- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139656
Terveyskäyttäytymisen muutoksen ennustajien ja valvojien arviointi (ABC3)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmea interventiota - arvojen selventämistä, suunnittelua tai yhdistettyä (arvojen selventäminen + suunnittelu) - tavoitteiden mukaisen terveyskäyttäytymisen (esim. liikunta tai laihdutus) lisäämiseksi. Tutkijat selvittävät myös, kuinka interventiovaikutukset eroavat erilaisista psykologisista ja neuropsykologisista tekijöistä, jotta he ymmärtävät paremmin, kuinka interventioita voidaan räätälöidä tietyille henkilöille.
Tutkijat olettavat a) että yhdistetty interventio lisää tavoitteen mukaista harjoituskäyttäytymistä enemmän kuin muut interventiot; ja b) että yksilöt, jotka ovat saaneet paremmat pisteet itsensä yhteensopivuudesta tai tavoitteisiin sitoutumisesta, hyötyvät enemmän suunnittelusta, kun taas ne, joilla on enemmän positiivisia odotuksia tai jotka saavat korkeammat pisteet neuropsykologisista mittareista (esim. työmuistista), hyötyvät enemmän arvojen selkeytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Boston University Psychology 101 opiskelijaa vähintään 18-vuotiaita
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukselle
- Riittävä englannin kielen taito
- Sinulla on kokemusta tietokoneen ja hiiren käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvojen selvennys
Tämä interventio sisältää elementtejä useista laajalti vakiintuneista itsesäätelystrategioista, joilla pyritään tehostamaan tavoitteen tavoittelun motivoivia puolia, mukaan lukien henkinen vastakkainasettelu (Oettingen, 2000), itsereflektio (Koestner et al., 2002), itsensä vahvistaminen (Schmeichel ja Vohs, 2009) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian arvojen selvennyskomponentit (ACT; Hayes, Strosahl ja Wilson, 1999).
Osallistujia kehotetaan syöttämään valitsemansa terveystavoitteet, ja sitten heitä neuvotaan tunnistamaan henkilökohtaiset arvot, joita voidaan harjoittaa tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Osallistujat kirjoittavat näistä arvoista useita minuutteja, minkä jälkeen heitä neuvotaan valitsemaan lyhyt lause tai kuva, joka loihtii heille syitä, joiden vuoksi he päättävät sitoutua tavoitteeseensa.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan lause tekstiruutuun, ja heillä on mahdollisuus saada luottamuksellinen tuloste valitsemastaan lauseesta opintovierailun lopussa.
|
Tämä interventio sisältää elementtejä useista laajalti vakiintuneista itsesäätelystrategioista, joilla pyritään tehostamaan tavoitteen tavoittelun motivoivia puolia, mukaan lukien henkinen vastakkainasettelu (Oettingen, 2000), itsereflektio (Koestner et al., 2002), itsensä vahvistaminen (Schmeichel ja Vohs, 2009) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian arvojen selvennyskomponentit (ACT; Hayes, Strosahl ja Wilson, 1999).
Osallistujia kehotetaan syöttämään valitsemansa terveystavoitteet, ja sitten heitä neuvotaan tunnistamaan henkilökohtaiset arvot, joita voidaan harjoittaa tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Osallistujat kirjoittavat näistä arvoista useita minuutteja, minkä jälkeen heitä neuvotaan valitsemaan lyhyt lause tai kuva, joka loihtii heille syitä, joiden vuoksi he päättävät sitoutua tavoitteeseensa.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan lause tekstiruutuun, ja heillä on mahdollisuus saada luottamuksellinen tuloste valitsemastaan lauseesta opintovierailun lopussa.
|
|
Kokeellinen: Suunnittelu
Osallistujia tässä tilassa ohjataan luomaan yksityiskohtaisia toteutusaikeita tai jos-niin suunnittelulausuntoja (Gollwitzer & Sheeran, 2006), joissa määritellään milloin, miten ja missä he sitoutuvat valitsemaansa terveystavoitteeseen.
Osallistujille tarjotaan yksityiskohtainen perustelu, joka on mukautettu aikaisemmasta toteutusaikeista tehdystä tutkimuksesta (esim. Webb et al., 2010).
Osallistujia ohjataan luomaan suunnitelma, joka osoittaa, milloin, missä ja miten he toteuttavat tavoitteellista käyttäytymistään seuraavan viikon aikana.
Heitä kehotetaan myös tunnistamaan 3 estettä, joita he todennäköisesti kohtaavat saavuttaessaan kutakin tavoitetta, ja määrittämään "jos-niin" -muodossa, mihin toimiin he ryhtyvät kukin esteen voittamiseksi (noudattamalla menettelyjä ja esimerkkiä "jos" -niin" vastaukset Koestner et al., 2002).
Heitä pyydetään harjoittelemaan jokainen "jos-niin" -lause itselleen ennen vierailun päättymistä.
|
Osallistujia tässä tilassa ohjataan luomaan yksityiskohtaisia toteutusaikeita tai jos-niin suunnittelulausuntoja (Gollwitzer & Sheeran, 2006), joissa määritellään milloin, miten ja missä he sitoutuvat valitsemaansa terveystavoitteeseen.
Osallistujille tarjotaan yksityiskohtainen perustelu, joka on mukautettu aikaisemmasta toteutusaikeista tehdystä tutkimuksesta (esim. Webb et al., 2010).
Osallistujia ohjataan luomaan suunnitelma, joka osoittaa, milloin, missä ja miten he toteuttavat tavoitteellista käyttäytymistään seuraavan viikon aikana.
Heitä kehotetaan myös tunnistamaan 3 estettä, joita he todennäköisesti kohtaavat saavuttaessaan kutakin tavoitetta, ja määrittämään "jos-niin" -muodossa, mihin toimiin he ryhtyvät kukin esteen voittamiseksi (noudattamalla menettelyjä ja esimerkkiä "jos" -niin" vastaukset Koestner et al., 2002).
Heitä pyydetään harjoittelemaan jokainen "jos-niin" -lause itselleen ennen vierailun päättymistä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty (arvojen selventäminen ja suunnittelu)
Tämän ehdon osallistujat suorittavat lyhennetyt versiot sekä "arvojen selventämisestä" että "suunnittelusta" edellä kuvatulla tavalla.
Osallistujia kehotetaan tunnistamaan 2 estettä (eikä kolme), joita he saattavat kohdata pyrkiessään saavuttamaan kutakin tavoitetta.
Jokaiselle esteelle, jonka he tunnistavat kunkin tavoitetavoitteensa suhteen, heitä kehotetaan muodostamaan ylimääräinen toteutusaiko muodossa: "Kun [kohtaan määritellyn esteen], teen [X] ja muistan [arvot -pohjainen lausunto tai kuva, joka tunnistettiin "arvojen selventämisen" aikana]."
Heitä pyydetään harjoittelemaan nämä "jos-niin" -lauseet itselleen ennen vierailun päättymistä.
|
Tämän ehdon osallistujat suorittavat lyhennetyt versiot sekä "arvojen selventämisestä" että "suunnittelusta" edellä kuvatulla tavalla.
Osallistujia kehotetaan tunnistamaan 2 estettä (eikä kolme), joita he saattavat kohdata pyrkiessään saavuttamaan kutakin tavoitetta.
Jokaiselle esteelle, jonka he tunnistavat kunkin tavoitetavoitteensa suhteen, heitä kehotetaan muodostamaan ylimääräinen toteutusaiko muodossa: "Kun [kohtaan määritellyn esteen], teen [X] ja muistan [arvot -pohjainen lausunto tai kuva, joka tunnistettiin "arvojen selventämisen" aikana].
Heitä pyydetään harjoittelemaan nämä "jos-niin" -lauseet itselleen ennen vierailun päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen edistyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Tämä 3-pisteinen tavoitteen edistymismitta arvioi osallistujien itsensä ilmoittamaa pyrkimystä saavuttaa määritetyt tavoitteensa ja onnistumista sen saavuttamisessa kuluneen viikon aikana, kukin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kolmas kohta arvioi toimien määrää, joita osallistujat ovat toteuttaneet saavuttaakseen tavoitteensa kuluneen viikon aikana (aiemmin osoitettu olevan pätevä indikaattori tavoitteen saavuttamisesta; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
PLOC-asteikko (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) on 4-osainen mittari autonomian tai itsensä yhteensopivuuden tasolle, jonka osallistujat kokevat suhteessa tiettyyn tavoitteeseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Osallistujat arvioivat 20 adjektiivia, jotka kuvaavat positiivisia ja negatiivisia vaikutuksen tiloja 5-pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa, missä määrin he tällä hetkellä tuntevat niin.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Tavoitteen luokitusmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla terveyteen liittyvää tavoitettaan koskien menestymisodotuksia, tarmoa kohti tavoitetta sekä tavoitteen vaikeaksi ja tärkeäksi koettua.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Tavoitelähtöisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Tämä on 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan suuntautumista kasvu-/oppimiskeskeiseen motivaatioon verrattuna kiinteään/suorituskykyyn keskittyvään motivaatioon, mukautettu Brett ja VandeWalle (1999).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Action Control Scale - Huolestuneen alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Tämä on lyhennetty versio asteikosta, jonka ovat suunnitelleet Diefendorff et al. (2000).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Hätä-intoleranssiindeksi (DII)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
DII on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu neljästä yleisesti käytetystä hätä-intoleranssimittarista.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Penn State Worry Questionnaire - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) on 5-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi taipumusta huoleen.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Itsehallinta-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
SCS (Tangney et al., 2004) on 10 kohdan mitta kyvystä toteuttaa itsehillintää erilaisissa tilanteissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Viivästysalennustehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Kirbyn ja Marakovicin (1996) mukaisessa Delay Discounting Task -tehtävässä arvioidaan, missä määrin osallistujat ovat valmiita lykkäämään palkintoja.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Need for Cognition -asteikko (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) on 18 kohdan asteikko, joka arvioi tyypillistä taipumusta nauttia ja etsiä kognitiivisesti haastavia tehtäviä ja aktiviteetteja.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Kognitiivinen heijastustesti (CRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
CRT (Frederick, 2005) on kolmen kohdan tehtävä, joka arvioi taipumusta käyttää "nopeaa", intuitiivista heuristiseen päättelyyn perustuvaa päättelyä verrattuna "hitaan" deliberatiivisempaan päättelyyn.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Implisiittiset asenteet ponnisteluja kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Tutkijat käyttävät Brief Implicit Association Testin (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) mukautettua versiota arvioidakseen osallistujien implisiittistä taipumusta arvioida ponnistelukokemusta joko "hyväksi" tai "huonoksi".
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) on 5-osainen asteikko, joka arvioi globaaleja kognitiivisia arvioita ihmisen nykyisestä tyytyväisyydestä elämään.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
CES-D (Radloff, 1977) on 20 yksikön mitta, joka kuvaa viime viikon aikana koetun masennuksen oireita tai osoittaa niitä.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) on yleisesti käytetty 21 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia, joita käytetään selviytymään erilaisista elämän vaatimuksista.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
|
Ruminative Responses Scale – lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) on 5-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi märehtimistäipumusta.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4345E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytymiset
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Arvojen selvennys
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI)ValmisTerveystila tuntematonYhdysvallat
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselValmisIhmissuhteet | Sosiaalinen dominanssi | Sosiaalinen ympäristö | Rikoslaitokset | Rikollisten kuntouttaminenSveitsi