Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena predyktorów i moderatorów zmiany zachowań zdrowotnych (ABC3)

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

To badanie zbada trzy interwencje – wyjaśnienie wartości, planowanie lub połączenie (wyjaśnienie wartości + planowanie) – w celu zwiększenia zachowań zdrowotnych zgodnych z celem (np. ćwiczenia fizyczne lub dieta). Badacze zbadają również, w jaki sposób efekty interwencji różnią się w zależności od różnych czynników psychologicznych i neuropsychologicznych, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób można dostosować interwencje do konkretnych osób.

Badacze wysuwają hipotezę a) że połączona interwencja bardziej niż inne interwencje zwiększy zachowania związane z ćwiczeniami zgodnymi z celem; oraz b) że osoby, które uzyskały wyższe wyniki w zakresie zgodności z sobą lub zaangażowania w cel, odniosą większe korzyści z planowania, podczas gdy osoby z bardziej pozytywnymi oczekiwaniami lub z wyższymi wynikami w pomiarach neuropsychologicznych (np. pamięci roboczej) odniosą większe korzyści z wyjaśnienia wartości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie oparte na schemacie powtarzanych pomiarów, badającym międzyosobniczy wpływ warunku interwencji (wyjaśnienie wartości, planowanie i łączenie) na zgłaszany przez samych pacjentów postęp w zakresie celu zdrowotnego i powiązane wyniki w 1-tygodniowym i 4-tygodniowym okresie obserwacji, w stosunku do linia bazowa. Na podstawie tego schematu uczestnicy zostaną najpierw poinstruowani, aby wygenerować cel związany ze zdrowiem, w realizacji którego chcą robić postępy w ciągu następnego miesiąca (postępując zgodnie z procedurami zaadaptowanymi z Little, 1993 oraz Sheldon i Kasser, 1998; szczegóły poniżej ). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (za pomocą tabeli liczb losowych) do jednego z trzech warunków interwencji: (1) wyjaśnienie wartości, (2) planowanie i (3) połączenie (wyjaśnienie wartości + planowanie). Wszystkie warunki opisano bardziej szczegółowo poniżej. Pięćdziesięciu trzech uczestników zostanie losowo przydzielonych do każdego warunku. Miary kwestionariusza oceniające różne zmienne psychologiczne, jak również miary neuropsychologiczne zostaną modelowane jako międzyosobnicze zmienne predykcyjne i/lub moderatorskie zachowań zdrowotnych zgodnych z celami. Dodatkowo różnice w samozgodności, zaangażowaniu w cel i oczekiwaniach na sukces będą modelowane jako potencjalne zmienne moderatora i/lub mediatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Boston University Psychology 101 studentów w wieku co najmniej 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na badanie
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego
  • Mieć doświadczenie w korzystaniu z komputera i myszy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyjaśnienie wartości
Ta interwencja będzie zawierała elementy kilku szeroko rozpowszechnionych strategii samoregulacji, których celem jest wzmocnienie motywacyjnych aspektów dążenia do celu, w tym mentalne kontrastowanie (Oettingen, 2000), autorefleksja (Koestner i in., 2002), autoafirmacja (Schmeichel i Vohs, 2009) oraz elementy wyjaśniania wartości Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT; Hayes, Strosahl i Wilson, 1999). Uczestnicy zostaną poproszeni o wprowadzenie wybranego celu zdrowotnego, a następnie zostaną poinstruowani, aby zidentyfikować osobiste wartości, które mogą być praktykowane w dążeniu do tego celu. Uczestnicy będą pisać o tych wartościach przez kilka minut, po czym zostaną poinstruowani, aby wybrać krótką frazę lub obraz, który przywołuje dla nich powody, dla których zdecydowali się zaangażować w swój cel. Uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie frazy w pole tekstowe i będą mieli możliwość otrzymania poufnego wydruku wybranej frazy na koniec wizyty studyjnej.
Behawioralne: Wyjaśnienie wartości
Ta interwencja będzie zawierała elementy kilku szeroko rozpowszechnionych strategii samoregulacji, których celem jest wzmocnienie motywacyjnych aspektów dążenia do celu, w tym mentalne kontrastowanie (Oettingen, 2000), autorefleksja (Koestner i in., 2002), autoafirmacja (Schmeichel i Vohs, 2009) oraz elementy wyjaśniania wartości Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT; Hayes, Strosahl i Wilson, 1999). Uczestnicy zostaną poproszeni o wprowadzenie wybranego celu zdrowotnego, a następnie zostaną poinstruowani, aby zidentyfikować osobiste wartości, które mogą być praktykowane w dążeniu do tego celu. Uczestnicy będą pisać o tych wartościach przez kilka minut, po czym zostaną poinstruowani, aby wybrać krótką frazę lub obraz, który przywołuje dla nich powody, dla których zdecydowali się zaangażować w swój cel. Uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie frazy w pole tekstowe i będą mieli możliwość otrzymania poufnego wydruku wybranej frazy na koniec wizyty studyjnej.
Eksperymentalny: Planowanie
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani, aby stworzyć szczegółowe intencje wdrożeniowe lub oświadczenia dotyczące planowania „jeżeli-to” (Gollwitzer i Sheeran, 2006), określające, kiedy, jak i gdzie zaangażują się w wybrany cel zdrowotny. Uczestnicy otrzymają szczegółowe uzasadnienie zaadaptowane z wcześniejszych badań nad intencjami wdrożeniowymi (np. Webb i in., 2010). Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie planu wskazującego, kiedy, gdzie i jak będą realizować swoje zachowania oparte na celach w ciągu następnego tygodnia. Zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie 3 przeszkód, które prawdopodobnie napotkają podczas dążenia do każdego celu, oraz określenie w formacie „jeśli-to”, jakie konkretne działania podejmą, aby pokonać każdą przeszkodę (postępując zgodnie z procedurami i próbką „jeśli -wtedy” odpowiedzi Koestnera i in., 2002). Zostaną poproszeni o przećwiczenie każdego stwierdzenia „jeśli-to” przed końcem wizyty.
Behawioralne: Planowanie
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani, aby stworzyć szczegółowe intencje wdrożeniowe lub oświadczenia dotyczące planowania „jeżeli-to” (Gollwitzer i Sheeran, 2006), określające, kiedy, jak i gdzie zaangażują się w wybrany cel zdrowotny. Uczestnicy otrzymają szczegółowe uzasadnienie zaadaptowane z wcześniejszych badań nad intencjami wdrożeniowymi (np. Webb i in., 2010). Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie planu wskazującego, kiedy, gdzie i jak będą realizować swoje zachowania oparte na celach w ciągu następnego tygodnia. Zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie 3 przeszkód, które prawdopodobnie napotkają podczas dążenia do każdego celu, oraz określenie w formacie „jeśli-to”, jakie konkretne działania podejmą, aby pokonać każdą przeszkodę (postępując zgodnie z procedurami i próbką „jeśli -wtedy” odpowiedzi Koestnera i in., 2002). Zostaną poproszeni o przećwiczenie każdego stwierdzenia „jeśli-to” przed końcem wizyty.
Eksperymentalny: Połączone (wyjaśnienie wartości i planowanie)
Uczestnicy w tym stanie wypełnią skrócone wersje procedur „wyjaśnienia wartości” i „planowania”, jak opisano powyżej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie 2 przeszkód (w przeciwieństwie do 3), które mogą napotkać podczas dążenia do każdego celu. Dla każdej z przeszkód, które identyfikują w odniesieniu do każdego z ich docelowych celów, zostaną poproszeni o sformułowanie dodatkowej intencji wdrożenia w postaci: „Kiedy [napotkam określoną przeszkodę], zrobię [X] i zapamiętam [wartości oparte na stwierdzeniu lub obrazie zidentyfikowanym podczas ćwiczenia „wyjaśnienie wartości”]”. Zostaną poproszeni o powtórzenie sobie tych stwierdzeń „jeżeli-to” przed końcem wizyty.
Behawioralne: Łączny
Uczestnicy w tym stanie wypełnią skrócone wersje procedur „wyjaśnienia wartości” i „planowania”, jak opisano powyżej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie 2 przeszkód (w przeciwieństwie do 3), które mogą napotkać podczas dążenia do każdego celu. Dla każdej z przeszkód, które identyfikują w odniesieniu do każdego z ich docelowych celów, zostaną poproszeni o sformułowanie dodatkowej intencji wdrożenia w postaci: „Kiedy [napotkam określoną przeszkodę], zrobię [X] i zapamiętam [wartości oparte na wypowiedzi lub obrazie zidentyfikowanym podczas ćwiczenia „wyjaśnienie wartości”. Zostaną poproszeni o powtórzenie sobie tych stwierdzeń „jeżeli-to” przed końcem wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp celu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Ta 3-punktowa miara postępów w realizacji celów ocenia zgłaszane przez uczestników wysiłki i sukcesy w osiąganiu określonego celu w ciągu ostatniego tygodnia, każdy na 7-punktowej skali Likerta. Trzecia pozycja ocenia liczbę działań, które uczestnicy podjęli, aby zrealizować swój cel w ciągu ostatniego tygodnia (poprzednio wykazano, że jest to ważny wskaźnik dążenia do celu; Oettingen i in., 2001; Sevincer i Oettingen, 2009).
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane umiejscowienie przyczynowości (PLOC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala PLOC (Sheldon i Kasser, 1995, 1998) jest 4-punktową miarą poziomu autonomii lub samozgodności, jakiej doświadczają uczestnicy w odniesieniu do danego celu.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Uczestnicy oceniają 20 przymiotników opisujących pozytywne i negatywne stany afektywne na 5-stopniowej skali Likerta, wskazując, w jakim stopniu obecnie tak się czują.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Miara oceny celu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Na 7-punktowej skali Likerta uczestnicy ocenią swój cel związany ze zdrowiem pod względem oczekiwań na sukces, energii do celu oraz postrzeganej trudności i ważności celu.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala orientacji na cel
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Jest to 5-punktowa skala, która ocenia orientację uczestnika na motywację zorientowaną na rozwój/uczenie się w porównaniu z motywacją stałą/skoncentrowaną na wynikach, zaadaptowaną z Brett i VandeWalle (1999).
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala kontroli działania - podskala zaabsorbowania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Jest to skrócona wersja skali opracowanej przez Diefendorffa i in. (2000).
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Wskaźnik nietolerancji dystresu (DII)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
DII to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy składający się z pozycji z czterech powszechnie stosowanych miar nietolerancji dystresu.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper i in., 2014) to 5-punktowa skala samoopisowa, która ocenia skłonność do martwienia się.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala samokontroli
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
SCS (Tangney i in., 2004) to 10-punktowa miara zdolności do wdrażania samokontroli w różnych sytuacjach.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Opóźnij zadanie dyskontowania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zadanie dyskontowania opóźnień zaadaptowane z Kirby i Marakovic (1996) ocenia stopień, w jakim uczestnicy są skłonni opóźniać nagrody.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala Need for Cognition (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
NCS-SF (Cacioppo, Petty i Kao, 1984) to 18-itemowa skala, która ocenia charakterystyczną tendencję do czerpania przyjemności i poszukiwania zadań i czynności stanowiących wyzwanie poznawcze.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Test refleksji poznawczej (CRT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
CRT (Frederick, 2005) to 3-elementowe zadanie, które ocenia tendencję do używania „szybkiego”, intuicyjnego rozumowania opartego na heurystyce w porównaniu z „wolnym”, bardziej przemyślanym rozumowaniem
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Ukryte postawy wobec wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Badacze wykorzystają zaadaptowaną wersję Testu Krótkich Niejawnych Powiązań (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) do oceny ukrytej tendencji uczestników do oceniania doświadczenia wysiłku jako „dobrego” lub „złego”.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
SWLS (Diner, Emmons, Larsen i Griffin, 1985) to 5-itemowa skala oceniająca globalne poznawcze oceny aktualnego zadowolenia z życia.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Kwestionariusz CES-D (Radloff, 1977) jest 20-punktową miarą pozycji odnoszących się do lub wskazujących na objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatniego tygodnia.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
BAI (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988) jest powszechnie używanym 21-punktowym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny nasilenia objawów lękowych.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Uogólniona Skala Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
GSE (Schwarzer i Jerozolima, 1995) to 10-itemowa skala przeznaczona do oceny optymistycznych przekonań o sobie stosowanych w radzeniu sobie z różnymi wymaganiami w życiu.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala odpowiedzi ruminacyjnych — wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji
Skala Krótkich Odpowiedzi Ruminacyjnych (Brief RRS; Topper i in., 2014) to 5-punktowa skala samoopisowa, która ocenia skłonność do przeżuwania.
Zmiana od punktu początkowego do 1-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4345E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj