Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de voorspellers en moderators van gezondheidsgedragsverandering (ABC3)

13 juni 2018 bijgewerkt door: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Deze studie zal drie interventies onderzoeken - waardenverheldering, planning of gecombineerd (waardenverheldering + planning) - voor het vergroten van doelconsistent gezondheidsgedrag (bijv. lichaamsbeweging of dieet). De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe interventie-effecten verschillen op basis van verschillende psychologische en neuropsychologische factoren, om beter te begrijpen hoe interventies kunnen worden afgestemd op specifieke individuen.

De onderzoekers veronderstellen a) dat de gecombineerde interventie doelconsistent beweeggedrag meer zal doen toenemen dan de andere interventies; en b) dat individuen die hoger scoren op zelfconcordantie of doelcommitment meer baat zullen hebben bij planning, terwijl degenen met meer positieve verwachtingen of hoger scoren op neuropsychologische metingen (bijvoorbeeld werkgeheugen) meer baat zullen hebben bij het verhelderen van waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een ontwerp met herhaalde metingen zijn dat het effect tussen de proefpersonen van de interventieconditie (waardenverduidelijking, planning en gecombineerd) op zelfgerapporteerde voortgang van gezondheidsdoelen en gerelateerde resultaten na 1 week en 4 weken follow-up onderzoekt, vergeleken met basislijn. Op basis van dit ontwerp zullen de deelnemers eerst worden geïnstrueerd om een ​​gezondheidsgerelateerd doel te formuleren waarop ze in de loop van de volgende maand vooruitgang willen boeken (volgens procedures aangepast van Little, 1993, en Sheldon & Kasser, 1998; zie details hieronder ). Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen (met behulp van een tabel met willekeurige getallen) aan een van de drie interventiecondities: (1) waardenverheldering, (2) planning en (3) gecombineerd (waardenverheldering + planning). Hieronder worden alle voorwaarden nader beschreven. Drieënvijftig deelnemers worden gerandomiseerd naar elke conditie. Vragenlijstmetingen die een verscheidenheid aan psychologische variabelen beoordelen, evenals neuropsychologische maatregelen zullen worden gemodelleerd als tussen-subjectvoorspellers en/of moderatorvariabelen van doelconsistent gezondheidsgedrag. Bovendien zullen verschillen in zelfovereenstemming, doelbetrokkenheid en succesverwachtingen worden gemodelleerd als potentiële moderator- en/of mediatorvariabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boston University Psychology 101 studenten van minimaal 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal
  • Je hebt ervaring met het gebruik van een computer en muis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waardenverduidelijking
Deze interventie zal elementen bevatten van verschillende wijdverspreide zelfregulerende strategieën die gericht zijn op het versterken van de motiverende aspecten van het nastreven van doelen, waaronder mentale contrasten (Oettingen, 2000), zelfreflectie (Koestner et al., 2002), zelfbevestiging (Schmeichel en Vohs, 2009), en de waardenverhelderende componenten van Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deelnemers worden gevraagd om hun geselecteerde gezondheidsdoel in te voeren en krijgen vervolgens instructies om persoonlijke waarden te identificeren die kunnen worden toegepast bij het nastreven van dit doel. Deelnemers zullen enkele minuten over deze waarden schrijven, waarna ze de instructie krijgen om een ​​korte zin of afbeelding te selecteren die voor hen de redenen oproept waarom ze ervoor kiezen om hun doel na te streven. Deelnemers wordt gevraagd de zin in een tekstvak te typen en krijgen de mogelijkheid om aan het einde van het studiebezoek een vertrouwelijke afdruk van hun gekozen zin te ontvangen.
Gedragsmatig: Waardenverduidelijking
Deze interventie zal elementen bevatten van verschillende wijdverspreide zelfregulerende strategieën die gericht zijn op het versterken van de motiverende aspecten van het nastreven van doelen, waaronder mentale contrasten (Oettingen, 2000), zelfreflectie (Koestner et al., 2002), zelfbevestiging (Schmeichel en Vohs, 2009), en de waardenverhelderende componenten van Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deelnemers worden gevraagd om hun geselecteerde gezondheidsdoel in te voeren en krijgen vervolgens instructies om persoonlijke waarden te identificeren die kunnen worden toegepast bij het nastreven van dit doel. Deelnemers zullen enkele minuten over deze waarden schrijven, waarna ze de instructie krijgen om een ​​korte zin of afbeelding te selecteren die voor hen de redenen oproept waarom ze ervoor kiezen om hun doel na te streven. Deelnemers wordt gevraagd de zin in een tekstvak te typen en krijgen de mogelijkheid om aan het einde van het studiebezoek een vertrouwelijke afdruk van hun gekozen zin te ontvangen.
Experimenteel: Planning
Deelnemers in deze conditie worden begeleid bij het opstellen van gedetailleerde implementatie-intenties, of als-dan-planningsverklaringen (Gollwitzer & Sheeran, 2006), waarin wordt gespecificeerd wanneer, hoe en waar ze hun geselecteerde gezondheidsdoel zullen bereiken. Deelnemers krijgen een gedetailleerde motivering die is aangepast aan eerder onderzoek naar implementatie-intenties (bijv. Webb et al., 2010). Deelnemers worden begeleid om een ​​plan op te stellen dat aangeeft wanneer, waar en hoe ze hun doelgericht gedrag de komende week zullen uitvoeren. Ze zullen ook worden gevraagd om 3 obstakels te identificeren die ze waarschijnlijk zullen tegenkomen tijdens het nastreven van elk doel, en om in een "als-dan"-formaat te specificeren welke specifieke acties ze zullen ondernemen om elk obstakel te overwinnen (volgens de procedures en voorbeeld "als -dan" reacties van Koestner et al., 2002). Ze zullen worden gevraagd om elke "als-dan"-uitspraak voor zichzelf te oefenen voor het einde van het bezoek.
Gedragsmatig: Planning
Deelnemers in deze conditie worden begeleid bij het opstellen van gedetailleerde implementatie-intenties, of als-dan-planningsverklaringen (Gollwitzer & Sheeran, 2006), waarin wordt gespecificeerd wanneer, hoe en waar ze hun geselecteerde gezondheidsdoel zullen bereiken. Deelnemers krijgen een gedetailleerde motivering die is aangepast aan eerder onderzoek naar implementatie-intenties (bijv. Webb et al., 2010). Deelnemers worden begeleid om een ​​plan op te stellen dat aangeeft wanneer, waar en hoe ze hun doelgericht gedrag de komende week zullen uitvoeren. Ze zullen ook worden gevraagd om 3 obstakels te identificeren die ze waarschijnlijk zullen tegenkomen tijdens het nastreven van elk doel, en om in een "als-dan"-formaat te specificeren welke specifieke acties ze zullen ondernemen om elk obstakel te overwinnen (volgens de procedures en voorbeeld "als -dan" reacties van Koestner et al., 2002). Ze zullen worden gevraagd om elke "als-dan"-uitspraak voor zichzelf te oefenen voor het einde van het bezoek.
Experimenteel: Gecombineerd (Waardenverduidelijking & Planning)
Deelnemers in deze conditie zullen verkorte versies van zowel de procedures voor het verduidelijken van waarden als voor het plannen van de procedures voltooien, zoals hierboven beschreven. Deelnemers wordt gevraagd om 2 obstakels te identificeren (in plaats van 3) die ze kunnen tegenkomen tijdens het nastreven van elk doel. Voor elk van de obstakels die ze identificeren met betrekking tot elk van hun doeldoelen, zullen ze worden gevraagd om een ​​aanvullende implementatie-intentie te formuleren in de vorm: "Als [ik het gespecificeerde obstakel tegenkom], zal ik [X] doen en [waarden onthouden" -gebaseerde verklaring of afbeelding geïdentificeerd tijdens oefening "waardenverduidelijking"]." Ze zullen worden gevraagd om deze "als-dan"-uitspraken voor zichzelf te oefenen voor het einde van het bezoek.
Gedragsmatig: Gecombineerd
Deelnemers in deze conditie zullen verkorte versies van zowel de procedures voor het verduidelijken van waarden als voor het plannen van de procedures voltooien, zoals hierboven beschreven. Deelnemers wordt gevraagd om 2 obstakels te identificeren (in plaats van 3) die ze kunnen tegenkomen tijdens het nastreven van elk doel. Voor elk van de obstakels die ze identificeren met betrekking tot elk van hun doeldoelen, zullen ze worden gevraagd om een ​​aanvullende implementatie-intentie te formuleren in de vorm: "Als [ik het gespecificeerde obstakel tegenkom], zal ik [X] doen en [waarden onthouden" -gebaseerde verklaring of afbeelding geïdentificeerd tijdens oefening "waardenverduidelijking". Ze zullen worden gevraagd om deze "als-dan"-uitspraken voor zichzelf te oefenen voor het einde van het bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel vooruitgang
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Deze meting van de voortgang van het doel met 3 items beoordeelt de zelfgerapporteerde inspanning en het succes van deelnemers bij het bereiken van hun specifieke doel in de afgelopen week, elk op een 7-punts Likert-schaal. Het derde item beoordeelt het aantal acties dat deelnemers de afgelopen week hebben ondernomen om hun doel te bereiken (eerder aangetoond dat dit een geldige indicator is voor het nastreven van doelen; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen locus van causaliteit (PLOC)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De PLOC-schaal (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) is een 4-item maatstaf voor het niveau van autonomie of zelfconcordantie die deelnemers ervaren met betrekking tot een bepaald doel.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Deelnemers beoordelen 20 bijvoeglijke naamwoorden die positieve en negatieve gemoedstoestanden beschrijven op een 5-punts Likert-schaal die aangeeft in welke mate ze zich momenteel zo voelen.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Doelwaarderingsmaatstaf
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Op een 7-punts Likert-schaal beoordelen deelnemers hun gezondheidsgerelateerde doel met betrekking tot hun verwachtingen van succes, hun energie voor het doel en de waargenomen moeilijkheid en belangrijkheid van het doel.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Doeloriëntatie Schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Dit is een schaal met 5 items die de oriëntatie van de deelnemer op een op groei/leren gerichte versus vaste/prestatiegerichte motivatie beoordeelt, overgenomen van Brett en VandeWalle (1999).
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Actie Controle Schaal - Preoccupatie subschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Dit is een verkorte versie van de schaal ontworpen door Diefendorff et al. (2000).
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Distress-intolerantie-index (DII)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De DII is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die bestaat uit items van vier veelgebruikte angstintolerantiematen.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Penn State Worry-vragenlijst - korte versie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) is een zelfrapportageschaal van 5 items die de neiging tot piekeren beoordeelt.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Zelfcontrole schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De SCS (Tangney et al., 2004) is een 10-item maatstaf voor het vermogen om zelfcontrole toe te passen in verschillende situaties.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Vertragingskortingstaak
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De Delay Discounting Task overgenomen van Kirby en Marakovic (1996) evalueert de mate waarin deelnemers bereid zijn beloningen uit te stellen.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Behoefte aan cognitieschaal (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) is een schaal met 18 items die de kenmerkende neiging beoordeelt om te genieten van en op zoek te gaan naar cognitief uitdagende taken en activiteiten.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Cognitieve Reflectie Test (CRT)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De CRT (Frederick, 2005) is een taak met drie items die de neiging beoordeelt om 'snel', intuïtief op heuristieken gebaseerd redeneren te gebruiken versus 'langzaam', meer deliberatief redeneren.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Impliciete houding ten opzichte van inspanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) gebruiken om de impliciete neiging van deelnemers te beoordelen om de ervaring van inspanning als 'goed' of 'slecht' te beoordelen.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) is een schaal met vijf items die globale cognitieve beoordelingen van iemands huidige levenstevredenheid beoordeelt.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De CES-D (Radloff, 1977) is een meting van 20 items die betrekking hebben op symptomen van depressie die de afgelopen week zijn ervaren.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris van 21 items die is ontworpen om de ernst van angstsymptomen te meten.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) is een schaal van 10 items die is ontworpen om optimistische overtuigingen over zichzelf te beoordelen die worden gebruikt om te gaan met een verscheidenheid aan eisen in het leven.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
Ruminative Responses Scale - Korte versie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken
De Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) is een 5-item zelfrapportageschaal die de neiging tot herkauwen beoordeelt.
Verandering van basislijn naar follow-ups van 1 week en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4345E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren