Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av prediktorer och moderatorer för förändring av hälsobeteende (ABC3)

13 juni 2018 uppdaterad av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Denna studie kommer att undersöka tre interventioner - värden förtydligande, planering eller kombinerade (värden förtydligande + planering) - för att öka målkonsekvent hälsobeteende (t.ex. träning eller diet). Utredarna kommer också att undersöka hur interventionseffekter skiljer sig utifrån olika psykologiska och neuropsykologiska faktorer, för att bättre förstå hur interventioner kan skräddarsys för specifika individer.

Utredarna antar a) att den kombinerade interventionen kommer att öka målkonsekvent träningsbeteende mer än de andra interventionerna; och b) att individer som får högre poäng på självöverensstämmelse eller målengagemang kommer att dra mer nytta av planering, medan de som har mer positiva förväntningar eller får högre poäng på neuropsykologiska mått (t.ex. arbetsminne) kommer att ha större nytta av värdeförtydligande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en upprepad åtgärdsdesign som undersöker effekten av interventionstillstånd mellan ämnen (värdeförtydligande, planering och kombinerad) på självrapporterade hälsomålframsteg och relaterade utfall vid 1-veckors och 4-veckors uppföljning, i förhållande till baslinje. Baserat på denna design kommer deltagarna först att instrueras att skapa ett hälsorelaterat mål som de vill göra framsteg på under loppet av nästa månad (följande procedurer anpassade från Little, 1993, och Sheldon & Kasser, 1998; se detaljer nedan ). Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas (med hjälp av en slumptalstabell) till ett av tre interventionsvillkor: (1) värdeförtydligande, (2) planering och (3) kombinerat (förtydligande av värden + planering). Alla villkor beskrivs mer i detalj nedan. Femtiotre deltagare kommer att randomiseras till varje villkor. Frågeformulärmått som bedömer en mängd olika psykologiska variabler såväl som neuropsykologiska mått kommer att modelleras som mellan-ämnesprediktor och/eller moderatorvariabler för målkonsekvent hälsobeteende. Dessutom kommer skillnader i självöverensstämmelse, målengagemang och förväntningar på framgång att modelleras som potentiella moderator- och/eller mediatorvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Boston University Psychology 101 studenter som är minst 18 år gamla
  • Kan ge informerat samtycke till studien
  • Tillräckliga kunskaper i det engelska språket
  • Har erfarenhet av att använda dator och mus

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förtydligande av värderingar
Denna intervention kommer att inkludera element från flera allmänt etablerade självreglerande strategier som syftar till att förstärka de motiverande aspekterna av målsträvan, inklusive mental kontrast (Oettingen, 2000), självreflektion (Koestner et al., 2002), självbekräftelse (Schmeichel och Vohs, 2009), och värdeförtydligande komponenterna i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt valda hälsomål och kommer sedan att instrueras att identifiera personliga värderingar som kan utövas i strävan efter detta mål. Deltagarna kommer att skriva om dessa värden i flera minuter, varefter de kommer att instrueras att välja en kort fras eller bild som för dem frammanar anledningarna till att de väljer att engagera sig i sitt mål. Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva frasen i en textruta och kommer att ha möjlighet att få en konfidentiell utskrift av sin valda fras i slutet av studiebesöket.
Beteende: Förtydligande av värderingar
Denna intervention kommer att inkludera element från flera allmänt etablerade självreglerande strategier som syftar till att förstärka de motiverande aspekterna av målsträvan, inklusive mental kontrast (Oettingen, 2000), självreflektion (Koestner et al., 2002), självbekräftelse (Schmeichel och Vohs, 2009), och värdeförtydligande komponenterna i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt valda hälsomål och kommer sedan att instrueras att identifiera personliga värderingar som kan utövas i strävan efter detta mål. Deltagarna kommer att skriva om dessa värden i flera minuter, varefter de kommer att instrueras att välja en kort fras eller bild som för dem frammanar anledningarna till att de väljer att engagera sig i sitt mål. Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva frasen i en textruta och kommer att ha möjlighet att få en konfidentiell utskrift av sin valda fras i slutet av studiebesöket.
Experimentell: Planera
Deltagare i detta tillstånd kommer att vägledas att skapa detaljerade implementeringsavsikter, eller om-då-planeringsuttalanden (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som specificerar när, hur och var de kommer att engagera sig i sitt valda hälsomål. Deltagarna kommer att få en detaljerad motivering anpassad från tidigare forskning om implementeringsavsikter (t.ex. Webb et al., 2010). Deltagarna kommer att vägledas att skapa en plan som anger när, var och hur de kommer att genomföra sitt målbaserade beteende under nästa vecka. De kommer också att uppmanas att identifiera tre hinder som de sannolikt kommer att stöta på under jakten på varje mål, och att specificera i ett "om-då"-format vilka specifika åtgärder de kommer att vidta för att övervinna varje hinder (följ procedurerna och exempel "om -då" svar från Koestner et al., 2002). De kommer att bli ombedda att repetera varje "om-då" uttalande för sig själva innan besökets slut.
Beteende: Planera
Deltagare i detta tillstånd kommer att vägledas att skapa detaljerade implementeringsavsikter, eller om-då-planeringsuttalanden (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som specificerar när, hur och var de kommer att engagera sig i sitt valda hälsomål. Deltagarna kommer att få en detaljerad motivering anpassad från tidigare forskning om implementeringsavsikter (t.ex. Webb et al., 2010). Deltagarna kommer att vägledas att skapa en plan som anger när, var och hur de kommer att genomföra sitt målbaserade beteende under nästa vecka. De kommer också att uppmanas att identifiera tre hinder som de sannolikt kommer att stöta på under jakten på varje mål, och att specificera i ett "om-då"-format vilka specifika åtgärder de kommer att vidta för att övervinna varje hinder (följ procedurerna och exempel "om -då" svar från Koestner et al., 2002). De kommer att bli ombedda att repetera varje "om-då" uttalande för sig själva innan besökets slut.
Experimentell: Kombinerat (förtydligande av värden och planering)
Deltagare i detta villkor kommer att fylla i förkortade versioner av både "förtydligande av värden" och "planering", som beskrivs ovan. Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera 2 hinder (till skillnad från 3) som de kan stöta på under jakten på varje mål. För vart och ett av hindren de identifierar med avseende på vart och ett av sina mål, kommer de att uppmanas att bilda ytterligare en implementeringsavsikt i formen: "När [jag stöter på det specificerade hindret], kommer jag att göra [X] och komma ihåg [värdena] -baserat uttalande eller bild som identifierats under övningen "förtydligande av värden]." De kommer att bli ombedda att repetera dessa "om-då" uttalanden för sig själva innan besökets slut.
Beteende: Kombinerad
Deltagare i detta villkor kommer att fylla i förkortade versioner av både "förtydligande av värden" och "planering", som beskrivs ovan. Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera 2 hinder (till skillnad från 3) som de kan stöta på under jakten på varje mål. För vart och ett av hindren de identifierar med avseende på vart och ett av sina mål, kommer de att uppmanas att bilda ytterligare en implementeringsavsikt i formen: "När [jag stöter på det angivna hindret], kommer jag att göra [X] och komma ihåg [värdena] -baserat uttalande eller bild som identifierats under övningen "förtydligande av värden". De kommer att bli ombedda att repetera dessa "om-då" uttalanden för sig själva innan besökets slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målframsteg
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Detta mått för framsteg av tre punkter bedömer deltagarnas självrapporterade ansträngning mot och framgång med att nå sina angivna mål under den senaste veckan, var och en på en 7-gradig Likert-skala. Den tredje punkten bedömer antalet åtgärder som deltagarna har vidtagit för att förverkliga sitt mål under den senaste veckan (tidigare visat sig vara en giltig indikator på målsträvan; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
PLOC-skalan (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) är ett mått på fyra punkter på graden av autonomi eller självöverensstämmelse som deltagarna upplever med avseende på ett givet mål.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Deltagarna betygsätter 20 adjektiv som beskriver positiva och negativa affekttillstånd på en 5-gradig Likert-skala som anger i vilken utsträckning de för närvarande känner så.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Målbetygsmått
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
På en 7-gradig Likert-skala kommer deltagarna att bedöma sitt hälsorelaterade mål avseende deras förväntningar på framgång, deras energi mot målet och det upplevda svåra och betydelsefulla målet.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Målorienteringsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Detta är en 5-punktsskala som bedömer deltagarnas orientering mot en tillväxt/inlärningsfokuserad mot fast/prestationsfokuserad motivation, anpassad från Brett och VandeWalle (1999).
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Action Control Scale - Preoccupation subscale
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Detta är en förkortad version av skalan designad av Diefendorff et al. (2000).
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Distress Intolerance Index (DII)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
DII är ett 10-objekts självrapporteringsfrågeformulär som består av artiklar från fyra vanligt använda nödintoleransmått.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Penn State Worry Questionnaire - kort version
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) är en 5-punkts självrapporteringsskala som bedömer tendensen till oro.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Självkontrollvåg
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
SCS (Tangney et al., 2004) är ett mått på 10 punkter på förmågan att implementera självkontroll i olika situationer.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Fördröjning av rabattuppgift
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Fördröjningsrabattuppgiften anpassad från Kirby och Marakovic (1996) utvärderar i vilken grad deltagarna är villiga att skjuta upp belöningar.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Need for Cognition Scale (Short Form)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) är en skala med 18 punkter som bedömer den karakteristiska tendensen att njuta av och söka kognitivt utmanande uppgifter och aktiviteter.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Kognitivt reflektionstest (CRT)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
CRT (Frederick, 2005) är en uppgift i tre delar som bedömer tendensen att använda "snabbt", intuitivt heuristiskt baserade resonemang kontra "långsamma", mer övervägande resonemang
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Implicita attityder till ansträngning
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Utredarna kommer att använda en anpassad version av Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) för att bedöma deltagarnas implicita tendens att bedöma upplevelsen av ansträngning som antingen "bra" eller "dålig".
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Tillfredsställelse med Life Scale (SWLS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
SWLS (Diner, Emmons, Larsen och Griffin, 1985) är en 5-punktsskala som bedömer globala kognitiva bedömningar av ens nuvarande tillfredsställelse med livet.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
CES-D (Radloff, 1977) är ett mått på 20 artiklar som relaterar till eller indikerar symtom på depression som upplevts under den senaste veckan.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) är ett vanligt använda 21-objekt, självrapporteringsinventering utformad för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) är en 10-skala utformad för att bedöma optimistisk självförtroende som används för att klara av en mängd olika krav i livet.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
Ruminative Responses Scale - Kort version
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar
The Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) är en 5-punkts självrapporteringsskala som bedömer tendensen att idissla.
Ändra från baslinje till 1-veckors och 4-veckors uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4345E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteenden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera