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Die kardiovaskulären Veränderungen im Zusammenhang mit septaler Lokalanästhesie

28. April 2017 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Eine Beobachtungsstudie der kardiovaskulären Reaktion auf die Infiltration von Lokalanästhetika in das Nasenseptum bei Patienten, die sich einer transsphenoidalen Resektion einer Hypophysenläsion unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf das Herz zu bestimmen, wenn vor einer Operation an der Hypophyse ein Lokalanästhetikum in die Nase injiziert wird?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen müssen manchmal an ihrer Hypophyse operiert werden. Dies ist eine Drüse an der Basis Ihres Gehirns, die Hormone absondert. Am Royal Hallamshire Hospital führen die Forscher derzeit eine Studie über die Auswirkungen der Injektion von Lokalanästhetika (ein Medikament, das Taubheit verursacht) bei Patienten durch, die sich dieser speziellen Art von Operation unterziehen.

Nachdem die Patienten betäubt sind (schlafen), aber vor Beginn der Operation injiziert der Chirurg eine örtliche Betäubungslösung in die Nase. Dies ist eine Routinepraxis und wird durchgeführt, um die Schmerzen danach zu lindern und die Blutungsmenge während der Operation zu verringern, damit der Chirurg eine gute Sicht hat.

Dass Lokalanästhesie die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflusst, ist den Forschern schon lange bekannt, aber wie genau, das möchten die Forscher viel detaillierter beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer transsphenoidalen Resektion eines Hypophysentumors unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der sich einer transsphenoidalen Hypophysenoperation unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 16 Jahren, Schwangerschaft, unkontrollierter Bluthochdruck, Allergie gegen ein Lokalanästhetikum, Patientenverweigerung oder Revisionsoperation der Hypophyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypophysenchirurgie

Patienten mit Hypophysenoperation

Einschlusskriterien - Jeder erwachsene Patient, der sich einer transsphenoidalen Hypophysenoperation unterzieht.

Ausschlusskriterien - Unter 16 Jahren, Schwangerschaft, unkontrollierter Bluthochdruck, Allergie gegen ein Lokalanästhetikum, Patientenverweigerung oder Revisionsoperation der Hypophyse
Verfahren: Hypophysenchirurgie
Transsphenoidale Resektion einer Hypophysenläsion.
Arzneimittel: Lokalanästhesie-Injektion
Der Chirurg infiltriert die Nasenscheidewand wie üblich mit örtlicher Betäubung. Dieses besteht aus Moffets Lösung und Lidocain mit Adrenalin (1:200.000).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckveränderung nach Gabe einer Lokalanästhesie
Zeitfenster: 5 Minuten
Änderungen des mittleren arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach Infiltration des Lokalanästhetikums.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz nach Verabreichung einer Lokalanästhesie
Zeitfenster: 5 Minuten
Änderungen des mittleren arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach Infiltration des Lokalanästhetikums.
5 Minuten
Veränderung des Herzzeitvolumens nach Gabe einer Lokalanästhesie
Zeitfenster: 5 Minuten
Veränderungen des Herzzeitvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach Infiltration von Lokalanästhetika.
5 Minuten
Veränderung des systemischen Gefäßwiderstandes nach Gabe einer Lokalanästhesie
Zeitfenster: 5 Minuten
Veränderungen des systemischen Gefäßwiderstands gegenüber dem Ausgangswert nach Infiltration des Lokalanästhetikums.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH17059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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