- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139656
건강 행동 변화의 예측인자 및 조절인자의 평가 (ABC3)
2018년 6월 13일 업데이트: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
이 연구는 목표와 일치하는 건강 행동(예: 운동 또는 다이어트)을 증가시키기 위한 세 가지 중재(가치 설명, 계획 또는 결합(가치 설명 + 계획))를 조사할 것입니다. 조사관은 또한 중재가 특정 개인에게 어떻게 맞춤화될 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 다양한 심리적 및 신경심리학적 요인에 따라 중재 효과가 어떻게 다른지 조사할 것입니다.
조사관은 a) 결합된 개입이 다른 개입보다 더 목표 일치 운동 행동을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. b) 자기 일치 또는 목표 헌신에서 더 높은 점수를 받은 개인은 계획에서 더 많은 혜택을 받는 반면, 더 긍정적인 기대 또는 신경심리학적 측정(예: 작업 기억)에서 더 높은 점수를 받은 사람들은 가치 명확화에서 더 많은 혜택을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1주 및 4주 후속 조치에서 자체 보고된 건강 목표 진행 및 관련 결과에 대한 개입 조건(값 설명, 계획 및 결합)의 피험자 간 효과를 조사하는 반복 측정 설계가 될 것입니다. 기준선.
이 설계를 기반으로 참가자는 먼저 다음 달 동안 진전을 이루고자 하는 건강 관련 목표를 생성하도록 지시를 받습니다(Little, 1993 및 Sheldon & Kasser, 1998에서 채택된 절차를 따르십시오. 자세한 내용은 아래 참조). ).
그런 다음 참가자는 세 가지 개입 조건((1) 가치 설명, (2) 계획 및 (3) 결합(가치 설명 + 계획)) 중 하나에 무작위로 배정됩니다(난수표 사용).
모든 조건은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
53명의 참가자가 각 조건에 대해 무작위로 배정됩니다.
신경심리학적 측정뿐만 아니라 다양한 심리적 변수를 평가하는 설문지 측정은 목표 일치 건강 행동의 개체 간 예측 변수 및/또는 중재 변수로 모델링됩니다.
또한 자기 일치, 목표 헌신 및 성공 기대치의 차이는 잠재적 중재자 및/또는 중재자 변수로 모델링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Boston University 심리학과 18세 이상의 학생 101명
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 충분한 영어 구사력
- 컴퓨터와 마우스 사용 경험이 있으신 분
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가치 설명
이 중재는 정신적 대조(Oettingen, 2000), 자기 성찰(Koestner et al., 2002), 자기 확인(Schmeichel and Vohs, 2009), 수용전념치료의 가치명료화 요소(ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
참가자는 선택한 건강 목표를 입력하라는 메시지를 받고 이 목표를 추구하기 위해 실천할 수 있는 개인적인 가치를 식별하도록 지시를 받게 됩니다.
참가자는 몇 분 동안 이러한 가치에 대해 글을 쓰고, 그 후 목표에 참여하기로 선택한 이유를 떠올리게 하는 짧은 문구나 이미지를 선택하라는 지시를 받습니다.
참가자는 텍스트 상자에 문구를 입력하라는 요청을 받고 연구 방문이 끝날 때 선택한 문구의 기밀 인쇄물을 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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이 중재는 정신적 대조(Oettingen, 2000), 자기 성찰(Koestner et al., 2002), 자기 확인(Schmeichel and Vohs, 2009), 수용전념치료의 가치명료화 요소(ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
참가자는 선택한 건강 목표를 입력하라는 메시지를 받고 이 목표를 추구하기 위해 실천할 수 있는 개인적인 가치를 식별하도록 지시를 받게 됩니다.
참가자는 몇 분 동안 이러한 가치에 대해 글을 쓰고, 그 후 목표에 참여하기로 선택한 이유를 떠올리게 하는 짧은 문구나 이미지를 선택하라는 지시를 받습니다.
참가자는 텍스트 상자에 문구를 입력하라는 요청을 받고 연구 방문이 끝날 때 선택한 문구의 기밀 인쇄물을 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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실험적: 계획
이 상태의 참가자는 선택한 건강 목표에 참여할 시기, 방법 및 위치를 지정하여 자세한 구현 의도 또는 if-then 계획 진술(Gollwitzer & Sheeran, 2006)을 작성하도록 안내됩니다.
참가자에게는 구현 의도에 대한 이전 연구에서 채택된 자세한 근거가 제공됩니다(예: Webb et al., 2010).
참가자는 다음 주에 목표 기반 행동을 언제, 어디서, 어떻게 실행할 것인지를 나타내는 계획을 생성하도록 안내를 받습니다.
또한 각 목표를 추구하는 동안 직면할 가능성이 있는 3가지 장애물을 식별하고 각 장애물을 극복하기 위해 취할 구체적인 조치를 "if-then" 형식으로 지정하라는 메시지가 표시됩니다(절차 및 샘플 "if-then"에 따름). -then" Koestner 등의 응답, 2002).
그들은 방문이 끝나기 전에 각 "if-then" 진술을 스스로 연습하도록 요청받을 것입니다.
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이 상태의 참가자는 선택한 건강 목표에 참여할 시기, 방법 및 위치를 지정하여 자세한 구현 의도 또는 if-then 계획 진술(Gollwitzer & Sheeran, 2006)을 작성하도록 안내됩니다.
참가자에게는 구현 의도에 대한 이전 연구에서 채택된 자세한 근거가 제공됩니다(예: Webb et al., 2010).
참가자는 다음 주에 목표 기반 행동을 언제, 어디서, 어떻게 실행할 것인지를 나타내는 계획을 생성하도록 안내를 받습니다.
또한 각 목표를 추구하는 동안 직면할 가능성이 있는 3가지 장애물을 식별하고 각 장애물을 극복하기 위해 취할 구체적인 조치를 "if-then" 형식으로 지정하라는 메시지가 표시됩니다(절차 및 샘플 "if-then"에 따름). -then" Koestner 등의 응답, 2002).
그들은 방문이 끝나기 전에 각 "if-then" 진술을 스스로 연습하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 결합(가치 설명 및 계획)
이 조건의 참가자는 위에서 설명한 대로 "가치 설명" 및 "계획" 절차의 축약된 버전을 완료합니다.
참가자는 각 목표를 추구하는 동안 직면할 수 있는 2개의 장애물(3개가 아닌)을 식별하라는 메시지를 받게 됩니다.
각 대상 목표와 관련하여 식별하는 각 장애물에 대해 다음과 같은 형식으로 추가 구현 의도를 형성하라는 메시지가 표시됩니다. - "가치 설명" 연습 중에 식별된 기반 진술 또는 이미지]."
그들은 방문이 끝나기 전에 이러한 "if-then" 진술을 스스로 연습하도록 요청받을 것입니다.
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이 조건의 참가자는 위에서 설명한 대로 "가치 설명" 및 "계획" 절차의 축약된 버전을 완료합니다.
참가자는 각 목표를 추구하는 동안 직면할 수 있는 2개의 장애물(3개가 아닌)을 식별하라는 메시지를 받게 됩니다.
각 대상 목표와 관련하여 식별하는 각 장애물에 대해 다음과 같은 형식으로 추가 구현 의도를 형성하라는 메시지가 표시됩니다. - "가치 설명" 연습 중에 식별된 기반 진술 또는 이미지].
그들은 방문이 끝나기 전에 이러한 "if-then" 진술을 스스로 연습하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 진행
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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이 3개 항목 목표 진행 측정은 참가자가 지난 주에 지정된 목표를 달성하기 위해 스스로 보고한 노력과 성공을 각각 7점 리커트 척도로 평가합니다.
세 번째 항목은 참가자가 지난 주에 목표를 실현하기 위해 수행한 작업의 수를 평가합니다(이전에는 목표 추구의 유효한 지표로 표시됨; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PLOC(Perceived Locus of Causality)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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PLOC 척도(Sheldon & Kasser, 1995, 1998)는 참가자가 주어진 목표와 관련하여 경험하는 자율성 또는 자기 일치 수준의 4개 항목 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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참가자들은 긍정적이고 부정적인 영향 상태를 설명하는 20개의 형용사를 현재 어느 정도 느끼는지 나타내는 5점 리커트 척도로 평가합니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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목표 등급 측정
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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7점 리커트 척도에서 참가자는 성공에 대한 기대치, 목표를 향한 활력, 목표의 인지된 어려움 및 중요성과 관련하여 건강 관련 목표를 평가합니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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목표 지향 척도
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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이는 Brett 및 VandeWalle(1999)에서 채택한 성장/학습 중심 대 고정/성과 중심 동기에 대한 참가자의 방향을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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행동 제어 척도 - 집착 하위 척도
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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이것은 Diefendorff 등이 설계한 척도의 축약 버전입니다. (2000).
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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고통 내성 지수(DII)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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DII는 일반적으로 사용되는 4가지 조난 불내성 척도의 항목으로 구성된 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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Penn State Worry 설문지-간단한 버전
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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The Brief Penn State Worry Questionnaire(Brief PSWQ; Topper et al., 2014)는 걱정하는 경향을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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자제 척도
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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SCS(Tangney et al., 2004)는 다양한 상황에서 자제력을 구현하는 능력에 대한 10개 항목 측정입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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지연 할인 작업
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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Kirby와 Marakovic(1996)에서 채택한 지연 할인 작업은 참가자가 보상을 지연하려는 정도를 평가합니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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인지 척도 필요(약식)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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NCS-SF(Cacioppo, Petty, & Kao, 1984)는 인지적으로 도전적인 과제와 활동을 즐기고 추구하는 특징적인 성향을 평가하는 18문항 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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인지 반사 테스트(CRT)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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CRT(Frederick, 2005)는 "빠르고" 직관적인 휴리스틱 기반 추론을 사용하는 경향과 "느리고" 보다 심의적인 추론을 사용하는 경향을 평가하는 3항목 작업입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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노력에 대한 암시적 태도
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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조사관은 노력의 경험을 "좋음" 또는 "나쁨"으로 평가하는 참가자의 암시적 경향을 평가하기 위해 간략한 암시적 연관 테스트(B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998)의 수정된 버전을 사용할 것입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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SWLS(Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)는 개인의 현재 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 평가하는 5문항 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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CES-D(Radloff, 1977)는 지난 주에 경험한 우울증의 증상과 관련되거나 이를 나타내는 항목의 20개 항목 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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BAI(Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988)는 불안 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 21개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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일반화된 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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GSE(Schwarzer & Jerusalem, 1995)는 삶의 다양한 요구에 대처하는 데 사용되는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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되새김 반응 척도-간단한 버전
기간: 기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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간략한 반추 반응 척도(Brief RRS; Topper et al., 2014)는 반추하는 경향을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 1주 및 4주 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4345E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 행동에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다