健康行为改变的预测因子和调节因子的评估 (ABC3)
2018年6月13日 更新者:Michael Otto、Boston University Charles River Campus
本研究将调查三种干预措施——价值澄清、计划或组合(价值澄清 + 计划)——以增加与目标一致的健康行为(例如,锻炼或节食)。 研究人员还将研究干预效果如何根据各种心理和神经心理因素而有所不同,以更好地了解如何针对特定个体量身定制干预措施。
研究人员假设 a) 联合干预将比其他干预更能增加目标一致的锻炼行为; b) 在自我一致性或目标承诺上得分较高的个人将从计划中获益更多,而那些具有更积极期望或在神经心理学指标(例如工作记忆)上得分更高的人将从价值观澄清中获益更多。
研究概览
详细说明
该研究将是一项重复测量设计,检查干预条件(价值观澄清、计划和组合)对自我报告的健康目标进展和相关结果的受试者间影响,在 1 周和 4 周的随访中,相对于基线。
基于这种设计,参与者将首先被指导制定一个他们希望在下个月取得进展的与健康相关的目标(遵循改编自 Little, 1993 和 Sheldon & Kasser, 1998 的程序;详见下文).
然后参与者将被随机分配(使用随机数字表)三种干预条件之一:(1)价值观澄清,(2)计划,以及(3)组合(价值观澄清+计划)。
下面更详细地描述了所有条件。
五十三名参与者将被随机分配到每个条件。
评估各种心理变量的问卷测量以及神经心理学测量将被建模为目标一致的健康行为的受试者间预测变量和/或调节变量。
此外,自我一致性、目标承诺和成功预期方面的差异将被建模为潜在的调节和/或调解变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 波士顿大学心理学 101 年满 18 岁的学生
- 能够为研究提供知情同意
- 足够的英语能力
- 有使用电脑和鼠标的经验
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:价值观澄清
这种干预将结合几个广泛建立的自我调节策略的要素,旨在增强目标追求的动机方面,包括心理对比(Oettingen,2000 年)、自我反省(Koestner 等人,2002 年)、自我肯定(Schmeichel 和Vohs, 2009),以及接受和承诺疗法的价值观澄清部分 (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999)。
参与者将被提示输入他们选择的健康目标,然后将被指示确定在追求该目标时可以实践的个人价值观。
参与者将在几分钟内写下这些价值观,然后他们将被指示选择一个简短的短语或图像,让他们想起他们选择实现目标的原因。
参与者将被要求将短语输入文本框,并且可以选择在研究访问结束时接收他们所选短语的机密打印件。
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这种干预将结合几个广泛建立的自我调节策略的要素,旨在增强目标追求的动机方面,包括心理对比(Oettingen,2000 年)、自我反省(Koestner 等人,2002 年)、自我肯定(Schmeichel 和Vohs, 2009),以及接受和承诺疗法的价值观澄清部分 (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999)。
参与者将被提示输入他们选择的健康目标,然后将被指示确定在追求该目标时可以实践的个人价值观。
参与者将在几分钟内写下这些价值观,然后他们将被指示选择一个简短的短语或图像,让他们想起他们选择实现目标的原因。
参与者将被要求将短语输入文本框,并且可以选择在研究访问结束时接收他们所选短语的机密打印件。
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实验性的:规划
在这种情况下,参与者将被引导创建详细的实施意图,或如果-那么计划声明(Gollwitzer 和 Sheeran,2006 年),具体说明他们将在何时、如何以及在哪里实现他们选择的健康目标。
将向参与者提供改编自早期实施意图研究的详细理由(例如,Webb 等人,2010 年)。
参与者将被引导制定一个计划,说明他们将在下周的时间、地点和方式制定基于目标的行为。
他们还将被提示确定他们在追求每个目标的过程中可能遇到的 3 个障碍,并以“如果-那么”的形式指定他们将采取哪些具体行动来克服每个障碍(遵循程序和样本“如果- 然后”Koestner 等人的回应,2002 年)。
他们将被要求在访问结束前为自己排练每个“如果-那么”陈述。
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在这种情况下,参与者将被引导创建详细的实施意图,或如果-那么计划声明(Gollwitzer 和 Sheeran,2006 年),具体说明他们将在何时、如何以及在哪里实现他们选择的健康目标。
将向参与者提供改编自早期实施意图研究的详细理由(例如,Webb 等人,2010 年)。
参与者将被引导制定一个计划,说明他们将在下周的时间、地点和方式制定基于目标的行为。
他们还将被提示确定他们在追求每个目标的过程中可能遇到的 3 个障碍,并以“如果-那么”的形式指定他们将采取哪些具体行动来克服每个障碍(遵循程序和样本“如果- 然后”Koestner 等人的回应,2002 年)。
他们将被要求在访问结束前为自己排练每个“如果-那么”陈述。
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实验性的:合并(价值澄清和规划)
处于这种情况的参与者将完成“价值澄清”和“规划”程序的缩略版,如上所述。
将提示参与者确定他们在追求每个目标过程中可能遇到的 2 个障碍(而不是 3 个)。
对于他们确定的与每个目标相关的每个障碍,他们将被提示以以下形式形成额外的实施意图:“当[我遇到指定的障碍]时,我会做[X]并记住[价值-基于“价值澄清”练习中识别的陈述或图像]。
他们将被要求在访问结束前对自己排练这些“如果-那么”陈述。
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处于这种情况的参与者将完成“价值澄清”和“规划”程序的缩略版,如上所述。
将提示参与者确定他们在追求每个目标过程中可能遇到的 2 个障碍(而不是 3 个)。
对于他们确定的与每个目标相关的每个障碍,他们将被提示以以下形式形成额外的实施意图:“当[我遇到指定的障碍]时,我会做[X]并记住[价值-基于“价值澄清”练习中识别的陈述或图像]。
他们将被要求在访问结束前对自己排练这些“如果-那么”陈述。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标进度
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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这个包含 3 个项目的目标进度衡量指标评估了参与者在过去一周内自我报告的努力和成功实现其指定目标的情况,每个项目均采用 7 分李克特量表。
第三项评估参与者在过去一周为实现目标而采取的行动数量(之前被证明是目标追求的有效指标;Oettingen 等人,2001 年;Sevincer 和 Oettingen,2009 年)。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知因果关系 (PLOC)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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PLOC 量表 (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) 是一个包含 4 个项目的量度,用于衡量参与者在给定目标方面的自主或自我协调程度。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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参与者在 5 分李克特量表上对 20 个描述积极和消极情感状态的形容词进行评分,表明他们目前的感受程度。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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目标评级措施
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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在 7 点李克特量表中,参与者将根据他们对成功的期望、他们对目标的热情以及目标的难度和重要性来评估他们的健康相关目标。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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目标导向量表
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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这是一个 5 项量表,用于评估参与者对以成长/学习为中心的动机与以固定/绩效为中心的动机的取向,改编自 Brett 和 VandeWalle (1999)。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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行动控制量表 - 全神贯注子量表
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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这是 Diefendorff 等人设计的量表的缩写版本。 (2000)。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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痛苦不容忍指数 (DII)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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DII 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷,由四种常用的痛苦不容忍措施的项目组成。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷——简要版
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) 是一个评估忧虑倾向的 5 项自我报告量表。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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自控量表
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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SCS(Tangney 等人,2004 年)是一个包含 10 项的衡量在不同情况下实施自我控制能力的指标。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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延迟贴现任务
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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改编自 Kirby 和 Marakovic (1996) 的延迟贴现任务评估参与者愿意延迟奖励的程度。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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需要认知量表(简表)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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NCS-SF(Cacioppo、Petty 和 Kao,1984 年)是一个包含 18 个项目的量表,用于评估享受和寻求具有认知挑战性的任务和活动的特征倾向。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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认知反射测试(CRT)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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CRT (Frederick, 2005) 是一项 3 项任务,评估使用“快速”、基于直觉启发式的推理与“缓慢”、更慎重的推理的倾向
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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对努力的内隐态度
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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调查人员将使用 Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) 的改编版本来评估参与者将努力体验评价为“好”或“坏”的内隐倾向。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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SWLS(Diner、Emmons、Larsen 和 Griffin,1985 年)是一个 5 项量表,用于评估对一个人当前生活满意度的整体认知判断。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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CES-D (Radloff, 1977) 是一个由 20 个项目组成的衡量指标,衡量与过去一周经历的抑郁症状相关或表明抑郁症状的项目。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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BAI(Beck、Epstein、Brown 和 Steer,1988 年)是一种常用的 21 项自我报告清单,旨在衡量焦虑症状的严重程度。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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广义自我效能感量表 (GSE)
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) 是一个包含 10 个项目的量表,旨在评估用于应对生活中各种需求的乐观自信。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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沉思反应量表--简版
大体时间:从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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Brief Rluminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) 是一个评估反刍倾向的 5 项自我报告量表。
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从基线到 1 周和 4 周随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月13日
研究完成 (实际的)
2018年6月13日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月1日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4345E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健康行为的临床试验
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