- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03137615
As Alterações Cardiovasculares Associadas à Anestesia Local Septal
Um estudo observacional da resposta cardiovascular à infiltração de anestésico local no septo nasal em pacientes submetidos à ressecção transesfenoidal de uma lesão hipofisária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Às vezes, as pessoas precisam de cirurgia na glândula pituitária. Esta é uma glândula na base do seu cérebro que secreta hormônios. No Royal Hallamshire Hospital, os investigadores estão atualmente conduzindo um estudo sobre os efeitos da injeção de anestésico local (um medicamento que causa dormência) em pacientes submetidos a esse tipo específico de operação.
Depois que os pacientes são anestesiados (dormindo), mas antes do início da cirurgia, o cirurgião injeta uma solução de anestésico local no nariz. Esta é uma prática de rotina e é feita para aliviar a dor depois e também para diminuir a quantidade de sangramento durante a operação para garantir que o cirurgião tenha uma boa visão.
Os investigadores sabem há muito tempo que o anestésico local afeta a frequência cardíaca e a pressão sanguínea, mas gostariam de descrever exatamente como, com muito mais detalhes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto submetido a cirurgia hipofisária transesfenoidal.
Critério de exclusão:
- Menores de 16 anos, gravidez, hipertensão não controlada, alergia a qualquer anestésico local, recusa do paciente ou revisão da cirurgia hipofisária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia da Hipófise
Pacientes submetidos a cirurgia da glândula pituitária Critérios de inclusão - Qualquer paciente adulto submetido a cirurgia hipofisária transesfenoidal. Critérios de exclusão - Menores de 16 anos, gravidez, hipertensão não controlada, alergia a qualquer anestésico local, recusa do paciente ou revisão de cirurgia hipofisária |
Ressecção transesfenoidal de lesão da hipófise.
O cirurgião infiltra o septo nasal com anestesia local conforme a prática usual.
Consiste em solução de Moffet e lidocaína com adrenalina (1:200.000).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
|
Alterações na pressão arterial média desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na frequência cardíaca após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
|
Alterações na pressão arterial média desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
|
5 minutos
|
|
Alteração do débito cardíaco após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
|
Alterações no débito cardíaco desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
|
5 minutos
|
|
Mudança na resistência vascular sistêmica após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
|
Alterações na resistência vascular sistêmica desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças da Hipófise
- Neoplasias hipotalâmicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- STH17059
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia hipofisária
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoExotropia igual ou mais de 50 prisma dioptria
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAinda não está recrutandoApendicite | Crianças, Somente | Recuperação aprimorada após a cirurgia
-
Ethicon Endo-SurgeryRescindidoObesidadeEstados Unidos, Alemanha
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetirado
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesConcluídoCâncer de intestinoRepublica da Coréia