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I cambiamenti cardiovascolari associati all'anestesia locale del setto

28 aprile 2017 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Uno studio osservazionale sulla risposta cardiovascolare all'infiltrazione di anestetico locale nel setto nasale in pazienti sottoposti a resezione transfenoidale di una lesione ipofisaria

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti sul cuore dell'iniezione di anestetico locale nel naso prima dell'intervento chirurgico sulla ghiandola pituitaria?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone a volte richiedono un intervento chirurgico sulla loro ghiandola pituitaria. Questa è una ghiandola alla base del cervello che secerne ormoni. Al Royal Hallamshire Hospital gli investigatori stanno attualmente conducendo uno studio sugli effetti dell'iniezione di anestetico locale (un medicinale che provoca intorpidimento) sui pazienti sottoposti a questo particolare tipo di operazione.

Dopo che i pazienti sono stati anestetizzati (addormentati), ma prima che inizi l'intervento chirurgico, il chirurgo inietta una soluzione di anestetico locale nel naso. Questa è una pratica di routine e viene eseguita per fornire sollievo dal dolore in seguito e anche per ridurre la quantità di sanguinamento durante l'operazione per garantire che il chirurgo abbia una buona visuale.

Gli investigatori sanno da tempo che l'anestetico locale influisce sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna, tuttavia gli investigatori vorrebbero descrivere esattamente come, in modo molto più dettagliato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione transfenoidale di un tumore ipofisario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto sottoposto a chirurgia ipofisaria trans-sfenoidale.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 16 anni, gravidanza, ipertensione incontrollata, allergia a qualsiasi anestetico locale, rifiuto del paziente o chirurgia ipofisaria di revisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia ipofisaria

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla ghiandola pituitaria

Criteri di inclusione - Qualsiasi paziente adulto sottoposto a chirurgia ipofisaria transfenoidale.

Criteri di esclusione - Età inferiore a 16 anni, gravidanza, ipertensione incontrollata, allergia a qualsiasi anestetico locale, rifiuto del paziente o chirurgia ipofisaria di revisione
Procedura: Chirurgia ipofisaria
Resezione transfenoidale di una lesione della ghiandola pituitaria.
Droga: iniezione di anestetico locale
Il chirurgo infiltra il setto nasale con anestesia locale come di consueto. Questo consiste nella soluzione di Moffet e lidocaina con adrenalina (1:200.000).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna dopo la somministrazione di anestesia locale
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazioni della pressione arteriosa media rispetto al basale dopo infiltrazione di anestetico locale.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca dopo la somministrazione di anestesia locale
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazioni della pressione arteriosa media rispetto al basale dopo infiltrazione di anestetico locale.
5 minuti
Variazione della gittata cardiaca dopo la somministrazione di anestesia locale
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazioni della gittata cardiaca rispetto al basale dopo l'infiltrazione di anestetico locale.
5 minuti
Variazione delle resistenze vascolari sistemiche dopo somministrazione di anestesia locale
Lasso di tempo: 5 minuti
Cambiamenti nelle resistenze vascolari sistemiche rispetto al basale dopo infiltrazione di anestetico locale.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH17059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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