- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03137615
Los cambios cardiovasculares asociados con la anestesia local septal
Un estudio observacional de la respuesta cardiovascular a la infiltración de anestésico local en el tabique nasal en pacientes sometidos a resección transesfenoidal de una lesión hipofisaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas a veces requieren cirugía en la glándula pituitaria. Esta es una glándula en la base de su cerebro que secreta hormonas. En el Royal Hallamshire Hospital, los investigadores están realizando actualmente un estudio sobre los efectos de la inyección de anestésico local (un medicamento que causa entumecimiento) en pacientes que se someten a este tipo particular de operación.
Después de que los pacientes estén anestesiados (dormidos), pero antes de que comience la cirugía, el cirujano inyecta una solución anestésica local en la nariz. Esta es una práctica de rutina y se realiza para aliviar el dolor después y también para disminuir la cantidad de sangrado durante la operación para garantizar que el cirujano tenga una buena vista.
Los investigadores han sabido durante mucho tiempo que la anestesia local afecta la frecuencia cardíaca y la presión arterial, sin embargo, les gustaría describir exactamente cómo, con mucho más detalle.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto sometido a cirugía hipofisaria transesfenoidal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 16 años, embarazo, hipertensión no controlada, alergia a algún anestésico local, negativa del paciente o cirugía de revisión de hipófisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cirugía pituitaria
Pacientes sometidos a cirugía de la hipófisis Criterios de inclusión - Cualquier paciente adulto sometido a cirugía hipofisaria transesfenoidal. Criterios de exclusión - Menor de 16 años, embarazo, hipertensión no controlada, alergia a algún anestésico local, negativa del paciente o cirugía de revisión de hipófisis |
Resección transesfenoidal de lesión de hipófisis.
El cirujano infiltra el tabique nasal con anestesia local como de costumbre.
Este consiste en solución de Moffet y lidocaína con adrenalina (1:200.000).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la presión arterial después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cambios en la presión arterial media desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia cardíaca después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cambios en la presión arterial media desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
|
5 minutos
|
Cambio en el gasto cardíaco después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cambios en el gasto cardíaco desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
|
5 minutos
|
Cambio en la resistencia vascular sistémica después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cambios en la resistencia vascular sistémica desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias hipotalámicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- STH17059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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