Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forudsigere og moderatorer af sundhedsadfærdsændring (ABC3)

13. juni 2018 opdateret af: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Denne undersøgelse vil undersøge tre interventioner - værdier afklaring, planlægning eller kombineret (værdiafklaring + planlægning) - for at øge målkonsistent sundhedsadfærd (f.eks. motion eller slankekure). Efterforskerne vil også undersøge, hvordan interventionseffekter adskiller sig baseret på forskellige psykologiske og neuropsykologiske faktorer, for bedre at forstå, hvordan interventioner kan skræddersyes til specifikke individer.

Efterforskerne antager en hypotese a) at den kombinerede intervention vil øge målkonsistent træningsadfærd mere end de andre interventioner; og b) at individer, der scorer højere på selvoverensstemmelse eller målforpligtelse, vil have mere gavn af planlægning, hvorimod personer med mere positive forventninger eller scorer højere på neuropsykologiske mål (f.eks. arbejdshukommelse) vil have mere gavn af værdiafklaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et gentagne foranstaltningers design, der undersøger inter-emne-effekten af ​​interventionstilstand (værdiafklaring, planlægning og kombineret) på selvrapporteret sundhedsmålfremgang og relaterede resultater ved 1-ugers og 4-ugers opfølgning, ift. baseline. Baseret på dette design vil deltagerne først blive instrueret i at generere et sundhedsrelateret mål, som de ønsker at gøre fremskridt i løbet af den næste måned (ved at følge procedurer tilpasset fra Little, 1993 og Sheldon & Kasser, 1998; se detaljer nedenfor ). Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af en tilfældig taltabel) til en af ​​tre interventionsbetingelser: (1) værdiafklaring, (2) planlægning og (3) kombineret (værdiafklaring + planlægning). Alle forhold er beskrevet mere detaljeret nedenfor. 53 deltagere vil blive randomiseret til hver betingelse. Spørgeskemamålinger, der vurderer en række psykologiske variabler såvel som neuropsykologiske mål, vil blive modelleret som mellem-subjekt prædiktor og/eller moderator variabler for målkonsistent sundhedsadfærd. Derudover vil forskelle i selvoverensstemmelse, målforpligtelse og forventninger til succes blive modelleret som potentielle moderator- og/eller mediatorvariabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Boston University Psychology 101 studerende på mindst 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog
  • Har erfaring med at bruge computer og mus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdiafklaring
Denne intervention vil inkorporere elementer fra adskillige bredt etablerede selvreguleringsstrategier, der sigter mod at styrke de motiverende aspekter af målforfølgelse, herunder mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksion (Koestner et al., 2002), selvbekræftelse (Schmeichel og Vohs, 2009) og værdiafklaringskomponenterne i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltagerne vil blive bedt om at indtaste deres udvalgte sundhedsmål og vil derefter blive instrueret i at identificere personlige værdier, der kan praktiseres i forfølgelsen af ​​dette mål. Deltagerne vil skrive om disse værdier i flere minutter, hvorefter de vil blive instrueret i at vælge en kort sætning eller et billede, der fremtryller for dem, hvorfor de vælger at engagere sig i deres mål. Deltagerne vil blive bedt om at skrive sætningen i en tekstboks og vil have mulighed for at modtage en fortrolig udskrift af deres valgte sætning ved afslutningen af ​​studiebesøget.
Adfærdsmæssigt: Værdiafklaring
Denne intervention vil inkorporere elementer fra adskillige bredt etablerede selvreguleringsstrategier, der sigter mod at styrke de motiverende aspekter af målforfølgelse, herunder mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksion (Koestner et al., 2002), selvbekræftelse (Schmeichel og Vohs, 2009) og værdiafklaringskomponenterne i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltagerne vil blive bedt om at indtaste deres udvalgte sundhedsmål og vil derefter blive instrueret i at identificere personlige værdier, der kan praktiseres i forfølgelsen af ​​dette mål. Deltagerne vil skrive om disse værdier i flere minutter, hvorefter de vil blive instrueret i at vælge en kort sætning eller et billede, der fremtryller for dem, hvorfor de vælger at engagere sig i deres mål. Deltagerne vil blive bedt om at skrive sætningen i en tekstboks og vil have mulighed for at modtage en fortrolig udskrift af deres valgte sætning ved afslutningen af ​​studiebesøget.
Eksperimentel: Planlægning
Deltagere i denne tilstand vil blive guidet til at skabe detaljerede implementeringsintentioner eller hvis-så planlægningserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), der specificerer hvornår, hvordan og hvor de vil engagere sig i deres udvalgte sundhedsmål. Deltagerne vil blive forsynet med en detaljeret begrundelse tilpasset fra tidligere forskning om implementeringsintentioner (f.eks. Webb et al., 2010). Deltagerne vil blive guidet til at generere en plan, der angiver hvornår, hvor og hvordan de vil gennemføre deres målbaserede adfærd i løbet af den næste uge. De vil også blive bedt om at identificere 3 forhindringer, de sandsynligvis vil støde på under forfølgelsen af ​​hvert mål, og specificere i et "hvis-så"-format, hvilke specifikke handlinger de vil tage for at overvinde hver forhindring (ved at følge procedurerne og prøve "hvis -derefter" svar fra Koestner et al., 2002). De vil blive bedt om at øve hver "hvis-så"-udsagn for sig selv inden afslutningen af ​​besøget.
Adfærdsmæssigt: Planlægning
Deltagere i denne tilstand vil blive guidet til at skabe detaljerede implementeringsintentioner eller hvis-så planlægningserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), der specificerer hvornår, hvordan og hvor de vil engagere sig i deres udvalgte sundhedsmål. Deltagerne vil blive forsynet med en detaljeret begrundelse tilpasset fra tidligere forskning om implementeringsintentioner (f.eks. Webb et al., 2010). Deltagerne vil blive guidet til at generere en plan, der angiver hvornår, hvor og hvordan de vil gennemføre deres målbaserede adfærd i løbet af den næste uge. De vil også blive bedt om at identificere 3 forhindringer, de sandsynligvis vil støde på under forfølgelsen af ​​hvert mål, og specificere i et "hvis-så"-format, hvilke specifikke handlinger de vil tage for at overvinde hver forhindring (ved at følge procedurerne og prøve "hvis -derefter" svar fra Koestner et al., 2002). De vil blive bedt om at øve hver "hvis-så"-udsagn for sig selv inden afslutningen af ​​besøget.
Eksperimentel: Kombineret (afklaring af værdier og planlægning)
Deltagere i denne betingelse vil udfylde forkortede versioner af både "værdiafklaring" og "planlægning" procedurer, som beskrevet ovenfor. Deltagerne vil blive bedt om at identificere 2 forhindringer (i modsætning til 3), de kan støde på under forfølgelsen af ​​hvert mål. For hver af de forhindringer, de identificerer med hensyn til hvert af deres målmål, vil de blive bedt om at danne en yderligere implementeringsintention i formen: "Når [jeg støder på den specificerede forhindring], vil jeg gøre [X] og huske [værdier] -baseret udsagn eller billede identificeret under "værdiafklaringsøvelsen]." De vil blive bedt om at repetere disse "hvis-så"-udsagn for sig selv inden besøgets afslutning.
Adfærdsmæssigt: Kombineret
Deltagere i denne betingelse vil udfylde forkortede versioner af både "værdiafklaring" og "planlægning" procedurer, som beskrevet ovenfor. Deltagerne vil blive bedt om at identificere 2 forhindringer (i modsætning til 3), de kan støde på under forfølgelsen af ​​hvert mål. For hver af de forhindringer, de identificerer med hensyn til hvert af deres målmål, vil de blive bedt om at danne en yderligere implementeringsintention i formen: "Når [jeg støder på den specificerede forhindring], vil jeg gøre [X] og huske [værdier] -baseret udsagn eller billede identificeret under "værdiafklaring"-øvelse]. De vil blive bedt om at repetere disse "hvis-så"-udsagn for sig selv inden besøgets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fremskridt
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Dette 3-element mål fremskridtsmål vurderer deltagernes selvrapporterede indsats for og succes med at nå deres specificerede mål i løbet af den seneste uge, hver på en 7-punkts Likert-skala. Det tredje punkt vurderer antallet af handlinger, deltagerne har foretaget for at realisere deres mål i den seneste uge (tidligere vist at være en valid indikator for målforfølgelse; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
PLOC-skalaen (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) er et 4-element mål for niveauet af autonomi eller selvoverensstemmelse, som deltagerne oplever med hensyn til et givet mål.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Deltagerne bedømmer 20 adjektiver, der beskriver positive og negative affekttilstande på en 5-punkts Likert-skala, der angiver, i hvilket omfang de i øjeblikket har det sådan.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Målvurderingsmål
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
På en 7-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme deres sundhedsrelaterede mål med hensyn til deres forventninger til succes, deres energi mod målet og den oplevede vanskelighed og vigtighed af målet.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Målorienteringsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Dette er en 5-punkts skala, der vurderer deltagerens orientering mod en vækst/læringsfokuseret versus fast/præstationsfokuseret motivation, tilpasset fra Brett og VandeWalle (1999).
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Action Control Scale - Preoccupation subscale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Dette er en forkortet version af skalaen designet af Diefendorff et al. (2000).
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Distress Intolerance Index (DII)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
DII er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der består af punkter fra fire almindeligt anvendte distress intolerance-mål.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Penn State Worry Questionnaire - kort version
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) er en 5-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer tendensen til bekymring.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Selvkontrolskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
SCS (Tangney et al., 2004) er et 10-element mål for evnen til at implementere selvkontrol på tværs af forskellige situationer.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Forsinket rabatopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Forsinkelsesrabatopgaven tilpasset fra Kirby og Marakovic (1996) evaluerer i hvilken grad deltagere er villige til at udsætte belønninger.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Need for Cognition Scale (Short Form)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) er en 18-punkts skala, der vurderer den karakteristiske tendens til at nyde og opsøge kognitivt udfordrende opgaver og aktiviteter.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Kognitiv refleksionstest (CRT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
CRT (Frederick, 2005) er en 3-element opgave, der vurderer tendensen til at bruge "hurtig", intuitiv heuristisk-baseret ræsonnement versus "langsom", mere deliberativ ræsonnement
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Implicitte holdninger til indsats
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Efterforskerne vil bruge en tilpasset version af Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) til at vurdere deltagernes implicitte tendens til at vurdere oplevelsen af ​​indsats som enten "god" eller "dårlig".
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
SWLS (Diner, Emmons, Larsen og Griffin, 1985) er en 5-element skala, der vurderer globale kognitive vurderinger af ens nuværende livstilfredshed.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
CES-D (Radloff, 1977) er et mål på 20 elementer, der relaterer til eller indikerer symptomer på depression oplevet i løbet af den seneste uge.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) er en almindeligt anvendt 21-element, selvrapportering, designet til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) er en skala med 10 punkter designet til at vurdere optimistisk selvtillid, der bruges til at klare en række forskellige krav i livet.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
Ruminative Responses Scale - Kort version
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger
The Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) er en 5-elements selvrapporteringsskala, der vurderer tendensen til at drøvtygge.
Skift fra baseline til 1-ugers og 4-ugers opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4345E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner