- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141021
Monilaitosten pahanlaatuisten ääreishermosolukasvainten rekisteri
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ensinnäkin tutkijat aikovat käyttää retrospektiivistä analyysiä neurofibromatoosiin (NF)1:een liittyvän pahanlaatuisen ääreishermotuppikasvaimen (MPNST) ja esiasteleesioiden (esim. epätyypillisten tai nodulaaristen pleksiformisten neurofibroomien) kliinisen maiseman määrittämiseksi.
Perustetaan maailmanlaajuinen tietokanta, joka kerää standardoidulla tavalla histologisia, immunohistokemiallisia, molekyyli-, radiografisia, hoito- ja kliinisiä tietoja keskuksista ympäri maailmaa, joilla on asiantuntemusta näistä NF1:een liittyvistä syövistä.
Vaikka tämän rekisterin tulokset ovat luonteeltaan retrospektiivisia, ne voivat paljastaa aiemmin odottamattomia malleja, jotka ovat samanlaisia kuin INFACT-työn tulos.
Tämä rekisteri mahdollistaisi MPNST-bionäytteisiin liittyvien tietojen hankinnan, jotka on kerätty assosioituneista pankeista (jäädytetyt tai parafiiniin upotetut, ituratanäytteet (tai normaalikudos-DNA-näytteet) ja kaikki aiemmin somaattiset koko eksomin tai koko genomin sekvensointitiedot aggregaattianalyysejä varten) .
Toiseksi tutkijat aikovat rekisteröidä potilaat institutionaalisiin pankkeihin voidakseen kerätä MPNST-näytteitä analyysiä varten.
Nämä potilaat saavat suostumuksen yllä olevien tietojen keräämiseen ja kasvainkudoksen tallentamiseen ja tuleviin tutkimuksiin, jotka sisältävät kasvainten genomisen karakterisoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1050
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: (314) 362-8965
- Sähköposti: hirbea@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia
- Rekrytointi
- Global Gene Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Rekrytointi
- Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Wunder, M.D.
- Puhelinnumero: 416-586-5995
- Sähköposti: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Päätutkija:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal National Orthopedic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne McDonald
-
Päätutkija:
- Joanne McDonald
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Valmis
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Pratilas, M.D.
- Puhelinnumero: 410-955-8751
-
Päätutkija:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Ei vielä rekrytointia
- National Institutes of Health (NIH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack F Shern, M.D.
- Puhelinnumero: 301-402-1444
- Sähköposti: john.shern@nih.gov
-
Päätutkija:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- David Miller, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-355-8221
-
Päätutkija:
- David Miller, M.D., Ph.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Peruutettu
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 314-362-8965
- Sähköposti: hirbea@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Alatutkija:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Alatutkija:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 646-888-4166
-
Päätutkija:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Valmis
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Valmis
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaisen osallistuvan laitoksen onkologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
-Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu MPNST, on oikeutettu ilmoittautumaan tähän rekisteriin, jos hän suostuu osallistumaan (tai hänen vanhemmansa tai laillisen huoltajansa suostumus on saatu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahanlaatuisen ääreishermotuppikasvaimen (MPNST) histologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Pahanlaatuisen perifeerisen hermotuppikasvaimen (MPNST) immunohistokemialliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Pahanlaatuisen perifeerisen hermotuppikasvaimen (MPNST) molekyyliominaisuudet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Pahanlaatuisen ääreishermon tuppikasvaimen (MPNST) radiografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Hoito potilaille, joilla on pahanlaatuinen perifeerinen hermotuppikasvain (MPNST)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Malignin perifeerisen hermotuppikasvaimen (MPNST) tuleva genominen karakterisointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
- Tämän rekisterin kautta kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan aiemmin odottamattomia kuvioita ja ennustevihjeitä MPNST:stä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2053
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2053
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma
- Ääreishermoston kasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibrosarkooma
- Neurofibroma
- Hermotupen kasvaimet
- Neurofibrosarkooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .