Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предикторов и модераторов изменения поведения в отношении здоровья (ABC3)

13 июня 2018 г. обновлено: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

В этом исследовании будут рассмотрены три вмешательства — уточнение ценностей, планирование или их комбинация (выяснение ценностей + планирование) — для повышения целенаправленного поведения в отношении здоровья (например, физические упражнения или диета). Исследователи также изучат, как эффекты вмешательства различаются в зависимости от различных психологических и нейропсихологических факторов, чтобы лучше понять, как вмешательства могут быть адаптированы к конкретным людям.

Исследователи выдвигают гипотезу: а) комбинированное вмешательство повысит целеустремленность при выполнении упражнений больше, чем другие вмешательства; и б) что люди, получившие более высокие баллы по самосогласованности или приверженности цели, получат больше пользы от планирования, тогда как люди с более позитивными ожиданиями или более высокие баллы по нейропсихологическим показателям (например, рабочая память) получат больше пользы от прояснения ценностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет представлять собой план повторных измерений, в котором будет изучаться влияние условий вмешательства между субъектами (уточнение ценностей, планирование и комбинирование) на прогресс в достижении цели в отношении здоровья, о котором они сообщают, и связанные с ними результаты через 1 неделю и 4 недели наблюдения по сравнению с базовый уровень. На основе этого плана участникам сначала будет предложено сформулировать связанную со здоровьем цель, в достижении которой они хотят добиться прогресса в течение следующего месяца (следуя процедурам, адаптированным из Little, 1993, и Sheldon & Kasser, 1998; подробности см. ниже). ). Затем участники будут случайным образом распределены (с использованием таблицы случайных чисел) к одному из трех условий вмешательства: (1) разъяснение ценностей, (2) планирование и (3) комбинированное (выяснение ценностей + планирование). Все условия более подробно описаны ниже. Пятьдесят три участника будут рандомизированы для каждого состояния. Анкетные показатели, оценивающие различные психологические переменные, а также нейропсихологические показатели будут смоделированы как межсубъектные предикторы и/или модерирующие переменные целеустремленного поведения в отношении здоровья. Кроме того, различия в самосогласовании, приверженности цели и ожиданиях успеха будут моделироваться как потенциальные переменные модератора и/или медиатора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Психология Бостонского университета 101 студент в возрасте от 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие на исследование
  • Достаточное владение английским языком
  • Иметь опыт работы с компьютером и мышью

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разъяснение ценностей
Это вмешательство будет включать в себя элементы нескольких широко известных стратегий саморегуляции, направленных на усиление мотивационных аспектов достижения цели, включая мысленное противопоставление (Oettingen, 2000), саморефлексию (Koestner et al., 2002), самоутверждение (Schmeichel и Vohs, 2009), и компоненты прояснения ценностей терапии принятия и приверженности (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Участникам будет предложено ввести выбранную ими цель в отношении здоровья, а затем будет предложено определить личные ценности, которые можно практиковать для достижения этой цели. Участники будут писать об этих ценностях в течение нескольких минут, после чего им будет предложено выбрать короткую фразу или изображение, которое вызовет у них в воображении причины, по которым они выбрали для достижения своей цели. Участникам будет предложено ввести фразу в текстовое поле, и у них будет возможность получить конфиденциальную распечатку выбранной ими фразы в конце учебного визита.
Поведенческий: Разъяснение ценностей
Это вмешательство будет включать в себя элементы нескольких широко известных стратегий саморегуляции, направленных на усиление мотивационных аспектов достижения цели, включая мысленное противопоставление (Oettingen, 2000), саморефлексию (Koestner et al., 2002), самоутверждение (Schmeichel и Vohs, 2009), и компоненты прояснения ценностей терапии принятия и приверженности (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Участникам будет предложено ввести выбранную ими цель в отношении здоровья, а затем будет предложено определить личные ценности, которые можно практиковать для достижения этой цели. Участники будут писать об этих ценностях в течение нескольких минут, после чего им будет предложено выбрать короткую фразу или изображение, которое вызовет у них в воображении причины, по которым они выбрали для достижения своей цели. Участникам будет предложено ввести фразу в текстовое поле, и у них будет возможность получить конфиденциальную распечатку выбранной ими фразы в конце учебного визита.
Экспериментальный: Планирование
Участники в этом состоянии будут направлены на создание подробных намерений по реализации или заявлений о планировании «если-то» (Gollwitzer & Sheeran, 2006), определяющих, когда, как и где они будут участвовать в достижении выбранной ими цели в области здравоохранения. Участникам будет предоставлено подробное обоснование, адаптированное из более ранних исследований намерений реализации (например, Webb et al., 2010). Участникам будет предложено составить план, указывающий, когда, где и как они будут осуществлять свое целевое поведение в течение следующей недели. Им также будет предложено определить 3 препятствия, с которыми они, вероятно, столкнутся при достижении каждой цели, и указать в формате «если-то», какие конкретные действия они предпримут для преодоления каждого препятствия (следуя процедурам и образцу «если -тогда" ответы Koestner et al., 2002). Им будет предложено отрепетировать каждое утверждение «если-то» до конца визита.
Поведенческий: Планирование
Участники в этом состоянии будут направлены на создание подробных намерений по реализации или заявлений о планировании «если-то» (Gollwitzer & Sheeran, 2006), определяющих, когда, как и где они будут участвовать в достижении выбранной ими цели в области здравоохранения. Участникам будет предоставлено подробное обоснование, адаптированное из более ранних исследований намерений реализации (например, Webb et al., 2010). Участникам будет предложено составить план, указывающий, когда, где и как они будут осуществлять свое целевое поведение в течение следующей недели. Им также будет предложено определить 3 препятствия, с которыми они, вероятно, столкнутся при достижении каждой цели, и указать в формате «если-то», какие конкретные действия они предпримут для преодоления каждого препятствия (следуя процедурам и образцу «если -тогда" ответы Koestner et al., 2002). Им будет предложено отрепетировать каждое утверждение «если-то» до конца визита.
Экспериментальный: Комбинированный (прояснение ценностей и планирование)
Участники в этом состоянии будут выполнять сокращенные версии процедур «разъяснения ценностей» и «планирования», как подробно описано выше. Участникам будет предложено определить 2 препятствия (вместо 3), с которыми они могут столкнуться при достижении каждой цели. Для каждого из выявленных ими препятствий по отношению к каждой из своих целевых целей им будет предложено сформировать дополнительное намерение реализации в виде: «Когда [я столкнусь с указанным препятствием], я сделаю [X] и запомню [значения основанное на утверждении или изображении, идентифицированном во время упражнения по «разъяснению ценностей»]». Их попросят отрепетировать эти утверждения «если-то» до конца визита.
Поведенческий: Комбинированный
Участники в этом состоянии будут выполнять сокращенные версии процедур «разъяснения ценностей» и «планирования», как подробно описано выше. Участникам будет предложено определить 2 препятствия (вместо 3), с которыми они могут столкнуться при достижении каждой цели. Для каждого из выявленных ими препятствий по отношению к каждой из своих целевых целей им будет предложено сформировать дополнительное намерение реализации в виде: «Когда [я столкнусь с указанным препятствием], я сделаю [X] и запомню [значения основанное на утверждении или изображении, идентифицированном в ходе упражнения по «разъяснению ценностей». Их попросят отрепетировать эти утверждения «если-то» до конца визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогресс цели
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Этот показатель прогресса достижения цели из 3 пунктов оценивает усилия участников по самооценке и успехи в достижении указанной цели за последнюю неделю, каждый по 7-балльной шкале Лайкерта. Третий пункт оценивает количество действий, которые участники предприняли для достижения своей цели на прошлой неделе (ранее было показано, что это действительный показатель достижения цели; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое место причинно-следственной связи (PLOC)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) представляет собой 4-элементную меру уровня автономии или самосогласования, которую участники испытывают по отношению к данной цели.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Участники оценивают 20 прилагательных, описывающих положительные и отрицательные аффективные состояния, по 5-балльной шкале Лайкерта, указывающей, в какой степени они в настоящее время так себя чувствуют.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Мера оценки цели
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
По 7-балльной шкале Лайкерта участники будут оценивать свою цель, связанную со здоровьем, в отношении своих ожиданий успеха, своей энергии для достижения цели, а также воспринимаемой сложности и важности цели.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала ориентации на цель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Это шкала из 5 пунктов, которая оценивает ориентацию участника на мотивацию, ориентированную на рост/обучение, по сравнению с фиксированной/ориентированной на результат мотивацией, адаптированной из Бретта и Вандевалла (1999).
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала контроля действий — подшкала озабоченности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Это сокращенная версия шкалы, разработанная Diefendorff et al. (2000).
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Индекс непереносимости стресса (DII)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
DII представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, состоящую из пунктов из четырех часто используемых показателей нетерпимости к дистрессу.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства – краткая версия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Краткий опросник Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) представляет собой шкалу самооценки из 5 пунктов, которая оценивает склонность к беспокойству.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала самоконтроля
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
SCS (Tangney et al., 2004) представляет собой оценку способности осуществлять самоконтроль в различных ситуациях, состоящую из 10 пунктов.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Задержка дисконтирования задачи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Задача дисконтирования с задержкой, адаптированная из Кирби и Мараковича (1996), оценивает степень, в которой участники готовы откладывать вознаграждение.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала потребности в познании (краткая форма)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает характерную тенденцию получать удовольствие и искать когнитивно сложные задачи и виды деятельности.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Когнитивный рефлексивный тест (CRT)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
CRT (Frederick, 2005) представляет собой задание из 3 пунктов, которое оценивает склонность к использованию «быстрых», интуитивных рассуждений, основанных на эвристике, по сравнению с «медленными», более обдуманными рассуждениями.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Неявное отношение к усилию
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Исследователи будут использовать адаптированную версию теста кратких имплицитных ассоциаций (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) для оценки имплицитной тенденции участников оценивать опыт усилия как «хороший» или «плохой».
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) представляет собой шкалу из 5 пунктов, оценивающую глобальные когнитивные суждения об удовлетворенности текущей жизнью.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
CES-D (Radloff, 1977) представляет собой оценку из 20 пунктов, относящихся к симптомам депрессии, перенесенным за последнюю неделю, или указывающих на них.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) представляет собой обычно используемый опросник из 21 пункта, предназначенный для самоотчетов, предназначенный для измерения тяжести симптомов тревоги.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Обобщенная шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки оптимистичных представлений о себе, используемых для решения различных жизненных задач.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала руминативных ответов — краткая версия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение
Шкала кратких размышлений (Brief RRS; Topper et al., 2014) представляет собой шкалу самоотчета из 5 пунктов, которая оценивает склонность к размышлениям.
Изменение исходного уровня на 1-недельное и 4-недельное последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4345E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться