Evaluación de los predictores y moderadores del cambio de comportamiento en salud (ABC3)
13 de junio de 2018 actualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Este estudio investigará tres intervenciones: clarificación de valores, planificación o combinación (clarificación de valores + planificación) para aumentar el comportamiento de salud consistente con la meta (por ejemplo, ejercicio o dieta). Los investigadores también examinarán cómo difieren los efectos de la intervención en función de diversos factores psicológicos y neuropsicológicos, para comprender mejor cómo se pueden adaptar las intervenciones a individuos específicos.
Los investigadores plantean la hipótesis de a) que la intervención combinada aumentará el comportamiento de ejercicio consistente con el objetivo más que las otras intervenciones; yb) que los individuos con una puntuación más alta en autoconcordancia o compromiso con la meta se beneficiarán más de la planificación, mientras que aquellos con expectativas más positivas o con una puntuación más alta en medidas neuropsicológicas (p. ej., memoria de trabajo) se beneficiarán más de la clarificación de valores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un diseño de medidas repetidas que examinará el efecto entre sujetos de la condición de intervención (aclaración de valores, planificación y combinación) en el progreso de la meta de salud autoinformada y los resultados relacionados en el seguimiento de 1 semana y 4 semanas, en relación con base.
Con base en este diseño, primero se indicará a los participantes que generen una meta relacionada con la salud en la que deseen progresar en el transcurso del próximo mes (siguiendo los procedimientos adaptados de Little, 1993 y Sheldon & Kasser, 1998; consulte los detalles a continuación). ).
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente (usando una tabla de números aleatorios) a una de las tres condiciones de intervención: (1) clarificación de valores, (2) planificación y (3) combinación (clarificación de valores + planificación).
Todas las condiciones se describen con más detalle a continuación.
Cincuenta y tres participantes serán asignados al azar a cada condición.
Las medidas del cuestionario que evalúan una variedad de variables psicológicas, así como las medidas neuropsicológicas, se modelarán como variables predictoras y/o moderadoras entre sujetos del comportamiento de salud consistente con el objetivo.
Además, las diferencias en la autoconcordancia, el compromiso con la meta y las expectativas de éxito se modelarán como variables moderadoras y/o mediadoras potenciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psicología de la Universidad de Boston 101 estudiantes de al menos 18 años de edad
- Capaz de dar su consentimiento informado para el estudio.
- Dominio suficiente del idioma inglés.
- Tener experiencia en el uso de una computadora y un mouse.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aclaración de Valores
Esta intervención incorporará elementos de varias estrategias de autorregulación ampliamente establecidas destinadas a mejorar los aspectos motivacionales de la búsqueda de objetivos, incluido el contraste mental (Oettingen, 2000), la autorreflexión (Koestner et al., 2002), la autoafirmación (Schmeichel y Vohs, 2009), y los componentes de clarificación de valores de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
A los participantes se les pedirá que ingresen su objetivo de salud seleccionado y luego se les indicará que identifiquen los valores personales que podrían practicarse en la búsqueda de este objetivo.
Los participantes escribirán sobre estos valores durante varios minutos, después de lo cual se les indicará que seleccionen una frase o imagen corta que les evoque las razones por las que eligen comprometerse con su objetivo.
Se les pedirá a los participantes que escriban la frase en un cuadro de texto y tendrán la opción de recibir una impresión confidencial de la frase elegida al final de la visita de estudio.
|
Esta intervención incorporará elementos de varias estrategias de autorregulación ampliamente establecidas destinadas a mejorar los aspectos motivacionales de la búsqueda de objetivos, incluido el contraste mental (Oettingen, 2000), la autorreflexión (Koestner et al., 2002), la autoafirmación (Schmeichel y Vohs, 2009), y los componentes de clarificación de valores de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
A los participantes se les pedirá que ingresen su objetivo de salud seleccionado y luego se les indicará que identifiquen los valores personales que podrían practicarse en la búsqueda de este objetivo.
Los participantes escribirán sobre estos valores durante varios minutos, después de lo cual se les indicará que seleccionen una frase o imagen corta que les evoque las razones por las que eligen comprometerse con su objetivo.
Se les pedirá a los participantes que escriban la frase en un cuadro de texto y tendrán la opción de recibir una impresión confidencial de la frase elegida al final de la visita de estudio.
|
|
Experimental: Planificación
Los participantes en esta condición serán guiados para crear intenciones de implementación detalladas, o declaraciones de planificación si-entonces (Gollwitzer & Sheeran, 2006), especificando cuándo, cómo y dónde participarán en su meta de salud seleccionada.
Los participantes recibirán una justificación detallada adaptada de investigaciones anteriores sobre las intenciones de implementación (por ejemplo, Webb et al., 2010).
Los participantes serán guiados para generar un plan que indique cuándo, dónde y cómo implementarán su comportamiento basado en objetivos durante la próxima semana.
También se les pedirá que identifiquen 3 obstáculos que es probable que encuentren durante la búsqueda de cada meta, y que especifiquen en un formato "si-entonces" qué acciones específicas tomarán para superar cada obstáculo (siguiendo los procedimientos y la muestra "si -entonces" respuestas de Koestner et al., 2002).
Se les pedirá que ensayen cada declaración "si-entonces" antes del final de la visita.
|
Los participantes en esta condición serán guiados para crear intenciones de implementación detalladas, o declaraciones de planificación si-entonces (Gollwitzer & Sheeran, 2006), especificando cuándo, cómo y dónde participarán en su meta de salud seleccionada.
Los participantes recibirán una justificación detallada adaptada de investigaciones anteriores sobre las intenciones de implementación (por ejemplo, Webb et al., 2010).
Los participantes serán guiados para generar un plan que indique cuándo, dónde y cómo implementarán su comportamiento basado en objetivos durante la próxima semana.
También se les pedirá que identifiquen 3 obstáculos que es probable que encuentren durante la búsqueda de cada meta, y que especifiquen en un formato "si-entonces" qué acciones específicas tomarán para superar cada obstáculo (siguiendo los procedimientos y la muestra "si -entonces" respuestas de Koestner et al., 2002).
Se les pedirá que ensayen cada declaración "si-entonces" antes del final de la visita.
|
|
Experimental: Combinado (clarificación de valores y planificación)
Los participantes en esta condición completarán versiones abreviadas de los procedimientos de "aclaración de valores" y "planificación", como se detalla anteriormente.
Se pedirá a los participantes que identifiquen 2 obstáculos (en lugar de 3) que podrían encontrar durante la búsqueda de cada objetivo.
Para cada uno de los obstáculos que identifiquen con respecto a cada uno de sus objetivos, se les pedirá que formen una intención de implementación adicional en la forma: "Cuando [me encuentre con el obstáculo especificado], haré [X] y recordaré [valores basada en una declaración o imagen identificada durante el ejercicio de "aclaración de valores"]".
Se les pedirá que ensayen estas afirmaciones "si-entonces" antes del final de la visita.
|
Los participantes en esta condición completarán versiones abreviadas de los procedimientos de "aclaración de valores" y "planificación", como se detalla anteriormente.
Se pedirá a los participantes que identifiquen 2 obstáculos (en lugar de 3) que podrían encontrar durante la búsqueda de cada objetivo.
Para cada uno de los obstáculos que identifiquen con respecto a cada uno de sus objetivos, se les pedirá que formen una intención de implementación adicional en la forma: "Cuando [me encuentre con el obstáculo especificado], haré [X] y recordaré [valores basada en una declaración o imagen identificada durante el ejercicio de "aclaración de valores"].
Se les pedirá que ensayen estas afirmaciones "si-entonces" antes del final de la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progreso de la meta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Esta medida de progreso del objetivo de 3 elementos evalúa el esfuerzo y el éxito autoinformados de los participantes para alcanzar su objetivo específico durante la última semana, cada uno en una escala Likert de 7 puntos.
El tercer elemento evalúa el número de acciones que los participantes han realizado para alcanzar su objetivo en la última semana (anteriormente se demostró que es un indicador válido de la búsqueda del objetivo; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Locus de causalidad percibido (PLOC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
La escala PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) es una medida de 4 ítems del nivel de autonomía o autoconcordancia que experimentan los participantes con respecto a un objetivo dado.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Los participantes califican 20 adjetivos que describen estados afectivos positivos y negativos en una escala de Likert de 5 puntos que indica hasta qué punto se sienten así actualmente.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Medida de clasificación de objetivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
En una escala de Likert de 7 puntos, los participantes calificarán su objetivo relacionado con la salud con respecto a sus expectativas de éxito, su energía hacia el objetivo y la dificultad percibida y la importancia del objetivo.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Orientación a Metas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Esta es una escala de 5 ítems que evalúa la orientación del participante hacia una motivación centrada en el crecimiento/aprendizaje frente a una motivación fija/centrada en el desempeño, adaptada de Brett y VandeWalle (1999).
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Control de Acción - Subescala de Preocupación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Esta es una versión abreviada de la escala diseñada por Diefendorff et al. (2000).
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Índice de intolerancia a la angustia (DII)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El DII es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos que consta de elementos de cuatro medidas de intolerancia a la angustia de uso común.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Cuestionario de preocupación de Penn State: versión breve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El Cuestionario Breve de Preocupación de Penn State (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la tendencia a preocuparse.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de autocontrol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El SCS (Tangney et al., 2004) es una medida de 10 elementos de la capacidad para implementar el autocontrol en diversas situaciones.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Tarea de descuento por retraso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
La Tarea de descuento por retraso adaptada de Kirby y Marakovic (1996) evalúa el grado en que los participantes están dispuestos a retrasar las recompensas.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de necesidad de cognición (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
La NCS-SF (Cacioppo, Petty y Kao, 1984) es una escala de 18 ítems que evalúa la tendencia característica a disfrutar y buscar tareas y actividades cognitivamente desafiantes.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Prueba de reflexión cognitiva (CRT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El CRT (Frederick, 2005) es una tarea de 3 ítems que evalúa la tendencia a utilizar un razonamiento heurístico intuitivo "rápido" frente a un razonamiento más deliberativo "lento".
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Actitudes implícitas hacia el esfuerzo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Los investigadores utilizarán una versión adaptada de la Prueba breve de asociación implícita (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) para evaluar la tendencia implícita de los participantes a evaluar la experiencia del esfuerzo como "buena" o "mala".
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
La SWLS (Diner, Emmons, Larsen y Griffin, 1985) es una escala de 5 elementos que evalúa los juicios cognitivos globales sobre la satisfacción con la vida actual.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El CES-D (Radloff, 1977) es una medida de 20 ítems relacionados o que indican síntomas de depresión experimentados durante la última semana.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El BAI (Beck, Epstein, Brown y Steer, 1988) es un inventario de autoinforme de 21 ítems de uso común diseñado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Autoeficacia Generalizada (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
El GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) es una escala de 10 elementos diseñada para evaluar las creencias optimistas en uno mismo que se utilizan para hacer frente a una variedad de demandas en la vida.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
|
Escala de Respuestas Rumiantes--Versión Breve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
La Escala Breve de Respuestas Rumiantes (Brief RRS; Topper et al., 2014) es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la tendencia a rumiar.
|
Cambio desde el inicio hasta los seguimientos de 1 semana y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4345E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamientos de salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAún no reclutandoHealth Effects (Niveles de Ferritina, Niveles de PCR, Niveles de IgG, Salud Auto-reportada)Estados Unidos