- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03137615
Zmiany sercowo-naczyniowe związane ze znieczuleniem miejscowym przegrody
Badanie obserwacyjne odpowiedzi sercowo-naczyniowej na infiltrację środka miejscowo znieczulającego do przegrody nosowej u pacjentów poddawanych przezklinowej resekcji uszkodzenia przysadki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie czasami wymagają operacji na przysadce mózgowej. Jest to gruczoł u podstawy mózgu, który wydziela hormony. W szpitalu Royal Hallamshire badacze prowadzą obecnie badanie wpływu miejscowego środka znieczulającego (leku powodującego drętwienie) zastrzyku na pacjentów poddawanych tego rodzaju operacji.
Po znieczuleniu pacjenta (uśpieniu), ale przed rozpoczęciem operacji, chirurg wstrzykuje do nosa roztwór miejscowego środka znieczulającego. Jest to rutynowa praktyka i ma na celu złagodzenie bólu po operacji, a także zmniejszenie ilości krwawienia podczas operacji, aby zapewnić chirurgowi dobrą widoczność.
Badacze od dawna wiedzieli, że znieczulenie miejscowe wpływa na tętno i ciśnienie krwi, jednak badacze chcieliby dokładniej opisać, w jaki sposób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent poddawany przezklinowej operacji przysadki.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 16 roku życia, ciąża, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, alergia na jakikolwiek środek miejscowo znieczulający, odmowa pacjenta lub rewizyjna operacja przysadki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia przysadki
Pacjenci po operacji przysadki mózgowej Kryteria włączenia - Każdy dorosły pacjent poddawany przezklinowej operacji przysadki. Kryteria wykluczenia - wiek poniżej 16 lat, ciąża, niekontrolowane nadciśnienie, alergia na jakikolwiek środek miejscowo znieczulający, odmowa pacjenta lub rewizyjna operacja przysadki |
Przezklinowa resekcja zmiany przysadki mózgowej.
Chirurg infiltruje przegrodę nosową w znieczuleniu miejscowym zgodnie ze zwykłą praktyką.
Składa się z roztworu Moffeta i lidokainy z adrenaliną (1:200 000).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi po podaniu znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej po infiltracji środka miejscowo znieczulającego.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca po podaniu znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej po infiltracji środka miejscowo znieczulającego.
|
5 minut
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca po podaniu znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiany pojemności minutowej serca od wartości wyjściowej po infiltracji środka miejscowo znieczulającego.
|
5 minut
|
|
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego po podaniu znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiany ogólnoustrojowego oporu naczyniowego od wartości wyjściowych po infiltracji środka miejscowo znieczulającego.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby przysadki
- Nowotwory podwzgórza
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH17059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia przysadki
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo