Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Preditores e Moderadores da Mudança de Comportamento em Saúde (ABC3)

13 de junho de 2018 atualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Este estudo investigará três intervenções - esclarecimento de valores, planejamento ou combinados (esclarecimento de valores + planejamento) - para aumentar o comportamento de saúde consistente com metas (por exemplo, exercícios ou dieta). Os pesquisadores também examinarão como os efeitos da intervenção diferem com base em vários fatores psicológicos e neuropsicológicos, para entender melhor como as intervenções podem ser adaptadas a indivíduos específicos.

Os investigadores levantam a hipótese de a) que a intervenção combinada aumentará o comportamento de exercício consistente com o objetivo mais do que as outras intervenções; e b) que indivíduos com pontuações mais altas em autoconcordância ou comprometimento com metas se beneficiarão mais do planejamento, enquanto aqueles com expectativas mais positivas ou pontuações mais altas em medidas neuropsicológicas (por exemplo, memória de trabalho) se beneficiarão mais com o esclarecimento de valores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um desenho de medidas repetidas examinando o efeito entre os sujeitos da condição de intervenção (esclarecimento de valores, planejamento e combinado) no progresso de meta de saúde auto-relatado e resultados relacionados em 1 semana e 4 semanas de acompanhamento, em relação a linha de base. Com base nesse projeto, os participantes serão primeiro instruídos a gerar uma meta relacionada à saúde na qual desejam progredir ao longo do próximo mês (seguindo procedimentos adaptados de Little, 1993 e Sheldon & Kasser, 1998; veja detalhes abaixo ). Os participantes serão então designados aleatoriamente (usando uma tabela de números aleatórios) para uma das três condições de intervenção: (1) esclarecimento de valores, (2) planejamento e (3) combinação (esclarecimento de valores + planejamento). Todas as condições são descritas com mais detalhes abaixo. Cinquenta e três participantes serão randomizados para cada condição. As medidas do questionário que avaliam uma variedade de variáveis ​​psicológicas, bem como as medidas neuropsicológicas, serão modeladas como variáveis ​​preditoras e/ou moderadoras entre sujeitos do comportamento de saúde consistente com os objetivos. Além disso, as diferenças na auto-concordância, comprometimento com o objetivo e expectativas de sucesso serão modeladas como potenciais variáveis ​​moderadoras e/ou mediadoras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boston University Psychology 101 alunos com pelo menos 18 anos de idade
  • Capaz de fornecer consentimento informado para o estudo
  • Domínio suficiente da língua inglesa
  • Ter experiência no uso de computador e mouse

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esclarecimento de Valores
Esta intervenção incorporará elementos de várias estratégias de auto-regulação amplamente estabelecidas destinadas a melhorar os aspectos motivacionais da busca de objetivos, incluindo contraste mental (Oettingen, 2000), auto-reflexão (Koestner et al., 2002), auto-afirmação (Schmeichel e Vohs, 2009) e os componentes de esclarecimento de valores da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Os participantes serão solicitados a inserir seu objetivo de saúde selecionado e, em seguida, serão instruídos a identificar valores pessoais que podem ser praticados na busca desse objetivo. Os participantes escreverão sobre esses valores por vários minutos, após os quais serão instruídos a selecionar uma frase ou imagem curta que evoque para eles os motivos pelos quais escolheram se engajar em seu objetivo. Os participantes serão solicitados a digitar a frase em uma caixa de texto e terão a opção de receber uma impressão confidencial da frase escolhida no final da visita de estudo.
Comportamental: Esclarecimento de Valores
Esta intervenção incorporará elementos de várias estratégias de auto-regulação amplamente estabelecidas destinadas a melhorar os aspectos motivacionais da busca de objetivos, incluindo contraste mental (Oettingen, 2000), auto-reflexão (Koestner et al., 2002), auto-afirmação (Schmeichel e Vohs, 2009) e os componentes de esclarecimento de valores da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Os participantes serão solicitados a inserir seu objetivo de saúde selecionado e, em seguida, serão instruídos a identificar valores pessoais que podem ser praticados na busca desse objetivo. Os participantes escreverão sobre esses valores por vários minutos, após os quais serão instruídos a selecionar uma frase ou imagem curta que evoque para eles os motivos pelos quais escolheram se engajar em seu objetivo. Os participantes serão solicitados a digitar a frase em uma caixa de texto e terão a opção de receber uma impressão confidencial da frase escolhida no final da visita de estudo.
Experimental: Planejamento
Os participantes nesta condição serão orientados a criar intenções de implementação detalhadas ou declarações de planejamento se-então (Gollwitzer & Sheeran, 2006), especificando quando, como e onde eles se engajarão em seu objetivo de saúde selecionado. Os participantes receberão uma justificativa detalhada adaptada de pesquisas anteriores sobre intenções de implementação (por exemplo, Webb et al., 2010). Os participantes serão orientados a gerar um plano indicando quando, onde e como eles irão implementar seu comportamento baseado em metas durante a próxima semana. Eles também serão solicitados a identificar 3 obstáculos que provavelmente encontrarão durante a busca de cada objetivo e a especificar em um formato "se-então" quais ações específicas tomarão para superar cada obstáculo (seguindo os procedimentos e exemplos "se -então" respostas de Koestner et al., 2002). Eles serão solicitados a ensaiar cada declaração "se-então" para si mesmos antes do final da visita.
Comportamental: Planejamento
Os participantes nesta condição serão orientados a criar intenções de implementação detalhadas ou declarações de planejamento se-então (Gollwitzer & Sheeran, 2006), especificando quando, como e onde eles se engajarão em seu objetivo de saúde selecionado. Os participantes receberão uma justificativa detalhada adaptada de pesquisas anteriores sobre intenções de implementação (por exemplo, Webb et al., 2010). Os participantes serão orientados a gerar um plano indicando quando, onde e como eles irão implementar seu comportamento baseado em metas durante a próxima semana. Eles também serão solicitados a identificar 3 obstáculos que provavelmente encontrarão durante a busca de cada objetivo e a especificar em um formato "se-então" quais ações específicas tomarão para superar cada obstáculo (seguindo os procedimentos e exemplos "se -então" respostas de Koestner et al., 2002). Eles serão solicitados a ensaiar cada declaração "se-então" para si mesmos antes do final da visita.
Experimental: Combinado (Esclarecimento e Planejamento de Valores)
Os participantes nesta condição preencherão versões abreviadas dos procedimentos de "esclarecimento de valores" e "planejamento", conforme detalhado acima. Os participantes serão solicitados a identificar 2 obstáculos (em vez de 3) que podem encontrar durante a busca de cada objetivo. Para cada um dos obstáculos que identificarem em relação a cada um de seus objetivos-alvo, eles serão solicitados a formar uma intenção de implementação adicional no formulário: "Quando [encontrar o obstáculo especificado], farei [X] e lembrarei [valores declaração ou imagem baseada em um identificador durante o exercício de "esclarecimento de valores"]." Eles serão solicitados a ensaiar essas declarações "se-então" para si mesmos antes do final da visita.
Comportamental: Combinado
Os participantes nesta condição preencherão versões abreviadas dos procedimentos de "esclarecimento de valores" e "planejamento", conforme detalhado acima. Os participantes serão solicitados a identificar 2 obstáculos (em vez de 3) que podem encontrar durante a busca de cada objetivo. Para cada um dos obstáculos que identificarem em relação a cada um de seus objetivos-alvo, eles serão solicitados a formar uma intenção de implementação adicional no formulário: "Quando [encontrar o obstáculo especificado], farei [X] e lembrarei [valores - declaração baseada ou imagem identificada durante o exercício de "esclarecimento de valores"]. Eles serão solicitados a ensaiar essas declarações "se-então" para si mesmos antes do final da visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progresso da meta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Esta medida de progresso de meta de 3 itens avalia o esforço auto-relatado dos participantes e o sucesso em atingir sua meta especificada na última semana, cada um em uma escala Likert de 7 pontos. O terceiro item avalia o número de ações que os participantes realizaram para atingir seu objetivo na última semana (anteriormente mostrado como um indicador válido de busca de objetivos; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Locus de Causalidade Percebido (PLOC)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
A escala PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) é uma medida de 4 itens do nível de autonomia ou autoconcordância que os participantes experimentam em relação a um determinado objetivo.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Os participantes classificam 20 adjetivos que descrevem estados de afeto positivo e negativo em uma escala de Likert de 5 pontos, indicando até que ponto eles se sentem dessa maneira atualmente.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Medida de classificação de meta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Em uma escala Likert de 7 pontos, os participantes avaliarão seu objetivo relacionado à saúde em relação às suas expectativas de sucesso, sua energia em direção ao objetivo e a percepção de dificuldade e importância do objetivo.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Orientação para Objetivos
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Esta é uma escala de 5 itens que avalia a orientação do participante para uma motivação focada no crescimento/aprendizagem versus motivação fixa/focada no desempenho, adaptada de Brett e VandeWalle (1999).
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Controle de Ação - Subescala de Preocupação
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Esta é uma versão abreviada da escala elaborada por Diefendorff et al. (2000).
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Índice de intolerância ao sofrimento (DII)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O DII é um questionário de autorrelato de 10 itens que consiste em itens de quatro medidas de intolerância ao sofrimento comumente usadas.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Questionário de Preocupação da Penn State - Versão Resumida
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O Breve Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) é uma escala de autorrelato de 5 itens que avalia a tendência a se preocupar.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de autocontrole
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O SCS (Tangney et al., 2004) é uma medida de 10 itens da capacidade de implementar o autocontrole em situações variadas.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Tarefa de desconto de atraso
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
A tarefa de desconto de atraso adaptada de Kirby e Marakovic (1996) avalia o grau em que os participantes estão dispostos a atrasar recompensas.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de necessidade de cognição (forma curta)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) é uma escala de 18 itens que avalia a tendência característica de gostar e procurar tarefas e atividades cognitivamente desafiadoras.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Teste de Reflexão Cognitiva (CRT)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O CRT (Frederick, 2005) é uma tarefa de 3 itens que avalia a tendência de usar o raciocínio "rápido" e intuitivo baseado em heurística versus "lento", raciocínio mais deliberativo
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Atitudes implícitas em relação ao esforço
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Os investigadores usarão uma versão adaptada do Teste Breve de Associação Implícita (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) para avaliar a tendência implícita dos participantes de avaliar a experiência de esforço como "boa" ou "ruim".
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) é uma escala de 5 itens que avalia julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida atual.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
A CES-D (Radloff, 1977) é uma medida de 20 itens de itens relacionados ou indicativos de sintomas de depressão experimentados na última semana.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O BAI (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) é um inventário de autorrelato de 21 itens comumente usado, projetado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Autoeficácia Generalizada (GSE)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
O GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) é uma escala de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas usadas para lidar com uma variedade de demandas da vida.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
Escala de Respostas Ruminativas - Versão Resumida
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas
A Escala de Respostas Ruminativas Breves (Brief RRS; Topper et al., 2014) é uma escala de autorrelato de 5 itens que avalia a tendência para ruminar.
Mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 semana e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4345E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamentos de saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever