Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära förändringar associerade med septal lokalbedövning

28 april 2017 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

En observationsstudie av det kardiovaskulära svaret på infiltration av lokalbedövningsmedel i nässkiljeväggen hos patienter som genomgår transsfenoidal resektion av en hypofysskada

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna på hjärtat av att injicera lokalbedövning i näsan före operation på hypofysen?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor behöver ibland operation på sin hypofys. Detta är en körtel vid basen av din hjärna som utsöndrar hormoner. På Royal Hallamshire Hospital genomför utredarna för närvarande en studie av effekterna av en injektion med lokalanestetika (ett läkemedel som orsakar domningar) på patienter som genomgår denna speciella typ av operation.

Efter att patienter har sövts (sover) men innan operationen påbörjas, injicerar kirurgen en lokalbedövningslösning i näsan. Detta är rutinmässig praxis och görs för att ge smärtlindring efteråt och även för att minska mängden blödningar under operationen för att säkerställa att kirurgen har god överblick.

Utredarna har länge vetat att lokalbedövning påverkar hjärtfrekvensen och blodtrycket, men utredarna skulle vilja beskriva exakt hur, mycket mer detaljerat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår transsfenoidal resektion av en hypofystumör.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgår transsfenoidal hypofyskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Under 16 år, graviditet, okontrollerad hypertoni, allergi mot lokalbedövning, patientvägran eller revision av hypofyskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypofyskirurgi

Patienter som opererar hypofysen

Inklusionskriterier - Alla vuxna patienter som genomgår transsfenoidal hypofyskirurgi.

Uteslutningskriterier - Under 16 år, graviditet, okontrollerad hypertoni, allergi mot någon lokalbedövning, patientvägran eller revision av hypofyskirurgi
Procedur: Hypofyskirurgi
Transsfenoidal resektion av en hypofysskada.
Läkemedel: lokalbedövningsinjektion
Kirurgen infiltrerar nässkiljeväggen med lokalbedövning enligt vanlig praxis. Denna består av Moffets lösning och lidokain med adrenalin (1:200 000).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck efter administrering av lokalbedövning
Tidsram: 5 minuter
Förändringar i medelartärtrycket från baslinjen efter infiltration av lokalbedövningsmedel.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens efter administrering av lokalbedövning
Tidsram: 5 minuter
Förändringar i medelartärtrycket från baslinjen efter infiltration av lokalbedövningsmedel.
5 minuter
Förändring i hjärtminutvolymen efter administrering av lokalbedövning
Tidsram: 5 minuter
Förändringar i hjärtminutvolymen från baslinjen efter infiltration av lokalbedövning.
5 minuter
Förändring i systemiskt vaskulärt motstånd efter administrering av lokalbedövning
Tidsram: 5 minuter
Förändringar i systemiskt vaskulärt motstånd från baslinjen efter infiltration av lokalbedövningsmedel.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studiestol: Matthew D Wiles, FRCA FFICM, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STH17059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofyskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera