- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03137615
A szeptális helyi érzéstelenítéssel kapcsolatos szív- és érrendszeri változások
Az agyalapi mirigy-lézió transzsfenoidális reszekcióján átesett betegeknél a helyi érzéstelenítő orrsövénybe való beszivárgására adott szív- és érrendszeri válasz megfigyeléses vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberek néha műtétet igényelnek az agyalapi mirigyen. Ez az agy alján található mirigy, amely hormonokat termel. A Royal Hallamshire Kórházban a kutatók jelenleg a helyi érzéstelenítő (egy zsibbadást okozó gyógyszer) injekció hatásait vizsgálják az ilyen típusú műtéten átesett betegeknél.
A betegek érzéstelenítése (alvás) után, de a műtét megkezdése előtt a sebész helyi érzéstelenítő oldatot fecskendez az orrába. Ez egy rutin gyakorlat, és az utólagos fájdalomcsillapítás, valamint a műtét alatti vérzés mennyiségének csökkentése érdekében történik, hogy a sebész jól lásson.
A kutatók régóta tudják, hogy a helyi érzéstelenítő hatással van a pulzusszámra és a vérnyomásra, azonban a kutatók szeretnék részletesebben leírni, hogyan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan felnőtt beteg, akinél transz-sfenoidális hipofízis műtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti életkor, terhesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, bármilyen helyi érzéstelenítő allergia, agyalapi mirigy műtét megtagadása vagy felülvizsgálata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hipofízis műtét
Az agyalapi mirigy műtéten átesett betegek Bevételi kritériumok – Bármely felnőtt beteg, akinél transzsfenoidális hipofízis műtéten esik át. Kizárási kritériumok - 16 év alatti kor, terhesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, allergia bármely helyi érzéstelenítőre, a beteg elutasítása vagy felülvizsgálata agyalapi mirigy műtét |
Az agyalapi mirigy elváltozás transzsfenoidális reszekciója.
A sebész a szokásos gyakorlatnak megfelelően helyi érzéstelenítéssel infiltrálja az orrsövényt.
Ez Moffet oldatból és lidokainból áll adrenalinnal (1:200 000).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomásváltozás helyi érzéstelenítés után
Időkeret: 5 perc
|
Az átlagos artériás nyomás változása a kiindulási értékhez képest a helyi érzéstelenítő beszűrődése után.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám változása helyi érzéstelenítés után
Időkeret: 5 perc
|
Az átlagos artériás nyomás változása a kiindulási értékhez képest a helyi érzéstelenítő beszűrődése után.
|
5 perc
|
A perctérfogat változása helyi érzéstelenítés után
Időkeret: 5 perc
|
A perctérfogat változása a kiindulási értékhez képest a helyi érzéstelenítő beszűrődése után.
|
5 perc
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia változása helyi érzéstelenítés alkalmazása után
Időkeret: 5 perc
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia változásai a kiindulási értékhez képest a helyi érzéstelenítő beszűrődése után.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Hipotalamusz betegségek
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Hipofízis betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH17059
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipofízis műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkAktív, nem toborzóÉletminőség | Fájdalom | Oropharynx rák | Humán papillómavírus | Nyelési zavar | A nyál megváltozottDánia