Kardiovaskulární změny spojené se septální lokální anestezií
Observační studie kardiovaskulární odpovědi na infiltraci lokálního anestetika do nosní přepážky u pacientů podstupujících transsfenoidální resekci léze hypofýzy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé někdy vyžadují operaci hypofýzy. Toto je žláza v základně vašeho mozku, která vylučuje hormony. V Royal Hallamshire Hospital vyšetřovatelé v současné době provádějí studii účinků injekce lokálního anestetika (lék způsobující necitlivost) na pacienty podstupující tento konkrétní typ operace.
Poté, co jsou pacienti anestetizováni (spí), ale před zahájením operace, chirurg vstříkne do nosu roztok lokálního anestetika. Toto je rutinní praxe a provádí se za účelem následné úlevy od bolesti a také ke snížení množství krvácení během operace, aby se zajistilo, že chirurg má dobrý výhled.
Vyšetřovatelé již dlouho vědí, že lokální anestetikum ovlivňuje srdeční frekvenci a krevní tlak, nicméně vyšetřovatelé by rádi popsali přesně jak, mnohem podrobněji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient podstupující operaci transsfenoidální hypofýzy.
Kritéria vyloučení:
- Do 16 let, těhotenství, nekontrolovaná hypertenze, alergie na jakékoli lokální anestetikum, odmítnutí pacienta nebo revizní operace hypofýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgie hypofýzy
Pacienti po operaci hypofýzy Kritéria pro zařazení - Každý dospělý pacient podstupující operaci transsfenoidální hypofýzy. Kritéria vyloučení – mladší 16 let, těhotenství, nekontrolovaná hypertenze, alergie na jakékoli lokální anestetikum, odmítnutí pacienta nebo revizní operace hypofýzy |
Transsfenoidální resekce léze hypofýzy.
Chirurg infiltruje nosní přepážku v lokální anestezii podle obvyklé praxe.
Ta se skládá z Moffetova roztoku a lidokainu s adrenalinem (1:200 000).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku po podání lokální anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Změny středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty po infiltraci lokálního anestetika.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence po podání lokální anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Změny středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty po infiltraci lokálního anestetika.
|
5 minut
|
|
Změna srdečního výdeje po podání lokální anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Změny srdečního výdeje oproti výchozí hodnotě po infiltraci lokálního anestetika.
|
5 minut
|
|
Změna systémové vaskulární rezistence po podání lokální anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Změny systémové vaskulární rezistence oproti výchozí hodnotě po infiltraci lokálního anestetika.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypotalamická onemocnění
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Nemoci hypofýzy
- Novotvary hypotalamu
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
Další identifikační čísla studie
- STH17059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .