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Les changements cardiovasculaires associés à l'anesthésie locale septale

28 avril 2017 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Une étude observationnelle de la réponse cardiovasculaire à l'infiltration d'anesthésique local dans le septum nasal chez des patients subissant une résection trans-sphénoïdale d'une lésion hypophysaire

Le but de cette étude est de déterminer les effets sur le cœur de l'injection d'un anesthésique local dans le nez avant une intervention chirurgicale sur l'hypophyse ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gens ont parfois besoin d'une intervention chirurgicale sur leur glande pituitaire. C'est une glande à la base de votre cerveau qui sécrète des hormones. Au Royal Hallamshire Hospital, les enquêteurs mènent actuellement une étude sur les effets de l'injection d'un anesthésique local (un médicament qui provoque un engourdissement) sur les patients subissant ce type particulier d'opération.

Une fois les patients anesthésiés (endormis), mais avant le début de la chirurgie, le chirurgien injecte une solution anesthésique locale dans le nez. Ceci est une pratique de routine et est fait pour soulager la douleur par la suite et également pour diminuer la quantité de saignement pendant l'opération afin de s'assurer que le chirurgien a une bonne vue.

Les enquêteurs savent depuis longtemps que l'anesthésie locale affecte la fréquence cardiaque et la pression artérielle, mais les enquêteurs aimeraient décrire exactement comment, de manière beaucoup plus détaillée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une résection trans-sphénoïdale d'une tumeur hypophysaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte subissant une chirurgie hypophysaire trans-sphénoïdale.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans, grossesse, hypertension non contrôlée, allergie à tout anesthésique local, refus du patient ou reprise de chirurgie hypophysaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie hypophysaire

Patients subissant une chirurgie de l'hypophyse

Critères d'inclusion - Tout patient adulte subissant une chirurgie hypophysaire trans-sphénoïdale.

Critères d'exclusion - Moins de 16 ans, grossesse, hypertension non contrôlée, allergie à tout anesthésique local, refus du patient ou reprise de chirurgie hypophysaire
Procédure: Chirurgie hypophysaire
Résection trans-sphénoïdale d'une lésion de l'hypophyse.
Médicament: injection d'anesthésique local
Le chirurgien infiltre la cloison nasale sous anesthésie locale selon la pratique habituelle. Il s'agit de la solution de Moffet et de lidocaïne avec adrénaline (1:200 000).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle après l'administration d'une anesthésie locale
Délai: 5 minutes
Changements de la pression artérielle moyenne par rapport à la ligne de base après infiltration d'un anesthésique local.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque après l'administration d'une anesthésie locale
Délai: 5 minutes
Changements de la pression artérielle moyenne par rapport à la ligne de base après infiltration d'un anesthésique local.
5 minutes
Modification du débit cardiaque après administration d'une anesthésie locale
Délai: 5 minutes
Modifications du débit cardiaque par rapport au départ après infiltration d'un anesthésique local.
5 minutes
Modification de la résistance vasculaire systémique après administration d'une anesthésie locale
Délai: 5 minutes
Modifications de la résistance vasculaire systémique par rapport au départ après infiltration d'un anesthésique local.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (RÉEL)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH17059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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