Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prediktorů a moderátorů změny zdravotního chování (ABC3)

13. června 2018 aktualizováno: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Tato studie bude zkoumat tři intervence – objasnění hodnot, plánování nebo kombinované (objasnění hodnot + plánování) – pro zvýšení cíleně konzistentního zdravotního chování (např. cvičení nebo dieta). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak se liší účinky intervencí na základě různých psychologických a neuropsychologických faktorů, aby lépe porozuměli tomu, jak mohou být intervence přizpůsobeny konkrétním jedincům.

Vyšetřovatelé předpokládají a) že kombinovaná intervence zvýší cíleně konzistentní cvičební chování více než ostatní intervence; a b) že jedinci, kteří dosahují vyššího skóre ve vlastní shodě nebo odhodlání k cíli, budou mít větší užitek z plánování, zatímco ti, kteří mají pozitivnější očekávání nebo mají vyšší skóre v neuropsychologických měřeních (např.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude designem opakovaných opatření zkoumajících vliv intervenčního stavu mezi subjekty (objasnění hodnot, plánování a kombinace) na pokrok dosažený v oblasti zdraví a související výsledky po 1 týdnu a 4 týdnech sledování ve vztahu k základní linie. Na základě tohoto návrhu budou účastníci nejprve instruováni, aby si vytvořili zdravotní cíl, na kterém chtějí v průběhu příštího měsíce dosáhnout pokroku (podle postupů upravených podle Little, 1993 a Sheldon & Kasser, 1998; podrobnosti viz níže ). Účastníci budou poté náhodně přiřazeni (pomocí tabulky náhodných čísel) k jedné ze tří podmínek intervence: (1) vyjasnění hodnot, (2) plánování a (3) kombinované (vyjasnění hodnot + plánování). Všechny podmínky jsou podrobněji popsány níže. Pro každou podmínku bude náhodně vybráno 53 účastníků. Dotazníková měření hodnotící různé psychologické proměnné i neuropsychologická opatření budou modelována jako mezisubjektové predikční a/nebo moderátorské proměnné cíleně konzistentního zdravotního chování. Kromě toho budou jako potenciální moderátorské a/nebo mediátorové proměnné modelovány rozdíly ve vzájemné shodě, odhodlání k cíli a očekávání úspěchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Boston University Psychology 101 studentů ve věku alespoň 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Dostatečná znalost anglického jazyka
  • Máte zkušenosti s ovládáním počítače a myši

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyjasnění hodnot
Tato intervence bude zahrnovat prvky z několika široce zavedených autoregulačních strategií zaměřených na posílení motivačních aspektů dosahování cílů, včetně mentálního kontrastu (Oettingen, 2000), sebereflexe (Koestner et al., 2002), sebepotvrzení (Schmeichel a Vohs, 2009) a složky objasňující hodnoty terapie přijetím a závazkem (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Účastníci budou vyzváni, aby zadali svůj vybraný zdravotní cíl, a poté budou instruováni, aby identifikovali osobní hodnoty, které lze při dosahování tohoto cíle praktikovat. Účastníci budou o těchto hodnotách psát několik minut, poté budou instruováni, aby vybrali krátkou frázi nebo obrázek, který jim vykouzlí důvody, proč se rozhodli věnovat se svému cíli. Účastníci budou požádáni, aby zadali frázi do textového pole a na konci studijní návštěvy budou mít možnost obdržet důvěrný výtisk zvolené fráze.
Behaviorální: Vyjasnění hodnot
Tato intervence bude zahrnovat prvky z několika široce zavedených autoregulačních strategií zaměřených na posílení motivačních aspektů dosahování cílů, včetně mentálního kontrastu (Oettingen, 2000), sebereflexe (Koestner et al., 2002), sebepotvrzení (Schmeichel a Vohs, 2009) a složky objasňující hodnoty terapie přijetím a závazkem (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Účastníci budou vyzváni, aby zadali svůj vybraný zdravotní cíl, a poté budou instruováni, aby identifikovali osobní hodnoty, které lze při dosahování tohoto cíle praktikovat. Účastníci budou o těchto hodnotách psát několik minut, poté budou instruováni, aby vybrali krátkou frázi nebo obrázek, který jim vykouzlí důvody, proč se rozhodli věnovat se svému cíli. Účastníci budou požádáni, aby zadali frázi do textového pole a na konci studijní návštěvy budou mít možnost obdržet důvěrný výtisk zvolené fráze.
Experimentální: Plánování
Účastníci v této podmínce budou vedeni k vytvoření podrobných implementačních záměrů nebo plánovacích prohlášení if-then (Gollwitzer & Sheeran, 2006), které specifikují, kdy, jak a kde se zapojí do svého zvoleného zdravotního cíle. Účastníkům bude poskytnuto podrobné zdůvodnění upravené z dřívějšího výzkumu implementačních záměrů (např. Webb et al., 2010). Účastníci budou vedeni k tomu, aby vytvořili plán s uvedením, kdy, kde a jak budou během příštího týdne uplatňovat své chování založené na cíli. Budou také vyzváni, aby určili 3 překážky, se kterými se pravděpodobně setkají při plnění každého cíle, a aby ve formátu „když-pak“ specifikovali, jaké konkrétní kroky podniknou, aby každou překážku překonali (podle postupů a ukázky „pokud -pak" odpovědi Koestnera a kol., 2002). Budou požádáni, aby si před koncem návštěvy nacvičili každý výrok „když-pak“.
Behaviorální: Plánování
Účastníci v této podmínce budou vedeni k vytvoření podrobných implementačních záměrů nebo plánovacích prohlášení if-then (Gollwitzer & Sheeran, 2006), které specifikují, kdy, jak a kde se zapojí do svého zvoleného zdravotního cíle. Účastníkům bude poskytnuto podrobné zdůvodnění upravené z dřívějšího výzkumu implementačních záměrů (např. Webb et al., 2010). Účastníci budou vedeni k tomu, aby vytvořili plán s uvedením, kdy, kde a jak budou během příštího týdne uplatňovat své chování založené na cíli. Budou také vyzváni, aby určili 3 překážky, se kterými se pravděpodobně setkají při plnění každého cíle, a aby ve formátu „když-pak“ specifikovali, jaké konkrétní kroky podniknou, aby každou překážku překonali (podle postupů a ukázky „pokud -pak" odpovědi Koestnera a kol., 2002). Budou požádáni, aby si před koncem návštěvy nacvičili každý výrok „když-pak“.
Experimentální: Kombinované (vyjasnění a plánování hodnot)
Účastníci této podmínky vyplní zkrácené verze postupů „vyjasnění hodnot“ a „plánování“, jak je podrobně popsáno výše. Účastníci budou vyzváni, aby určili 2 překážky (na rozdíl od 3), na které mohou narazit při plnění každého cíle. Pro každou z překážek, které identifikují s ohledem na každý ze svých cílových cílů, budou vyzváni, aby vytvořili další implementační záměr ve formě: „Když [narazím na specifikovanou překážku], udělám [X] a zapamatuji si [hodnoty -založené prohlášení nebo obrázek identifikovaný během cvičení "objasnění hodnot"]." Budou požádáni, aby si tato tvrzení „když-pak“ nacvičili před koncem návštěvy.
Behaviorální: Kombinovaný
Účastníci této podmínky vyplní zkrácené verze postupů „vyjasnění hodnot“ a „plánování“, jak je podrobně popsáno výše. Účastníci budou vyzváni, aby určili 2 překážky (na rozdíl od 3), na které mohou narazit při plnění každého cíle. Pro každou z překážek, které identifikují s ohledem na každý ze svých cílových cílů, budou vyzváni, aby vytvořili další implementační záměr ve formě: „Když [narazím na specifikovanou překážku], udělám [X] a zapamatuji si [hodnoty -založené prohlášení nebo obrázek identifikovaný během cvičení "objasnění hodnot"]. Budou požádáni, aby si tato tvrzení „když-pak“ nacvičili před koncem návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílový pokrok
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Toto 3-položkové měřítko pokroku v cíli hodnotí snahu účastníků a úspěšnost při plnění jejich stanoveného cíle za poslední týden, každý na 7bodové Likertově stupnici. Třetí položka hodnotí počet akcí, které účastníci za poslední týden podnikli, aby dosáhli svého cíle (dříve se ukázalo, že jde o platný ukazatel plnění cíle; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Škála PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) je 4-položková míra úrovně autonomie nebo sebesouhlasu, kterou účastníci zažívají s ohledem na daný cíl.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Účastníci hodnotí 20 přídavných jmen popisujících stavy pozitivního a negativního ovlivnění na 5bodové Likertově škále, která ukazuje, do jaké míry se tak aktuálně cítí.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Míra hodnocení cíle
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Na 7bodové Likertově stupnici budou účastníci hodnotit svůj cíl související se zdravím s ohledem na jejich očekávání úspěchu, jejich energii k dosažení cíle a vnímanou obtížnost a důležitost cíle.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Měřítko orientace na cíl
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Toto je pětipoložková škála, která hodnotí orientaci účastníka na motivaci zaměřenou na růst/učení versus fixní/zaměřenou na výkon, upravená podle Bretta a VandeWalle (1999).
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Action Control Scale - Subscale preocupation
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Jedná se o zkrácenou verzi stupnice navržené Diefendorffem et al. (2000).
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Index intolerance úzkosti (DII)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
DII je 10-položkový self-reportový dotazník skládající se z položek ze čtyř běžně používaných opatření pro intoleranci tísně.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Penn State Worry Questionnaire – stručná verze
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) je 5-položková škála sebehodnocení, která hodnotí tendenci k obavám.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Škála sebekontroly
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
SCS (Tangney et al., 2004) je 10-položková míra schopnosti implementovat sebekontrolu v různých situacích.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Zpožděný diskontní úkol
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Delay Discounting Task adaptovaný od Kirbyho a Marakovic (1996) hodnotí míru, do jaké jsou účastníci ochotni odkládat odměny.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Stupnice potřeby kognice (krátká forma)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) je 18-položková škála, která hodnotí charakteristickou tendenci užívat si a vyhledávat kognitivně náročné úkoly a aktivity.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Test kognitivní reflexe (CRT)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
CRT (Frederick, 2005) je úkol o 3 položkách, který hodnotí tendenci používat „rychlé“, intuitivní heuristické uvažování oproti „pomalému“, deliberativnějšímu uvažování.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Implicitní postoje k úsilí
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi testu Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) k posouzení implicitní tendence účastníků hodnotit zkušenost s úsilím buď jako „dobrou“ nebo „špatnou“.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) je 5-položková škála hodnotící globální kognitivní úsudky o aktuální životní spokojenosti.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
CES-D (Radloff, 1977) je 20-položková míra položek týkajících se nebo indikujících symptomy deprese prožité v posledním týdnu.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) je běžně používaný 21-položkový, self-report inventář určený k měření závažnosti symptomů úzkosti.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) je 10-položková škála navržená k posouzení optimistických sebevědomí používaných ke zvládání různých životních požadavků.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Škála přežvýkavých odpovědí – stručná verze
Časové okno: Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování
Stručná škála reakcí na přežvýkání (Brief RRS; Topper et al., 2014) je 5-položková škála self-responses, která hodnotí tendenci k přežvykování.
Změňte výchozí stav na 1 týdenní a 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4345E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit