Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliseinäanestesiaan liittyvät sydän- ja verisuonimuutokset

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Havaintotutkimus sydän- ja verisuonivasteesta paikallispuudutteen tunkeutumiseen nenän väliseinään potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen leesion transsfenoidaalinen resektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vaikutukset sydämeen, kun paikallispuudutusaine ruiskutetaan nenään ennen aivolisäkkeen leikkausta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset vaativat joskus leikkausta aivolisäkkeensä. Tämä on aivojen pohjassa oleva rauhanen, joka erittää hormoneja. Royal Hallamshiren sairaalassa tutkijat tekevät parhaillaan tutkimusta paikallispuudutuksen (tunnottomuutta aiheuttavan lääkkeen) injektion vaikutuksista potilaisiin, joille tehdään tämäntyyppinen leikkaus.

Kun potilaat on nukutettu (nukkumassa), mutta ennen leikkauksen alkua, kirurgi ruiskuttaa nenään paikallispuudutusliuosta. Tämä on rutiinikäytäntö ja sitä tehdään kivun lievittämiseksi jälkeenpäin ja verenvuodon vähentämiseksi leikkauksen aikana, jotta kirurgilla on hyvä näkyvyys.

Tutkijat ovat tienneet jo pitkään, että paikallispuudutus vaikuttaa sydämen sykkeeseen ja verenpaineeseen, mutta tutkijat haluaisivat kuvailla tarkemmin kuinka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään aivolisäkkeen kasvaimen transsfenoidaalinen resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat, raskaus, hallitsematon verenpainetauti, allergia paikallispuudutukseen, potilaan kieltäytyminen tai korjausleikkaus aivolisäkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivolisäkkeen leikkaus

Potilaat, joille on tehty aivolisäkeleikkaus

Sisällyttämiskriteerit - Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit - Alle 16-vuotias, raskaus, hallitsematon verenpainetauti, allergia paikallispuudutukseen, potilaan kieltäytyminen tai korjaus aivolisäkkeen leikkauksesta
Menettely: Aivolisäkkeen leikkaus
Aivolisäkkeen vaurion transsfenoidaalinen resektio.
Lääke: paikallispuudutteen injektio
Kirurgi tunkeutuu nenän väliseinään paikallispuudutuksessa tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tämä koostuu Moffetin liuoksesta ja lidokaiinista ja adrenaliinista (1:200 000).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos paikallispuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa lähtötasosta paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen sykkeessä paikallispuudutuksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa lähtötasosta paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen.
5 minuuttia
Muutos sydämen minuuttimessa paikallispuudutuksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Muutokset sydämen minuuttitilassa lähtötasosta paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen.
5 minuuttia
Muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa paikallispuudutuksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Muutokset systeemisessä verisuoniresistanssissa lähtötasosta paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH17059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa