Multiinstitucionální registr pro maligní nádory pochvy periferního nervu
20. listopadu 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Za prvé, výzkumníci plánují použít retrospektivní analýzu ke stanovení klinického obrazu maligního tumoru pochvy periferního nervu (NF)1 spojeného s neurofibromatózou a prekurzorových lézí (např. atypické nebo nodulární plexiformní neurofibromy).
Bude vytvořena celosvětová databáze, která bude standardizovaným způsobem shromažďovat histologická, imunohistochemická, molekulární, rentgenová, léčebná a související klinická data z center po celém světě se zkušenostmi s těmito rakovinami souvisejícími s NF1.
Přestože mají retrospektivní povahu, výsledná data z tohoto registru mohou odhalit dříve neočekávané vzorce, podobně jako výsledek úsilí INFACT.
Tento registr by pak umožnil získávání dat spojených s biovzorky MPNST shromážděnými v přidružených bankách (zamrazené nebo zalité v parafínu, vzorky zárodečné linie (nebo normální tkáňové DNA) a jakékoli dříve somatické údaje o sekvenování celého exomu nebo celého genomu pro souhrnné analýzy) .
Za druhé, vyšetřovatelé plánují spoluregistrovat pacienty do institucionálních bank, aby prospektivně shromáždili vzorky MPNST pro analýzu.
Těmto pacientům bude udělen souhlas za účelem shromažďování výše uvedených informací a pro uložení nádorové tkáně a budoucí studie, které zahrnují genomickou charakterizaci nádorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
Studijní místa
-
-
-
Mumbai, Indie
- Nábor
- Global Gene Corporation
-
Kontakt:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Nábor
- Mount Sinai
-
Kontakt:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonní číslo: 416-586-5995
- E-mail: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal National Orthopedic Hospital
-
Kontakt:
- Joanne McDonald
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne McDonald
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Dokončeno
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonní číslo: 410-955-8751
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Zatím nenabíráme
- National Institutes of Health (NIH)
-
Kontakt:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonní číslo: 301-402-1444
- E-mail: john.shern@nih.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- David Miller, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 617-355-8221
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Miller, M.D., Ph.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Staženo
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 314-362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 646-888-4166
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Dokončeno
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Dokončeno
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologická klinika každého zúčastněného pracoviště
Popis
Kritéria zahrnutí a kritéria vyloučení:
-Každý pacient s diagnózou MPNST má nárok na zápis do tohoto registru za předpokladu, že souhlasí s účastí (nebo je získán souhlas od jeho rodiče nebo zákonného zástupce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologická charakteristika maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
|
Imunohistochemické charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
|
Molekulární charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
|
Radiografické charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
|
Léčba podávaná pacientům s maligním tumorem pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
|
Budoucí genomová charakterizace maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
|
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2053
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2053
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, pojivová tkáň
- Sarkom
- Novotvary periferního nervového systému
- Novotvary, vazivová tkáň
- Fibrosarkom
- Neurofibrom
- Novotvary nervových pochev
- Neurofibrosarkom
Další identifikační čísla studie
- 201702006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .