De kardiovaskulære ændringer forbundet med septal lokalbedøvelse
En observationel undersøgelse af den kardiovaskulære respons på infiltration af lokalbedøvelse i næseseptum hos patienter, der gennemgår transsphenoidal resektion af en hypofyselæsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folk kræver nogle gange operation på deres hypofyse. Dette er en kirtel i bunden af din hjerne, som udskiller hormoner. På Royal Hallamshire Hospital udfører efterforskerne i øjeblikket en undersøgelse af virkningerne af lokalbedøvelse (et lægemiddel, der forårsager følelsesløshed) injektion på patienter, der gennemgår denne særlige type operation.
Efter at patienterne er bedøvet (sover), men før operationen starter, sprøjter kirurgen en lokalbedøvende opløsning ind i næsen. Dette er rutinepraksis og gøres for at give smertelindring efterfølgende og også for at mindske mængden af blødning under operationen for at sikre, at kirurgen har et godt overblik.
Efterforskerne har længe vidst, at lokalbedøvelse påvirker hjertefrekvensen og blodtrykket, men efterforskerne vil gerne beskrive præcist hvordan, meget mere detaljeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Under 16 år, graviditet, ukontrolleret hypertension, allergi over for lokalbedøvelse, patientafslag eller revision af hypofysekirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypofysekirurgi
Patienter, der får en hypofyseoperation Inklusionskriterier - Enhver voksen patient, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi. Eksklusionskriterier - Under 16 år, graviditet, ukontrolleret hypertension, allergi over for lokalbedøvelse, patientafvisning eller revision af hypofysekirurgi |
Transsphenoidal resektion af en hypofyselæsion.
Kirurgen infiltrerer næseskillevæggen med lokalbedøvelse som sædvanlig praksis.
Denne består af Moffets opløsning og lidocain med adrenalin (1:200.000).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk efter administration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Ændringer i middelarterietryk fra baseline efter infiltration af lokalbedøvelse.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvens efter administration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Ændringer i middelarterietryk fra baseline efter infiltration af lokalbedøvelse.
|
5 minutter
|
|
Ændring i hjertevolumen efter administration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Ændringer i hjertevolumen fra baseline efter infiltration af lokalbedøvelse.
|
5 minutter
|
|
Ændring i systemisk vaskulær modstand efter administration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Ændringer i systemisk vaskulær modstand fra baseline efter infiltration af lokalbedøvelse.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Hypothalamus sygdomme
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Hypofysesygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
Andre undersøgelses-id-numre
- STH17059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofysekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnuProstata hyperplasi
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).Østrig, Tyskland