室间隔局部麻醉相关的心血管变化
2017年4月28日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
经蝶窦垂体病变切除术患者鼻中隔局麻药浸润对心血管反应的观察性研究
本研究的目的是确定在垂体手术前将局部麻醉剂注入鼻子对心脏的影响？
研究概览
详细说明
人们有时需要对垂体进行手术。 这是位于大脑底部的腺体，可分泌荷尔蒙。 在皇家哈勒姆郡医院，研究人员目前正在研究局部麻醉剂（一种导致麻木的药物）注射对接受这种特殊手术的患者的影响。
在患者被麻醉（睡着）后但在手术开始之前，外科医生会将局部麻醉剂溶液注入鼻子。 这是常规做法，这样做是为了减轻术后疼痛，并减少手术过程中的出血量，以确保外科医生有良好的视野。
研究人员早就知道局部麻醉剂会影响心率和血压，但研究人员想更详细地描述确切的影响方式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受经蝶窦切除垂体瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 任何接受经蝶垂体手术的成年患者。
排除标准：
- 16 岁以下、怀孕、未控制的高血压、对任何局部麻醉剂过敏、患者拒绝或垂体翻修手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
垂体手术
垂体手术患者 纳入标准——任何接受经蝶垂体手术的成年患者。 排除标准 - 16 岁以下、怀孕、未控制的高血压、对任何局部麻醉剂过敏、患者拒绝或垂体翻修手术 |
垂体病变的经蝶切除术。
外科医生按照常规做法用局部麻醉浸润鼻中隔。
这包括 Moffet 的解决方案和利多卡因与肾上腺素 (1:200,000)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局麻后血压变化
大体时间：5分钟
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局部麻醉剂渗透后平均动脉压相对于基线的变化。
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部麻醉后心率的变化
大体时间：5分钟
|
局部麻醉剂渗透后平均动脉压相对于基线的变化。
|
5分钟
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局部麻醉后心输出量的变化
大体时间：5分钟
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局麻药浸润后心输出量相对于基线的变化。
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5分钟
|
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局部麻醉后全身血管阻力的变化
大体时间：5分钟
|
局麻药浸润后全身血管阻力相对于基线的变化。
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Matthew D Wiles, FRCA FFICM、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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