Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые изменения, связанные с септальной местной анестезией

28 апреля 2017 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Наблюдательное исследование реакции сердечно-сосудистой системы на инфильтрацию местного анестетика в носовую перегородку у пациентов, перенесших трансклиновидную резекцию поражения гипофиза

Целью данного исследования является определение влияния на сердце инъекции местного анестетика в нос перед операцией на гипофизе?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иногда людям требуется операция на гипофизе. Это железа в основании вашего мозга, которая выделяет гормоны. В Королевской больнице Халламшира исследователи в настоящее время проводят исследование воздействия инъекций местного анестетика (лекарства, вызывающего онемение) на пациентов, перенесших этот конкретный тип операции.

После того, как пациенты находятся под анестезией (спят), но до начала операции хирург вводит в нос раствор местного анестетика. Это обычная практика, которая делается для облегчения боли после операции, а также для уменьшения кровотечения во время операции, чтобы хирург имел хороший обзор.

Исследователям давно известно, что местный анестетик влияет на частоту сердечных сокращений и кровяное давление, однако исследователи хотели бы описать, как именно, и гораздо подробнее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансклиновидную резекцию опухоли гипофиза.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, перенесший трансклиновидную гипофизарную операцию.

Критерий исключения:

  • Возраст до 16 лет, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, аллергия на любой местный анестетик, отказ пациента или ревизионная операция на гипофизе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипофизарная хирургия

Пациенты, перенесшие операцию на гипофизе

Критерии включения: любой взрослый пациент, перенесший трансклиновидную гипофизарную операцию.

Критерии исключения: возраст до 16 лет, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, аллергия на любой местный анестетик, отказ пациента или повторная операция на гипофизе.
Процедура: Гипофизарная хирургия
Транссфеноидальная резекция поражения гипофиза.
Лекарство: инъекция местного анестетика
Хирург инфильтрирует носовую перегородку под местной анестезией, как обычно. Он состоит из раствора Моффета и лидокаина с адреналином (1:200 000).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления после введения местной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
Изменения среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем после введения местного анестетика.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений после введения местной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
Изменения среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем после введения местного анестетика.
5 минут
Изменение сердечного выброса после введения местной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
Изменения сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем после введения местного анестетика.
5 минут
Изменение системного сосудистого сопротивления после введения местной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
Изменения системного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем после введения местного анестетика.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Учебный стул: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STH17059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипофизарная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться