Articaine 4% 1:100000을 이용한 하치조 신경차단술과 협측 침윤술의 효율 비교
2017년 5월 8일 업데이트: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas, Cairo University
하악 유구치의 치수 치료 중 수술 중 통증 완화를 위한 하치조신경차단술과 협측 침윤술의 비교: 무작위 대조 임상시험.
이 구강 분할 무작위 대조 실험은 하악 제2유구치를 마취하고 치수 치료를 받는 데 있어서 협측 침투 기술과 황금 표준 하치조 신경 차단의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
환자는 치아의 치수 치료 동안 비디오로 녹화되며 접근 통증은 객관적인 통증 척도(SEM 척도), (소리-눈-운동 척도)를 통해 이루어집니다.
환자는 두 기법 모두에서 국소 마취제를 주입하는 동안 겪는 통증에 대해 주관적인 Wong Baker 통증 척도를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
A-포함 기준:
- 첫 치과 방문.
- 치료를 원하는 유구치에 하나 이상의 깊은 우식 병변을 앓고 있는 6-8세 연령의 협조적인 어린이(Frankl 행동 척도를 기준으로 4 또는 3등급).
- 스테인리스 스틸 크라운으로 복원 가능한 어금니.
B-제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자. 비협조적인 아동(Frankl 행동 척도에서 1 또는 2 등급)은 전신 마취를 통한 특별한 치료가 필요합니다.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후 및 증상, 자발적인 통증, 괴사 또는 모든 감염의 징후 또는 증상.
- 농양, 뼈 손실, 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 징후의 존재.
- 연구 참여를 거부하는 부모 또는 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4% 아티카인을 함유한 하치조 신경 차단
4% articaine 마취액을 이용한 하치조 신경차단술
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4% 아르티카인 마취액을 이용한 마취기법
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활성 비교기: 4% 아티카인으로 협측 침윤
4% articaine 마취액을 이용한 협측 침윤
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4% 아티카인 마취액을 이용한 마취기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수 치료 중 어린이가 경험하는 통증
기간: 일주일
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사운드 아이 모터
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무감각에 필요한 시간
기간: 일주일
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스톱워치
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일주일
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바늘 찌름으로 인해 아이가 겪는 고통
기간: 일주일
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Wong Baker 안면 통증 척도
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- articaine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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4% 아티카인을 함유한 하치조 신경 차단에 대한 임상 시험
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University of Warmia and Mazury in Olsztyn모병