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Valutazione dei predittori e dei moderatori del cambiamento del comportamento sanitario (ABC3)

13 giugno 2018 aggiornato da: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Questo studio esaminerà tre interventi-chiarimento dei valori, pianificazione o combinazione (chiarimento dei valori + pianificazione)-per aumentare il comportamento salutare coerente con l'obiettivo (ad esempio, esercizio fisico o dieta). Gli investigatori esamineranno anche come gli effetti dell'intervento differiscono in base a vari fattori psicologici e neuropsicologici, per capire meglio come gli interventi possono essere adattati a individui specifici.

Gli investigatori ipotizzano a) che l'intervento combinato aumenterà il comportamento di esercizio coerente con l'obiettivo più degli altri interventi; e b) che gli individui con un punteggio più alto nell'auto-concordanza o nell'impegno per gli obiettivi trarranno maggiori benefici dalla pianificazione, mentre quelli con aspettative più positive o punteggi più alti nelle misure neuropsicologiche (ad esempio, memoria di lavoro) trarranno maggiori benefici dal chiarimento dei valori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un disegno a misure ripetute che esaminerà l'effetto tra i soggetti della condizione di intervento (chiarimento dei valori, pianificazione e combinazione) sul progresso dell'obiettivo di salute auto-riferito e sui risultati correlati a 1 settimana e 4 settimane di follow-up, rispetto a linea di base. Sulla base di questo disegno, i partecipanti verranno prima istruiti a generare un obiettivo relativo alla salute su cui desiderano fare progressi nel corso del mese successivo (seguendo le procedure adattate da Little, 1993 e Sheldon & Kasser, 1998; vedere i dettagli di seguito ). I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale (utilizzando una tabella di numeri casuali) a una delle tre condizioni di intervento: (1) chiarimento dei valori, (2) pianificazione e (3) combinazione (chiarimento dei valori + pianificazione). Tutte le condizioni sono descritte più dettagliatamente di seguito. Cinquantatre partecipanti saranno randomizzati per ciascuna condizione. Le misure del questionario che valutano una varietà di variabili psicologiche così come le misure neuropsicologiche saranno modellate come variabili predittive tra soggetti e/o moderatrici di comportamento sanitario coerente con l'obiettivo. Inoltre, le differenze nell'auto-concordanza, nell'impegno per gli obiettivi e nelle aspettative di successo saranno modellate come potenziali variabili del moderatore e/o del mediatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Boston University Psychology 101 studenti di almeno 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato per lo studio
  • Sufficiente padronanza della lingua inglese
  • Avere esperienza con un computer e un mouse

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiarificazione dei valori
Questo intervento incorporerà elementi di diverse strategie di autoregolamentazione ampiamente consolidate volte a migliorare gli aspetti motivazionali del perseguimento dell'obiettivo, tra cui il contrasto mentale (Oettingen, 2000), l'auto-riflessione (Koestner et al., 2002), l'autoaffermazione (Schmeichel e Vohs, 2009), e le componenti di chiarimento dei valori di Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Ai partecipanti verrà richiesto di inserire l'obiettivo di salute selezionato e verrà quindi istruito a identificare i valori personali che potrebbero essere praticati nel perseguimento di questo obiettivo. I partecipanti scriveranno su questi valori per diversi minuti, dopodiché verrà chiesto loro di selezionare una breve frase o immagine che evochi per loro i motivi per cui scelgono di impegnarsi nel loro obiettivo. Ai partecipanti verrà chiesto di digitare la frase in una casella di testo e avranno la possibilità di ricevere una stampa riservata della frase scelta alla fine della visita di studio.
Comportamentale: Chiarificazione dei valori
Questo intervento incorporerà elementi di diverse strategie di autoregolamentazione ampiamente consolidate volte a migliorare gli aspetti motivazionali del perseguimento dell'obiettivo, tra cui il contrasto mentale (Oettingen, 2000), l'auto-riflessione (Koestner et al., 2002), l'autoaffermazione (Schmeichel e Vohs, 2009), e le componenti di chiarimento dei valori di Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Ai partecipanti verrà richiesto di inserire l'obiettivo di salute selezionato e verrà quindi istruito a identificare i valori personali che potrebbero essere praticati nel perseguimento di questo obiettivo. I partecipanti scriveranno su questi valori per diversi minuti, dopodiché verrà chiesto loro di selezionare una breve frase o immagine che evochi per loro i motivi per cui scelgono di impegnarsi nel loro obiettivo. Ai partecipanti verrà chiesto di digitare la frase in una casella di testo e avranno la possibilità di ricevere una stampa riservata della frase scelta alla fine della visita di studio.
Sperimentale: Pianificazione
I partecipanti in questa condizione saranno guidati a creare intenzioni di implementazione dettagliate, o dichiarazioni di pianificazione if-then (Gollwitzer & Sheeran, 2006), specificando quando, come e dove si impegneranno nel loro obiettivo di salute selezionato. Ai partecipanti verrà fornita una motivazione dettagliata adattata da precedenti ricerche sulle intenzioni di implementazione (ad esempio, Webb et al., 2010). I partecipanti saranno guidati a generare un piano che indichi quando, dove e come metteranno in atto il loro comportamento basato sugli obiettivi nella prossima settimana. Verrà inoltre chiesto loro di identificare 3 ostacoli che è probabile che incontreranno durante il perseguimento di ciascun obiettivo e di specificare in un formato "se-allora" quali azioni specifiche intraprenderanno per superare ciascun ostacolo (seguendo le procedure e il campione "se -then" risposte di Koestner et al., 2002). Verrà chiesto loro di provare ogni affermazione "se-allora" prima della fine della visita.
Comportamentale: Pianificazione
I partecipanti in questa condizione saranno guidati a creare intenzioni di implementazione dettagliate, o dichiarazioni di pianificazione if-then (Gollwitzer & Sheeran, 2006), specificando quando, come e dove si impegneranno nel loro obiettivo di salute selezionato. Ai partecipanti verrà fornita una motivazione dettagliata adattata da precedenti ricerche sulle intenzioni di implementazione (ad esempio, Webb et al., 2010). I partecipanti saranno guidati a generare un piano che indichi quando, dove e come metteranno in atto il loro comportamento basato sugli obiettivi nella prossima settimana. Verrà inoltre chiesto loro di identificare 3 ostacoli che è probabile che incontreranno durante il perseguimento di ciascun obiettivo e di specificare in un formato "se-allora" quali azioni specifiche intraprenderanno per superare ciascun ostacolo (seguendo le procedure e il campione "se -then" risposte di Koestner et al., 2002). Verrà chiesto loro di provare ogni affermazione "se-allora" prima della fine della visita.
Sperimentale: Combinato (chiarimento e pianificazione dei valori)
I partecipanti a questa condizione completeranno versioni abbreviate sia delle procedure di "chiarimento dei valori" che di "pianificazione", come descritto sopra. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare 2 ostacoli (invece di 3) che potrebbero incontrare durante il perseguimento di ciascun obiettivo. Per ciascuno degli ostacoli che identificano rispetto a ciascuno dei loro obiettivi target, verrà loro richiesto di formare un'ulteriore intenzione di implementazione nella forma: "Quando [incontrerò l'ostacolo specificato], farò [X] e ricorderò [valori affermazione basata o immagine identificata durante l'esercizio di "chiarimento dei valori"]. Verrà chiesto loro di provare queste affermazioni "se-allora" prima della fine della visita.
Comportamentale: Combinato
I partecipanti a questa condizione completeranno versioni abbreviate sia delle procedure di "chiarimento dei valori" che di "pianificazione", come descritto sopra. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare 2 ostacoli (invece di 3) che potrebbero incontrare durante il perseguimento di ciascun obiettivo. Per ciascuno degli ostacoli che identificano rispetto a ciascuno dei loro obiettivi target, verrà loro richiesto di formare un'ulteriore intenzione di implementazione nella forma: "Quando [incontrerò l'ostacolo specificato], farò [X] e ricorderò [valori dichiarazione o immagine basata su dati individuati durante l'esercizio di "chiarimento dei valori"]. Verrà chiesto loro di provare queste affermazioni "se-allora" prima della fine della visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo Progresso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Questa misura del progresso dell'obiettivo in 3 elementi valuta lo sforzo auto-dichiarato dei partecipanti e il successo nel raggiungere l'obiettivo specificato nell'ultima settimana, ciascuno su una scala Likert a 7 punti. Il terzo elemento valuta il numero di azioni che i partecipanti hanno intrapreso per realizzare il proprio obiettivo nell'ultima settimana (precedentemente dimostrato essere un valido indicatore del perseguimento dell'obiettivo; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Locus percepito di causalità (PLOC)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
La scala PLOC (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) è una misura a 4 item del livello di autonomia o autoconcordanza che i partecipanti sperimentano rispetto a un dato obiettivo.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
I partecipanti valutano 20 aggettivi che descrivono stati affettivi positivi e negativi su una scala Likert a 5 punti che indica fino a che punto si sentono attualmente in quel modo.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Misura della valutazione degli obiettivi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Su una scala Likert a 7 punti, i partecipanti valuteranno il loro obiettivo relativo alla salute per quanto riguarda le loro aspettative di successo, la loro energia verso l'obiettivo e la difficoltà percepita e l'importanza dell'obiettivo.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala di orientamento all'obiettivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Questa è una scala a 5 elementi che valuta l'orientamento del partecipante verso una motivazione incentrata sulla crescita/apprendimento rispetto a una motivazione fissa/focalizzata sulle prestazioni, adattata da Brett e VandeWalle (1999).
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala del controllo dell'azione - Sottoscala della preoccupazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Questa è una versione abbreviata della scala progettata da Diefendorff et al. (2000).
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Indice di intolleranza al disagio (DII)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il DII è un questionario self-report di 10 voci composto da voci di quattro misure di intolleranza al disagio comunemente utilizzate.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Penn State Worry Questionnaire - Versione breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ; Topper et al., 2014) è una scala di autovalutazione a 5 voci che valuta la tendenza a preoccuparsi.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala di autocontrollo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il SCS (Tangney et al., 2004) è una misura in 10 item della capacità di implementare l'autocontrollo in situazioni diverse.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il Delay Discounting Task adattato da Kirby e Marakovic (1996) valuta il grado in cui i partecipanti sono disposti a ritardare i premi.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Need for Cognition Scale (forma breve)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
La NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) è una scala di 18 item che valuta la caratteristica tendenza a divertirsi e cercare compiti e attività cognitivamente impegnativi.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Test di riflessione cognitiva (CRT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il CRT (Frederick, 2005) è un compito di 3 item che valuta la tendenza a usare un ragionamento "veloce" intuitivo basato sull'euristica rispetto a un ragionamento "lento" più deliberativo
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Atteggiamenti impliciti verso lo sforzo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
I ricercatori useranno una versione adattata del Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) per valutare la tendenza implicita dei partecipanti a valutare l'esperienza dello sforzo come "buona" o "cattiva".
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
La SWLS (Diner, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) è una scala a 5 item che valuta i giudizi cognitivi globali sulla propria attuale soddisfazione di vita.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il CES-D (Radloff, 1977) è una misura di 20 item relativi o indicanti sintomi di depressione vissuti nell'ultima settimana.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il BAI (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) è un inventario di autovalutazione di 21 item comunemente usato, progettato per misurare la gravità dei sintomi di ansia.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala di autoefficacia generalizzata (GSE)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Il GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) è una scala di 10 elementi progettata per valutare le credenze ottimistiche utilizzate per far fronte a una varietà di esigenze nella vita.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
Scala delle risposte ruminanti - Versione breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane
La Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) è una scala di autovalutazione a 5 item che valuta la tendenza a ruminare.
Passaggio dal basale ai follow-up di 1 settimana e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4345E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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