosi tai minkä tahansa infektion merkit tai oireet.
- absessin, luukadon, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption radiologisten merkkien esiintyminen.
- vanhemmat tai huoltajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alveolaarinen hermotukos 4 % artikaiinilla
alveolaarisen hermon salpaus 4-prosenttisella artikaiinipuudutusliuoksella
|
anestesiatekniikka, jossa käytetään 4-prosenttista artikaiinipuudutusliuosta
|
|
Active Comparator: bukkaalinen infiltraatio 4 % artikaiinilla
bukkaaliinfiltraatio käyttäen 4 % artikaiinipuudutusliuosta
|
anestesiatekniikka, jossa käytetään 4 % artikaiinipuudutusliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsen pulpalhoidon aikana kokema kipu
Aikaikkuna: yksi viikko
|
ääni-silmä-moottori
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnottomuuteen tarvittava aika
Aikaikkuna: yksi viikko
|
stop watch
|
yksi viikko
|
|
lapsen kokemaa kipua neulanpiston vuoksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Wong Bakerin kasvojen kipuasteikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- articaine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .