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Registro multiistituzionale per i tumori maligni della guaina dei nervi periferici

5 marzo 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
In primo luogo, i ricercatori prevedono di utilizzare un'analisi retrospettiva per determinare il panorama clinico del tumore maligno della guaina del nervo periferico associato alla neurofibromatosi (NF) 1 (MPNST) e delle lesioni precursori (ad esempio, neurofibromi plessiformi atipici o nodulari). Verrà istituito un database mondiale che raccoglierà, in modo standardizzato, dati istologici, immunoistochimici, molecolari, radiografici, terapeutici e clinici correlati da centri di tutto il mondo con esperienza in questi tumori correlati a NF1. Sebbene di natura retrospettiva, i dati risultanti da questo registro possono rivelare modelli precedentemente imprevisti, simili al risultato dello sforzo INFACT. Questo registro consentirebbe quindi l'acquisizione di dati associati ai campioni biologici MPNST raccolti in banche associate (campioni congelati o inclusi in paraffina, germinali (o DNA di tessuto normale) e qualsiasi dato di sequenziamento dell'intero esoma o dell'intero genoma precedentemente somatico per analisi aggregate) . In secondo luogo, i ricercatori hanno in programma di co-registrare i pazienti presso banche istituzionali al fine di raccogliere in modo prospettico campioni MPNST per l'analisi. Questi pazienti saranno acconsentiti al fine di raccogliere le informazioni di cui sopra e per la conservazione del tessuto tumorale e studi futuri che includono la caratterizzazione genomica dei tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: (314) 362-8965
  • Email: hirbea@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Reclutamento
        • Mount Sinai
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Giappone
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Giappone
        • Reclutamento
        • Nagoya University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • India
      • Mumbai, India
        • Completato
        • Global Gene Corporation
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Terminato
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Completato
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins
        • Contatto:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Numero di telefono: 410-955-8751
        • Investigatore principale:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Non ancora reclutamento
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Ritirato
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Ritirato
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: (314) 362-8965
          • Email: hirbea@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 646-888-4166
        • Investigatore principale:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Completato
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Completato
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La clinica oncologica di ciascuna istituzione partecipante

Descrizione

Criteri di inclusione e criteri di esclusione:

-Qualsiasi paziente con diagnosi di MPNST è idoneo per l'iscrizione a questo registro a condizione che acconsenta a partecipare (o si ottenga il consenso del genitore o del tutore legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche istologiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche immunoistochimiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche molecolari del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche radiografiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Trattamento somministrato a pazienti con tumore maligno della guaina dei nervi periferici (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Futura caratterizzazione genomica del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2053

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2053

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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