- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139656
Az egészségmagatartás változását előrejelzők és moderátorok értékelése (ABC3)
Ez a tanulmány három beavatkozást vizsgál – az értékek tisztázását, tervezését vagy kombinálását (érték tisztázása + tervezés) – a célkonzisztens egészségmagatartás (például testmozgás vagy diéta) növelése érdekében. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a beavatkozási hatások miként térnek el a különböző pszichológiai és neuropszichológiai tényezőktől, hogy jobban megértsék, hogyan lehet a beavatkozásokat konkrét egyénekre szabni.
A kutatók azt feltételezik, hogy a) a kombinált beavatkozás jobban növeli a célkonzisztens gyakorlati magatartást, mint a többi beavatkozás; és b) azok, akik magasabb pontszámot értek el az önmegfelelőségben vagy a cél-elkötelezettségben, jobban profitálnak a tervezésből, míg azok, akiknek pozitívabb az elvárásai vagy a neuropszichológiai mérések (például a munkamemória) eredményei, jobban profitálnak az értékek tisztázásából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Boston University Psychology 101 hallgató, legalább 18 éves
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz
- Megfelelő angol nyelvtudás
- Van tapasztalatod számítógép és egér használatában
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Értékek tisztázása
Ez a beavatkozás számos, széles körben bevezetett önszabályozó stratégia elemeit fogja tartalmazni, amelyek célja a célkövetés motivációs aspektusainak fokozása, beleértve a mentális kontrasztot (Oettingen, 2000), az önreflexiót (Koestner és mtsai, 2002), az önmegerősítést (Schmeichel és Vohs, 2009), valamint az Elfogadás és Elkötelezettség terápia érték-tisztázó összetevői (ACT; Hayes, Strosahl és Wilson, 1999).
A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kiválasztott egészségügyi célt, majd utasítják őket, hogy azonosítsák azokat a személyes értékeket, amelyeket e cél elérése érdekében gyakorolhatnak.
A résztvevők néhány percig írnak ezekről az értékekről, majd utasítják őket, hogy válasszanak ki egy rövid kifejezést vagy képet, amely megidézi számukra, hogy miért választják a céljuk elérését.
A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kifejezést egy szövegdobozba, és a tanulmányút végén lehetőségük nyílik arra, hogy bizalmasan kinyomtatják a választott kifejezést.
|
Ez a beavatkozás számos, széles körben bevezetett önszabályozó stratégia elemeit fogja tartalmazni, amelyek célja a célkövetés motivációs aspektusainak fokozása, beleértve a mentális kontrasztot (Oettingen, 2000), az önreflexiót (Koestner és mtsai, 2002), az önmegerősítést (Schmeichel és Vohs, 2009), valamint az Elfogadás és Elkötelezettség terápia érték-tisztázó összetevői (ACT; Hayes, Strosahl és Wilson, 1999).
A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kiválasztott egészségügyi célt, majd utasítják őket, hogy azonosítsák azokat a személyes értékeket, amelyeket e cél elérése érdekében gyakorolhatnak.
A résztvevők néhány percig írnak ezekről az értékekről, majd utasítják őket, hogy válasszanak ki egy rövid kifejezést vagy képet, amely megidézi számukra, hogy miért választják a céljuk elérését.
A résztvevőket arra kérik, hogy írják be a kifejezést egy szövegdobozba, és a tanulmányút végén lehetőségük nyílik arra, hogy bizalmasan kinyomtatják a választott kifejezést.
|
|
Kísérleti: Tervezés
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek részletes megvalósítási szándékokat, vagy ha-akkor tervezési nyilatkozatokat (Gollwitzer és Sheeran, 2006), amelyek meghatározzák, hogy mikor, hogyan és hol fognak részt venni a kiválasztott egészségügyi cél elérésében.
A résztvevők részletes indoklást kapnak a megvalósítási szándékokkal kapcsolatos korábbi kutatásokból (pl. Webb et al., 2010).
A résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek egy tervet, amely jelzi, hogy a következő héten mikor, hol és hogyan valósítják meg célalapú viselkedésüket.
Arra is kérik őket, hogy azonosítsanak 3 akadályt, amelyekkel valószínűleg találkoznak az egyes célok elérése során, és „ha-akkor” formátumban határozzák meg, hogy milyen konkrét lépéseket tesznek az egyes akadályok leküzdésére (az eljárásokat és a mintát követve „ha” -akkor" Koestner és munkatársai válaszai, 2002).
Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt próbálják meg maguknak az egyes „ha-akkor” kijelentéseket.
|
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek részletes megvalósítási szándékokat, vagy ha-akkor tervezési nyilatkozatokat (Gollwitzer és Sheeran, 2006), amelyek meghatározzák, hogy mikor, hogyan és hol fognak részt venni a kiválasztott egészségügyi cél elérésében.
A résztvevők részletes indoklást kapnak a megvalósítási szándékokkal kapcsolatos korábbi kutatásokból (pl. Webb et al., 2010).
A résztvevőket arra késztetik, hogy készítsenek egy tervet, amely jelzi, hogy a következő héten mikor, hol és hogyan valósítják meg célalapú viselkedésüket.
Arra is kérik őket, hogy azonosítsanak 3 akadályt, amelyekkel valószínűleg találkoznak az egyes célok elérése során, és „ha-akkor” formátumban határozzák meg, hogy milyen konkrét lépéseket tesznek az egyes akadályok leküzdésére (az eljárásokat és a mintát követve „ha” -akkor" Koestner és munkatársai válaszai, 2002).
Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt próbálják meg maguknak az egyes „ha-akkor” kijelentéseket.
|
|
Kísérleti: Kombinált (értékek tisztázása és tervezés)
Az ebben a feltételben részt vevők az „érték tisztázási” és a „tervezési” eljárások rövidített változatait is végrehajtják, a fent részletezettek szerint.
A résztvevőknek 2 akadályt kell azonosítaniuk (szemben a 3-mal), amelyekkel találkozhatnak az egyes célok elérése során.
Az általuk azonosított akadályok mindegyikére az egyes célcéljaikkal kapcsolatban további megvalósítási szándékot kell kialakítani a következő formában: "Amikor [a megadott akadályba ütközöm], megteszem [X]-et és emlékszem [értékekre -alapú állítás vagy kép, amelyet az "értékek tisztázása" gyakorlat során azonosítottak]."
Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt gyakorolják el magukban ezeket a „ha-akkor” kijelentéseket.
|
Az ebben a feltételben részt vevők az „érték tisztázási” és a „tervezési” eljárások rövidített változatait is végrehajtják, a fent részletezettek szerint.
A résztvevőknek 2 akadályt kell azonosítaniuk (szemben a 3-mal), amelyekkel találkozhatnak az egyes célok elérése során.
Az általuk azonosított akadályok mindegyikére az egyes célcéljaikkal kapcsolatban további megvalósítási szándékot kell kialakítani a következő formában: "Amikor [a megadott akadályba ütközöm], megteszem [X]-et és emlékszem [értékekre -alapú állítás vagy kép, amelyet az "értékek tisztázása" gyakorlat során azonosítottak].
Megkérik őket, hogy a látogatás vége előtt gyakorolják el magukban ezeket a „ha-akkor” kijelentéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célhaladás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Ez a 3 elemből álló cél előrehaladás mérőszáma egy 7-pontos Likert-skálán értékeli a résztvevők saját bevallásuk szerint tett erőfeszítéseit a meghatározott cél elérése érdekében az elmúlt héten.
A harmadik tétel azt értékeli, hogy a résztvevők hány akciót hajtottak végre céljaik megvalósítása érdekében az elmúlt héten (korábban a célkövetés érvényes indikátorának bizonyult; Oettingen et al., 2001; Sevincer és Oettingen, 2009).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A PLOC skála (Sheldon és Kasser, 1995, 1998) egy 4 tételből álló mérőszáma annak az autonómia vagy önkonkordancia szintjének, amelyet a résztvevők egy adott cél tekintetében tapasztalnak.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A résztvevők 20 pozitív és negatív hatásállapotot leíró jelzőt értékelnek egy 5 fokozatú Likert-skálán, jelezve, hogy jelenleg milyen mértékben érzik ezt így.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
A cél értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik az egészséggel kapcsolatos céljukat a sikerrel kapcsolatos elvárásaik, a cél felé való lendületük, valamint a cél nehézségének és fontosságának érzete alapján.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Célorientációs skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Ez egy 5 tételes skála, amely felméri a résztvevők növekedés-/tanulás-központú orientációját a rögzített/teljesítményközpontú motivációval szemben, Brett és VandeWalle (1999) alapján.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Akciókontroll skála – Elfoglaltság alskála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Ez a Diefendorff és munkatársai által tervezett skála rövidített változata. (2000).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Distressz intolerancia index (DII)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A DII egy 10 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely négy általánosan használt szorongás-intolerancia mérés elemeiből áll.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Penn State Worry Questionnaire – rövid verzió
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) egy 5 tételes önbevallási skála, amely az aggodalomra való hajlamot méri fel.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Önellenőrző skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Az SCS (Tangney és mtsai, 2004) egy 10 tételből álló mérőszáma annak, hogy mennyire képes megvalósítani az önkontrollt különböző helyzetekben.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Késleltetett leszámítolási feladat
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A Késleltetett diszkontálási feladat, amelyet Kirby és Marakovic (1996) adaptált, azt értékeli, hogy a résztvevők milyen mértékben hajlandóak késleltetni a jutalmakat.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Kogníciós skála (rövid forma)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Az NCS-SF (Cacioppo, Petty és Kao, 1984) egy 18 tételből álló skála, amely a kognitív kihívást jelentő feladatok és tevékenységek élvezetének és keresésének jellegzetes tendenciáját értékeli.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Kognitív reflexiós teszt (CRT)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A CRT (Frederick, 2005) egy 3 elemből álló feladat, amely felméri a „gyors”, intuitív, heurisztikus alapú érvelés használatára való hajlamot a „lassú”, inkább mérlegelő érveléssel szemben.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Implicit attitűdök az erőfeszítéshez
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A vizsgálók a Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram és Greenwald, 1998) adaptált változatát fogják használni, hogy felmérjék a résztvevők implicit hajlamát arra, hogy az erőfeszítés tapasztalatait „jónak” vagy „rossznak” értékeljék.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Az SWLS (Diner, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) egy 5 tételből álló skála, amely az egyén jelenlegi élettel való elégedettségére vonatkozó globális kognitív ítéleteket értékeli.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A CES-D (Radloff, 1977) egy 20 tételből álló mérőszám, amely az elmúlt héten tapasztalt depresszióra utaló vagy azt jelzi.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A BAI (Beck, Epstein, Brown és Steer, 1988) egy gyakran használt, 21 tételből álló, önbeszámoló leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére terveztek.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) egy 10 tételből álló skála, amely az élet különféle követelményeivel való megbirkózáshoz használt optimista önbizalmat értékeli.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
|
Ruminative Responses Scale – rövid változat
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
A Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) egy 5 tételből álló önbeszámoló skála, amely a kérődzésre való hajlamot méri fel.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 hetes és 4 hetes követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4345E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi magatartások
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk