Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kardiovaskulære endringene assosiert med septal lokalbedøvelse

28. april 2017 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

En observasjonsstudie av kardiovaskulær respons på infiltrasjon av lokalbedøvelse i neseseptum hos pasienter som gjennomgår transsfenoidal reseksjon av en hypofyse-lesjon

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten på hjertet av å injisere lokalbedøvelse i nesen før operasjon på hypofysen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen ganger trenger folk kirurgi på hypofysen. Dette er en kjertel i bunnen av hjernen din som skiller ut hormoner. Ved Royal Hallamshire Hospital gjennomfører etterforskerne for tiden en studie av effekten av lokalbedøvelse (en medisin som forårsaker nummenhet) injeksjon på pasienter som gjennomgår denne spesielle typen operasjon.

Etter at pasientene er bedøvet (sover), men før operasjonen starter, sprøyter kirurgen en lokalbedøvelsesløsning inn i nesen. Dette er rutinepraksis og gjøres for å gi smertelindring etterpå og også for å redusere blødningsmengden under operasjonen for å sikre at kirurgen har god oversikt.

Etterforskerne har lenge visst at lokalbedøvelse påvirker hjertefrekvensen og blodtrykket, men etterforskerne vil gjerne beskrive nøyaktig hvordan, mer detaljert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår transsfenoidal reseksjon av en hypofysesvulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som gjennomgår trans-sfenoidal hypofysekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 16 år, graviditet, ukontrollert hypertensjon, allergi mot lokalbedøvelse, pasientavslag eller revisjon av hypofysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypofysekirurgi

Pasienter som opererer hypofysen

Inklusjonskriterier - Enhver voksen pasient som gjennomgår trans-sfenoidal hypofysekirurgi.

Eksklusjonskriterier - Under 16 år, graviditet, ukontrollert hypertensjon, allergi mot lokalbedøvelse, pasientavslag eller revisjon av hypofysen
Fremgangsmåte: Hypofysekirurgi
Trans-sfenoidal reseksjon av en hypofyse-lesjon.
Legemiddel: lokalbedøvelse injeksjon
Kirurgen infiltrerer neseseptum med lokalbedøvelse som vanlig praksis. Denne består av Moffets løsning og lidokain med adrenalin (1:200 000).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk etter administrering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
Endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk fra baseline etter infiltrasjon av lokalbedøvelse.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens etter administrering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
Endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk fra baseline etter infiltrasjon av lokalbedøvelse.
5 minutter
Endring i hjertevolum etter administrering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
Endringer i hjertevolum fra baseline etter infiltrasjon av lokalbedøvelse.
5 minutter
Endring i systemisk vaskulær motstand etter administrering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 5 minutter
Endringer i systemisk vaskulær motstand fra baseline etter infiltrasjon av lokalbedøvelse.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH17059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere