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As Alterações Cardiovasculares Associadas à Anestesia Local Septal

28 de abril de 2017 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Um estudo observacional da resposta cardiovascular à infiltração de anestésico local no septo nasal em pacientes submetidos à ressecção transesfenoidal de uma lesão hipofisária

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos no coração da injeção de anestésico local no nariz antes da cirurgia na glândula pituitária?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Às vezes, as pessoas precisam de cirurgia na glândula pituitária. Esta é uma glândula na base do seu cérebro que secreta hormônios. No Royal Hallamshire Hospital, os investigadores estão atualmente conduzindo um estudo sobre os efeitos da injeção de anestésico local (um medicamento que causa dormência) em pacientes submetidos a esse tipo específico de operação.

Depois que os pacientes são anestesiados (dormindo), mas antes do início da cirurgia, o cirurgião injeta uma solução de anestésico local no nariz. Esta é uma prática de rotina e é feita para aliviar a dor depois e também para diminuir a quantidade de sangramento durante a operação para garantir que o cirurgião tenha uma boa visão.

Os investigadores sabem há muito tempo que o anestésico local afeta a frequência cardíaca e a pressão sanguínea, mas gostariam de descrever exatamente como, com muito mais detalhes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção transesfenoidal de um tumor hipofisário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto submetido a cirurgia hipofisária transesfenoidal.

Critério de exclusão:

  • Menores de 16 anos, gravidez, hipertensão não controlada, alergia a qualquer anestésico local, recusa do paciente ou revisão da cirurgia hipofisária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia da Hipófise

Pacientes submetidos a cirurgia da glândula pituitária

Critérios de inclusão - Qualquer paciente adulto submetido a cirurgia hipofisária transesfenoidal.

Critérios de exclusão - Menores de 16 anos, gravidez, hipertensão não controlada, alergia a qualquer anestésico local, recusa do paciente ou revisão de cirurgia hipofisária

Ressecção transesfenoidal de lesão da hipófise.
O cirurgião infiltra o septo nasal com anestesia local conforme a prática usual. Consiste em solução de Moffet e lidocaína com adrenalina (1:200.000).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
Alterações na pressão arterial média desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência cardíaca após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
Alterações na pressão arterial média desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
5 minutos
Alteração do débito cardíaco após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
Alterações no débito cardíaco desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
5 minutos
Mudança na resistência vascular sistêmica após administração de anestesia local
Prazo: 5 minutos
Alterações na resistência vascular sistêmica desde a linha de base após infiltração de anestésico local.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia hipofisária

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