- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03141021
Multi-institutionelt register for maligne perifere nerveskedetumorer
5. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
For det første planlægger efterforskerne at bruge en retrospektiv analyse til at bestemme det kliniske landskab af neurofibromatose (NF)1-associeret maligne perifere nerveskedetumor (MPNST) og prækursorlæsioner (f.eks. atypiske eller nodulære plexiforme neurofibromer).
En verdensomspændende database vil blive etableret, som på en standardiseret måde indsamler histologiske, immunhistokemiske, molekylære, radiografiske, behandlings- og relaterede kliniske data fra centre verden over med ekspertise i disse NF1-relaterede kræftformer.
Selvom de er retrospektive, kan de resulterende data fra dette register afsløre tidligere uventede mønstre, svarende til INFACT-indsatsresultatet.
Dette register ville så tillade erhvervelse af data forbundet med MPNST-bioprøver indsamlet under tilknyttede banker (frosne eller paraffinindlejrede, kimlinjeprøver (eller normalt vævs-DNA) prøver og eventuelle tidligere somatiske hel-eksom- eller hel-genom-sekventeringsdata til aggregerede analyser) .
For det andet planlægger efterforskerne at co-registrere patienter til institutionelle banker for prospektivt at indsamle MPNST-prøver til analyse.
Disse patienter vil blive givet samtykke til at indsamle ovenstående information og for banking af tumorvæv og fremtidige undersøgelser, der inkluderer genomisk karakterisering af tumorerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1050
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Rekruttering
- Mount Sinai
-
Kontakt:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonnummer: 416-586-5995
- E-mail: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Ledende efterforsker:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Afsluttet
- Royal National Orthopedic Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Afsluttet
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-8751
-
Ledende efterforsker:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Ikke rekrutterer endnu
- National Institutes of Health (NIH)
-
Kontakt:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonnummer: 301-402-1444
- E-mail: john.shern@nih.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Trukket tilbage
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Trukket tilbage
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Underforsker:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Underforsker:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Ikke rekrutterer endnu
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 646-888-4166
-
Ledende efterforsker:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Afsluttet
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Afsluttet
- University of Utah
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Afsluttet
- Global Gene Corporation
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Japan
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +81 52-741-2111
- E-mail: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Onkologisk klinik på hver deltagende institution
Beskrivelse
Inklusionskriterier og ekskluderingskriterier:
-Enhver patient diagnosticeret med en MPNST er berettiget til tilmelding til dette register, forudsat at han/hun giver sit samtykke til at deltage (eller samtykke fra hans/hendes forælder eller værge er opnået).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologiske karakteristika af malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
|
Immunhistokemiske karakteristika af malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
|
Molekylære karakteristika af malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
|
Radiografiske karakteristika af malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
|
Behandling givet til patienter med malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
|
Fremtidig genomisk karakterisering af malign perifer nerveskedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
-De data, der indsamles gennem dette register, vil blive brugt til at analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske spor om MPNST
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2053
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2053
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Nerveskede neoplasmer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Sarkom
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Neurofibrom
- Fibrosarkom
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Neurofibrosarkom
Andre undersøgelses-id-numre
- 201702006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maligne perifere nerveskedetumorer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater