Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cardiovasculaire veranderingen geassocieerd met lokale anesthesie van het septum

28 april 2017 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Een observationele studie van de cardiovasculaire respons op infiltratie van lokaal anestheticum in het neustussenschot bij patiënten die transsfenoïdale resectie van een hypofyse-laesie ondergaan

Het doel van deze studie is om de effecten op het hart te bepalen van het injecteren van plaatselijke verdoving in de neus voorafgaand aan een operatie aan de hypofyse?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen hebben soms een operatie aan hun hypofyse nodig. Dit is een klier aan de basis van je hersenen die hormonen afscheidt. In het Royal Hallamshire Hospital voeren de onderzoekers momenteel een onderzoek uit naar de effecten van lokale verdoving (een medicijn dat gevoelloosheid veroorzaakt) injectie bij patiënten die dit specifieke type operatie ondergaan.

Nadat patiënten zijn verdoofd (in slaap) maar voordat de operatie begint, injecteert de chirurg een plaatselijke verdovingsoplossing in de neus. Dit is routinepraktijk en wordt gedaan om pijnverlichting achteraf te bieden en ook om de hoeveelheid bloedingen tijdens de operatie te verminderen om ervoor te zorgen dat de chirurg goed zicht heeft.

De onderzoekers weten al lang dat lokale verdoving invloed heeft op de hartslag en bloeddruk, maar de onderzoekers willen graag veel gedetailleerder beschrijven hoe.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een transsfenoïdale resectie van een hypofysetumor ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt die een transsfenoïdale hypofyse-operatie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 16 jaar, zwangerschap, ongecontroleerde hypertensie, allergie voor plaatselijke verdoving, weigering van de patiënt of revisie van hypofysechirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie van de hypofyse

Patiënten die hypofysechirurgie ondergaan

Inclusiecriteria - Elke volwassen patiënt die een transsfenoïdale hypofyse-operatie ondergaat.

Uitsluitingscriteria - jonger dan 16 jaar, zwangerschap, ongecontroleerde hypertensie, allergie voor plaatselijke verdoving, weigering van de patiënt of revisie van hypofysechirurgie
Procedure: Chirurgie van de hypofyse
Transsfenoïdale resectie van een hypofyse-laesie.
Geneesmiddel: lokale verdoving injectie
De chirurg infiltreert het neustussenschot met plaatselijke verdoving zoals gewoonlijk. Dit bestaat uit Moffet's oplossing en lidocaïne met adrenaline (1:200.000).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk na toediening van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
Veranderingen in de gemiddelde arteriële druk vanaf de uitgangswaarde na infiltratie van lokaal anestheticum.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag na toediening van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
Veranderingen in de gemiddelde arteriële druk vanaf de uitgangswaarde na infiltratie van lokaal anestheticum.
5 minuten
Verandering in cardiale output na toediening van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
Veranderingen in het hartminuutvolume vanaf de basislijn na infiltratie van lokaal anestheticum.
5 minuten
Verandering in de systemische vasculaire weerstand na toediening van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
Veranderingen in systemische vasculaire weerstand vanaf baseline na infiltratie van lokaal anestheticum.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH17059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofyse Ziekten

Klinische onderzoeken op Chirurgie van de hypofyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren