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Évaluation des prédicteurs et des modérateurs du changement de comportement lié à la santé (ABC3)

13 juin 2018 mis à jour par: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Cette étude examinera trois interventions - clarification des valeurs, planification ou combinaison (clarification des valeurs + planification) - pour augmenter les comportements de santé cohérents avec les objectifs (par exemple, l'exercice ou les régimes). Les chercheurs examineront également comment les effets des interventions diffèrent en fonction de divers facteurs psychologiques et neuropsychologiques, afin de mieux comprendre comment les interventions peuvent être adaptées à des individus spécifiques.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse a) que l'intervention combinée augmentera davantage le comportement d'exercice conforme aux objectifs que les autres interventions ; et b) que les individus qui obtiennent des scores plus élevés sur la concordance de soi ou l'engagement envers les objectifs bénéficieront davantage de la planification, tandis que ceux qui ont des attentes plus positives ou qui obtiennent des scores plus élevés sur les mesures neuropsychologiques (par exemple, la mémoire de travail) bénéficieront davantage de la clarification des valeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera une conception à mesures répétées examinant l'effet inter-sujets de la condition d'intervention (clarification des valeurs, planification et combinaison) sur les progrès des objectifs de santé autodéclarés et les résultats connexes à 1 semaine et 4 semaines de suivi, par rapport à ligne de base. Sur la base de cette conception, les participants seront d'abord invités à générer un objectif lié à la santé sur lequel ils souhaitent progresser au cours du mois suivant (en suivant les procédures adaptées de Little, 1993, et Sheldon & Kasser, 1998 ; voir les détails ci-dessous ). Les participants seront ensuite assignés au hasard (à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires) à l'une des trois conditions d'intervention : (1) clarification des valeurs, (2) planification et (3) combinaison (clarification des valeurs + planification). Toutes les conditions sont décrites plus en détail ci-dessous. Cinquante-trois participants seront randomisés pour chaque condition. Les mesures du questionnaire évaluant une variété de variables psychologiques ainsi que les mesures neuropsychologiques seront modélisées comme des variables prédictives et/ou modératrices inter-sujets d'un comportement de santé cohérent avec les objectifs. De plus, les différences d'autoconcordance, d'engagement envers les objectifs et d'espérances de réussite seront modélisées comme des variables modératrices et/ou médiatrices potentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Boston University Psychology 101 étudiants âgés d'au moins 18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
  • Maîtrise suffisante de la langue anglaise
  • Avoir de l'expérience avec un ordinateur et une souris

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clarification des valeurs
Cette intervention incorporera des éléments de plusieurs stratégies d'autorégulation largement établies visant à améliorer les aspects motivationnels de la poursuite d'un objectif, y compris le contraste mental (Oettingen, 2000), l'autoréflexion (Koestner et al., 2002), l'affirmation de soi (Schmeichel et Vohs, 2009), et les composantes de clarification des valeurs de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT ; Hayes, Strosahl et Wilson, 1999). Les participants seront invités à entrer leur objectif de santé sélectionné et seront ensuite invités à identifier les valeurs personnelles qui pourraient être pratiquées dans la poursuite de cet objectif. Les participants écriront sur ces valeurs pendant plusieurs minutes, après quoi ils seront invités à sélectionner une courte phrase ou une image qui évoque pour eux les raisons pour lesquelles ils choisissent de s'engager dans leur objectif. Les participants seront invités à taper la phrase dans une zone de texte et auront la possibilité de recevoir une impression confidentielle de la phrase choisie à la fin de la visite d'étude.
Comportemental: Clarification des valeurs
Cette intervention incorporera des éléments de plusieurs stratégies d'autorégulation largement établies visant à améliorer les aspects motivationnels de la poursuite d'un objectif, y compris le contraste mental (Oettingen, 2000), l'autoréflexion (Koestner et al., 2002), l'affirmation de soi (Schmeichel et Vohs, 2009), et les composantes de clarification des valeurs de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT ; Hayes, Strosahl et Wilson, 1999). Les participants seront invités à entrer leur objectif de santé sélectionné et seront ensuite invités à identifier les valeurs personnelles qui pourraient être pratiquées dans la poursuite de cet objectif. Les participants écriront sur ces valeurs pendant plusieurs minutes, après quoi ils seront invités à sélectionner une courte phrase ou une image qui évoque pour eux les raisons pour lesquelles ils choisissent de s'engager dans leur objectif. Les participants seront invités à taper la phrase dans une zone de texte et auront la possibilité de recevoir une impression confidentielle de la phrase choisie à la fin de la visite d'étude.
Expérimental: Planification
Les participants dans cette condition seront guidés pour créer des intentions de mise en œuvre détaillées, ou des énoncés de planification si-alors (Gollwitzer et Sheeran, 2006), en précisant quand, comment et où ils s'engageront dans leur objectif de santé sélectionné. Les participants recevront une justification détaillée adaptée de recherches antérieures sur les intentions de mise en œuvre (par exemple, Webb et al., 2010). Les participants seront guidés pour générer un plan indiquant quand, où et comment ils adopteront leur comportement basé sur les objectifs au cours de la semaine prochaine. Ils seront également invités à identifier 3 obstacles qu'ils sont susceptibles de rencontrer lors de la poursuite de chaque objectif, et à préciser dans un format "si-alors" quelles actions spécifiques ils prendront pour surmonter chaque obstacle (en suivant les procédures et l'échantillon "si -then" réponses de Koestner et al., 2002). Il leur sera demandé de répéter chaque énoncé "si-alors" avant la fin de la visite.
Comportemental: Planification
Les participants dans cette condition seront guidés pour créer des intentions de mise en œuvre détaillées, ou des énoncés de planification si-alors (Gollwitzer et Sheeran, 2006), en précisant quand, comment et où ils s'engageront dans leur objectif de santé sélectionné. Les participants recevront une justification détaillée adaptée de recherches antérieures sur les intentions de mise en œuvre (par exemple, Webb et al., 2010). Les participants seront guidés pour générer un plan indiquant quand, où et comment ils adopteront leur comportement basé sur les objectifs au cours de la semaine prochaine. Ils seront également invités à identifier 3 obstacles qu'ils sont susceptibles de rencontrer lors de la poursuite de chaque objectif, et à préciser dans un format "si-alors" quelles actions spécifiques ils prendront pour surmonter chaque obstacle (en suivant les procédures et l'échantillon "si -then" réponses de Koestner et al., 2002). Il leur sera demandé de répéter chaque énoncé "si-alors" avant la fin de la visite.
Expérimental: Combiné (Clarification des valeurs et planification)
Les participants à cette condition rempliront des versions abrégées des procédures de "clarification des valeurs" et de "planification", comme détaillé ci-dessus. Les participants seront invités à identifier 2 obstacles (au lieu de 3) qu'ils pourraient rencontrer dans la poursuite de chaque objectif. Pour chacun des obstacles qu'ils identifient par rapport à chacun de leurs objectifs cibles, ils seront invités à former une intention de mise en œuvre supplémentaire sous la forme : "Quand [je rencontre l'obstacle spécifié], je ferai [X] et retiendrai [valeurs - déclaration ou image basée sur l'identification lors de l'exercice de "clarification des valeurs"]." Il leur sera demandé de répéter ces déclarations "si-alors" avant la fin de la visite.
Comportemental: Combiné
Les participants à cette condition rempliront des versions abrégées des procédures de "clarification des valeurs" et de "planification", comme détaillé ci-dessus. Les participants seront invités à identifier 2 obstacles (au lieu de 3) qu'ils pourraient rencontrer dans la poursuite de chaque objectif. Pour chacun des obstacles qu'ils identifient par rapport à chacun de leurs objectifs cibles, ils seront invités à former une intention de mise en œuvre supplémentaire sous la forme : "Quand [je rencontre l'obstacle spécifié], je ferai [X] et retiendrai [valeurs énoncé ou image à base de valeurs identifiés lors de l'exercice de « clarification des valeurs »]. Il leur sera demandé de répéter ces déclarations "si-alors" avant la fin de la visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progrès vers l'objectif
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Cette mesure de progression vers l'objectif en 3 éléments évalue les efforts autodéclarés des participants et leur réussite à atteindre leur objectif spécifié au cours de la semaine écoulée, chacun sur une échelle de Likert en 7 points. Le troisième élément évalue le nombre d'actions que les participants ont entreprises pour atteindre leur objectif au cours de la semaine écoulée (précédemment démontré comme un indicateur valide de la poursuite d'un objectif ; Oettingen et al., 2001 ; Sevincer & Oettingen, 2009).
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Locus de causalité perçu (PLOC)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
L'échelle PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) est une mesure en 4 items du niveau d'autonomie ou d'auto-concordance que les participants éprouvent par rapport à un objectif donné.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Les participants évaluent 20 adjectifs décrivant des états d'affect positifs et négatifs sur une échelle de Likert à 5 points indiquant dans quelle mesure ils se sentent actuellement de cette façon.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Mesure d'évaluation des objectifs
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Sur une échelle de Likert en 7 points, les participants évalueront leur objectif lié à la santé en fonction de leurs attentes de réussite, de leur énergie à atteindre l'objectif, ainsi que de la difficulté et de l'importance perçues de l'objectif.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle d'orientation des objectifs
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Il s'agit d'une échelle en 5 points qui évalue l'orientation du participant vers une motivation axée sur la croissance/l'apprentissage par rapport à une motivation fixe/axée sur la performance, adaptée de Brett et VandeWalle (1999).
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle de contrôle d'action - Sous-échelle de préoccupation
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Il s'agit d'une version abrégée de l'échelle conçue par Diefendorff et al. (2000).
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Indice d'intolérance à la détresse (DII)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le DII est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments composé d'éléments de quatre mesures d'intolérance à la détresse couramment utilisées.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Penn State Worry Questionnaire - Version abrégée
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) est une échelle d'auto-évaluation en 5 points qui évalue la tendance à s'inquiéter.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle de maîtrise de soi
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le SCS (Tangney et al., 2004) est une mesure en 10 points de la capacité à mettre en œuvre la maîtrise de soi dans diverses situations.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Retarder la tâche d'actualisation
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
La tâche d'actualisation du délai adaptée de Kirby et Marakovic (1996) évalue dans quelle mesure les participants sont disposés à retarder les récompenses.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle de besoin de cognition (forme courte)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) est une échelle de 18 items qui évalue la tendance caractéristique à apprécier et à rechercher des tâches et des activités stimulantes sur le plan cognitif.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Test de réflexion cognitive (CRT)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le CRT (Frederick, 2005) est une tâche en 3 items qui évalue la tendance à utiliser un raisonnement heuristique « rapide » intuitif par rapport à un raisonnement « lent » plus délibératif.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Attitudes implicites envers l'effort
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Les enquêteurs utiliseront une version adaptée du test d'association implicite brève (B-IAT ; Sriram et Greenwald, 1998) pour évaluer la tendance implicite des participants à évaluer l'expérience de l'effort comme « bonne » ou « mauvaise ».
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) est une échelle en 5 points évaluant les jugements cognitifs globaux de la satisfaction de vie actuelle.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le CES-D (Radloff, 1977) est une mesure en 20 items d'items liés à ou indiquant des symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine écoulée.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le BAI (Beck, Epstein, Brown et Steer, 1988) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments couramment utilisé, conçu pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSE)
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Le GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) est une échelle de 10 items conçue pour évaluer les croyances optimistes utilisées pour faire face à une variété d'exigences dans la vie.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
Échelle des réponses ruminatives -- Version abrégée
Délai: Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines
La Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) est une échelle d'auto-évaluation en 5 items qui évalue la tendance à ruminer.
Changement de la ligne de base aux suivis de 1 semaine et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4345E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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