Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségmagatartás változását előrejelzők és moderátorok értékelése (ABC3)

2018. június 13. frissítette: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Ez a tanulmány három beavatkozást vizsgál – az értékek tisztázását, tervezését vagy kombinálását (érték tisztázása + tervezés) – a célkonzisztens egészségmagatartás (például testmozgás vagy diéta) növelése érdekében. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a beavatkozási hatások miként térnek el a különböző pszichológiai és neuropszichológiai tényezőktől, hogy jobban megértsék, hogyan lehet a beavatkozásokat konkrét egyénekre szabni.

A kutatók azt feltételezik, hogy a) a kombinált beavatkozás jobban növeli a célkonzisztens gyakorlati magatartást, mint a többi beavatkozás; és b) azok, akik magasabb pontszámot értek el az önmegfelelőségben vagy a cél-elkötelezettségben, jobban profitálnak a tervezésből, míg azok, akiknek pozitívabb az elvárásai vagy a neuropszichológiai mérések (például a munkamemória) eredményei, jobban profitálnak az értékek tisztázásából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat egy ismételt mérési terv lesz, amely megvizsgálja a beavatkozási állapot (értékek tisztázása, tervezése és kombinálása) alanyok közötti hatását az önbeszámolt egészségügyi célok előrehaladására és a kapcsolódó eredményekre az 1 hetes és a 4 hetes követés során. alapvonal. E terv alapján a résztvevők először egy olyan egészséggel kapcsolatos cél létrehozását kapják, amelyen előrelépést szeretnének elérni a következő hónap során (a Little, 1993 és Sheldon és Kasser, 1998 által adaptált eljárásokat követve; a részleteket lásd alább ). A résztvevőket ezután véletlenszerűen (véletlenszámtáblázat segítségével) hozzárendelik a három beavatkozási feltétel egyikéhez: (1) értékek tisztázása, (2) tervezés és (3) kombinált (értékek tisztázása + tervezés). Az alábbiakban minden feltételt részletesebben ismertetünk. Ötvenhárom résztvevőt véletlenszerűen választanak ki minden egyes állapotra. A különféle pszichológiai változókat, valamint neuropszichológiai mérőszámokat értékelő kérdőíves méréseket a célkonzisztens egészségmagatartás alanyok közötti előrejelző és/vagy moderátor változóiként modellezik. Ezen túlmenően az önmegfelelés, a célkötelezettség és a sikerrel kapcsolatos elvárások közötti különbségeket potenciális moderátor és/vagy közvetítő változóként modellezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Boston University Psychology 101 hallgató, legalább 18 éves
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz
  • Megfelelő angol nyelvtudás
  • Van tapasztalatod számítógép és egér használatában

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Értékek tisztázása
Ez a beavatkozás számos, széles körben bevezetett önszabályozó stratégia elemeit fogja tartalmazni, amelyek célja a célkövetés motivációs aspektusainak fokozása, beleértve a mentális kontrasztot (Oettingen, 2000), az önreflexiót (Koestner és mtsai, 2002), az önmegerősítést (Schmeichel és Vohs, 2009), valamint az Elfogadás és Elkötelezettség terápia érték-tisztázó összetevői (ACT; Hayes, Strosahl és Wilson, 1999). A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kiválasztott egészségügyi célt, majd utasítják őket, hogy azonosítsák azokat a személyes értékeket, amelyeket e cél elérése érdekében gyakorolhatnak. A résztvevők néhány percig írnak ezekről az értékekről, majd utasítják őket, hogy válasszanak ki egy rövid kifejezést vagy képet, amely megidézi számukra, hogy miért választják a céljuk elérését. A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kifejezést egy szövegdobozba, és a tanulmányút végén lehetőségük nyílik arra, hogy bizalmasan kinyomtatják a választott kifejezést.
Ez a beavatkozás számos, széles körben bevezetett önszabályozó stratégia elemeit fogja tartalmazni, amelyek célja a célkövetés motivációs aspektusainak fokozása, beleértve a mentális kontrasztot (Oettingen, 2000), az önreflexiót (Koestner és mtsai, 2002), az önmegerősítést (Schmeichel és Vohs, 2009), valamint az Elfogadás és Elkötelezettség terápia érték-tisztázó összetevői (ACT; Hayes, Strosahl és Wilson, 1999). A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kiválasztott egészségügyi célt, majd utasítják őket, hogy azonosítsák azokat a személyes értékeket, amelyeket e cél elérése érdekében gyakorolhatnak. A résztvevők néhány percig írnak ezekről az értékekről, majd utasítják őket, hogy válasszanak ki egy rövid kifejezést vagy képet, amely megidézi számukra, hogy miért választják a céljuk elérését. A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kifejezést egy szövegdobozba, és a tanulmányút végén lehetőségük nyílik arra, hogy bizalmasan kinyomtatják a választott kifejezést.
Kísérleti: Tervezés
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek részletes megvalósítási szándékokat, vagy ha-akkor tervezési nyilatkozatokat (Gollwitzer és Sheeran, 2006), amelyek meghatározzák, hogy mikor, hogyan és hol fognak részt venni a kiválasztott egészségügyi cél elérésében. A résztvevők részletes indoklást kapnak a megvalósítási szándékokkal kapcsolatos korábbi kutatásokból (pl. Webb et al., 2010). A résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek egy tervet, amely jelzi, hogy a következő héten mikor, hol és hogyan valósítják meg célalapú viselkedésüket. Arra is kérik őket, hogy azonosítsanak 3 akadályt, amelyekkel valószínűleg találkoznak az egyes célok elérése során, és „ha-akkor” formátumban határozzák meg, hogy milyen konkrét lépéseket tesznek az egyes akadályok leküzdésére (az eljárásokat és a mintát követve „ha” -akkor" Koestner és munkatársai válaszai, 2002). Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt próbálják meg maguknak az egyes „ha-akkor” kijelentéseket.
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek részletes megvalósítási szándékokat, vagy ha-akkor tervezési nyilatkozatokat (Gollwitzer és Sheeran, 2006), amelyek meghatározzák, hogy mikor, hogyan és hol fognak részt venni a kiválasztott egészségügyi cél elérésében. A résztvevők részletes indoklást kapnak a megvalósítási szándékokkal kapcsolatos korábbi kutatásokból (pl. Webb et al., 2010). A résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek egy tervet, amely jelzi, hogy a következő héten mikor, hol és hogyan valósítják meg célalapú viselkedésüket. Arra is kérik őket, hogy azonosítsanak 3 akadályt, amelyekkel valószínűleg találkoznak az egyes célok elérése során, és „ha-akkor” formátumban határozzák meg, hogy milyen konkrét lépéseket tesznek az egyes akadályok leküzdésére (az eljárásokat és a mintát követve „ha” -akkor" Koestner és munkatársai válaszai, 2002). Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt próbálják meg maguknak az egyes „ha-akkor” kijelentéseket.
Kísérleti: Kombinált (értékek tisztázása és tervezés)
Az ebben a feltételben részt vevők az „érték tisztázási” és a „tervezési” eljárások rövidített változatait is végrehajtják, a fent részletezettek szerint. A résztvevőknek 2 akadályt kell azonosítaniuk (szemben a 3-mal), amelyekkel találkozhatnak az egyes célok elérése során. Az általuk azonosított akadályok mindegyikére az egyes célcéljaikkal kapcsolatban további megvalósítási szándékot kell kialakítani a következő formában: "Amikor [a megadott akadályba ütközöm], megteszem [X]-et és emlékszem [értékekre -alapú állítás vagy kép, amelyet az "értékek tisztázása" gyakorlat során azonosítottak]." Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt gyakorolják el magukban ezeket a „ha-akkor” kijelentéseket.
Az ebben a feltételben részt vevők az „érték tisztázási” és a „tervezési” eljárások rövidített változatait is végrehajtják, a fent részletezettek szerint. A résztvevőknek 2 akadályt kell azonosítaniuk (szemben a 3-mal), amelyekkel találkozhatnak az egyes célok elérése során. Az általuk azonosított akadályok mindegyikére az egyes célcéljaikkal kapcsolatban további megvalósítási szándékot kell kialakítani a következő formában: "Amikor [a megadott akadályba ütközöm], megteszem [X]-et és emlékszem [értékekre -alapú állítás vagy kép, amelyet az "értékek tisztázása" gyakorlat során azonosítottak]. Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt gyakorolják el magukban ezeket a „ha-akkor” kijelentéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célhaladás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Ez a 3 elemből álló cél előrehaladás mérőszáma egy 7-pontos Likert-skálán értékeli a résztvevők saját bevallásuk szerint tett erőfeszítéseit a meghatározott cél elérése érdekében az elmúlt héten. A harmadik tétel azt értékeli, hogy a résztvevők hány akciót hajtottak végre céljaik megvalósítása érdekében az elmúlt héten (korábban a célkövetés érvényes indikátorának bizonyult; Oettingen et al., 2001; Sevincer és Oettingen, 2009).
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A PLOC skála (Sheldon és Kasser, 1995, 1998) egy 4 tételből álló mérőszáma annak az autonómia vagy önkonkordancia szintjének, amelyet a résztvevők egy adott cél tekintetében tapasztalnak.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A résztvevők 20 pozitív és negatív hatásállapotot leíró jelzőt értékelnek egy 5 fokozatú Likert-skálán, jelezve, hogy jelenleg milyen mértékben érzik ezt így.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A cél értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik az egészséggel kapcsolatos céljukat a sikerrel kapcsolatos elvárásaik, a cél felé való lendületük, valamint a cél nehézségének és fontosságának érzete alapján.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Célorientációs skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Ez egy 5 tételes skála, amely felméri a résztvevők növekedés-/tanulás-központú orientációját a rögzített/teljesítményközpontú motivációval szemben, Brett és VandeWalle (1999) alapján.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Akciókontroll skála – Elfoglaltság alskála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Ez a Diefendorff és munkatársai által tervezett skála rövidített változata. (2000).
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Distressz intolerancia index (DII)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A DII egy 10 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely négy általánosan használt szorongás-intolerancia mérés elemeiből áll.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Penn State Worry Questionnaire – rövid verzió
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) egy 5 tételes önbevallási skála, amely az aggodalomra való hajlamot méri fel.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Önellenőrző skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Az SCS (Tangney és mtsai, 2004) egy 10 tételből álló mérőszáma annak, hogy mennyire képes megvalósítani az önkontrollt különböző helyzetekben.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Késleltetett leszámítolási feladat
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A Késleltetett diszkontálási feladat, amelyet Kirby és Marakovic (1996) adaptált, azt értékeli, hogy a résztvevők milyen mértékben hajlandóak késleltetni a jutalmakat.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Kogníciós skála (rövid forma)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Az NCS-SF (Cacioppo, Petty és Kao, 1984) egy 18 tételből álló skála, amely a kognitív kihívást jelentő feladatok és tevékenységek élvezetének és keresésének jellegzetes tendenciáját értékeli.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Kognitív reflexiós teszt (CRT)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A CRT (Frederick, 2005) egy 3 elemből álló feladat, amely felméri a „gyors”, intuitív, heurisztikus alapú érvelés használatára való hajlamot a „lassú”, inkább mérlegelő érveléssel szemben.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Implicit attitűdök az erőfeszítéshez
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A vizsgálók a Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram és Greenwald, 1998) adaptált változatát fogják használni, hogy felmérjék a résztvevők implicit hajlamát arra, hogy az erőfeszítés tapasztalatait „jónak” vagy „rossznak” értékeljék.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Az SWLS (Diner, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) egy 5 tételből álló skála, amely az egyén jelenlegi élettel való elégedettségére vonatkozó globális kognitív ítéleteket értékeli.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A CES-D (Radloff, 1977) egy 20 tételből álló mérőszám, amely az elmúlt héten tapasztalt depresszióra utaló vagy azt jelzi.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A BAI (Beck, Epstein, Brown és Steer, 1988) egy gyakran használt, 21 tételből álló, önbeszámoló leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére terveztek.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) egy 10 tételből álló skála, amely az élet különféle követelményeivel való megbirkózáshoz használt optimista önbizalmat értékeli.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
Ruminative Responses Scale – rövid változat
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
A Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) egy 5 tételből álló önbeszámoló skála, amely a kérődzésre való hajlamot méri fel.
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4345E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi magatartások

Iratkozz fel