Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los cambios cardiovasculares asociados con la anestesia local septal

28 de abril de 2017 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Un estudio observacional de la respuesta cardiovascular a la infiltración de anestésico local en el tabique nasal en pacientes sometidos a resección transesfenoidal de una lesión hipofisaria

El propósito de este estudio es determinar los efectos sobre el corazón de la inyección de anestésico local en la nariz antes de la cirugía en la glándula pituitaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas a veces requieren cirugía en la glándula pituitaria. Esta es una glándula en la base de su cerebro que secreta hormonas. En el Royal Hallamshire Hospital, los investigadores están realizando actualmente un estudio sobre los efectos de la inyección de anestésico local (un medicamento que causa entumecimiento) en pacientes que se someten a este tipo particular de operación.

Después de que los pacientes estén anestesiados (dormidos), pero antes de que comience la cirugía, el cirujano inyecta una solución anestésica local en la nariz. Esta es una práctica de rutina y se realiza para aliviar el dolor después y también para disminuir la cantidad de sangrado durante la operación para garantizar que el cirujano tenga una buena vista.

Los investigadores han sabido durante mucho tiempo que la anestesia local afecta la frecuencia cardíaca y la presión arterial, sin embargo, les gustaría describir exactamente cómo, con mucho más detalle.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección transesfenoidal de un tumor hipofisario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto sometido a cirugía hipofisaria transesfenoidal.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 16 años, embarazo, hipertensión no controlada, alergia a algún anestésico local, negativa del paciente o cirugía de revisión de hipófisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía pituitaria

Pacientes sometidos a cirugía de la hipófisis

Criterios de inclusión - Cualquier paciente adulto sometido a cirugía hipofisaria transesfenoidal.

Criterios de exclusión - Menor de 16 años, embarazo, hipertensión no controlada, alergia a algún anestésico local, negativa del paciente o cirugía de revisión de hipófisis

Resección transesfenoidal de lesión de hipófisis.
El cirujano infiltra el tabique nasal con anestesia local como de costumbre. Este consiste en solución de Moffet y lidocaína con adrenalina (1:200.000).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios en la presión arterial media desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios en la presión arterial media desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
5 minutos
Cambio en el gasto cardíaco después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios en el gasto cardíaco desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
5 minutos
Cambio en la resistencia vascular sistémica después de la administración de anestesia local
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios en la resistencia vascular sistémica desde el inicio después de la infiltración de anestésico local.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía pituitaria

3
Suscribir