- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03141021
Multi-institusjonelt register for ondartede svulster i perifer nerveskjede
5. mars 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
For det første planlegger etterforskerne å bruke en retrospektiv analyse for å bestemme det kliniske landskapet av nevrofibromatose (NF)1-assosiert malign perifer nerveskjedetumor (MPNST) og forløperlesjoner (f.eks. atypiske eller nodulære plexiforme nevrofibromer).
En verdensomspennende database vil bli etablert som samler på en standardisert måte histologiske, immunhistokjemiske, molekylære, radiografiske, behandlings- og relaterte kliniske data fra sentre over hele verden med ekspertise på disse NF1-relaterte kreftformene.
Selv om de er retrospektive, kan de resulterende dataene fra dette registeret avsløre tidligere uventede mønstre, som ligner på INFACT-innsatsen.
Dette registeret vil da tillate innhenting av data assosiert med MPNST-bioprøver samlet inn under tilknyttede banker (frosne eller parafininnstøpte, kimlinjeprøver (eller normalt vevs-DNA) prøver, og eventuelle tidligere somatiske heleksom- eller helgenomsekvenseringsdata for aggregatanalyser) .
For det andre planlegger etterforskerne å samregistrere pasienter til institusjonelle banker for prospektivt å samle MPNST-prøver for analyse.
Disse pasientene vil få samtykke for å samle inn informasjonen ovenfor og for banking av tumorvev og fremtidige studier som inkluderer genomisk karakterisering av svulstene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1050
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-post: hirbea@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Rekruttering
- Mount Sinai
-
Ta kontakt med:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonnummer: 416-586-5995
- E-post: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Hovedetterforsker:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Fullført
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins
-
Ta kontakt med:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-8751
-
Hovedetterforsker:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Har ikke rekruttert ennå
- National Institutes of Health (NIH)
-
Ta kontakt med:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonnummer: 301-402-1444
- E-post: john.shern@nih.gov
-
Hovedetterforsker:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Tilbaketrukket
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Tilbaketrukket
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-post: hirbea@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Underetterforsker:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Underetterforsker:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Underetterforsker:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 646-888-4166
-
Hovedetterforsker:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Fullført
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Fullført
- University of Utah
-
-
-
-
-
Mumbai, India
- Fullført
- Global Gene Corporation
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Japan
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +81 52-741-2111
- E-post: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Hovedetterforsker:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Avsluttet
- Royal National Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Onkologisk klinikk til hver deltakende institusjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier og eksklusjonskriterier:
-Enhver pasient diagnostisert med en MPNST er kvalifisert for registrering i dette registeret forutsatt at han/hun samtykker til å delta (eller samtykke fra hans/hennes forelder eller verge er innhentet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologiske egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
|
Immunhistokjemiske egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
|
Molekylære egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
|
Radiografiske karakteristikker av ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
|
Behandling gitt til pasienter med ondartet svulst i perifer nerveskjede (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
|
Fremtidig genomisk karakterisering av ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
|
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2053
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2053
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Sarkom
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Nevrofibrom
- Fibrosarkom
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Nevrofibrosarkom
Andre studie-ID-numre
- 201702006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartede svulster i perifer nerveskjede
-
Aveni FoundationTilgjengeligSarkom | Mykvevssarkom | Bukspyttkjertelkreft | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Brystkarsinom | MPNST (Malignant Perifer Nerve Sheath Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovarielt karsinom, Ikke-småcellet lungekreft, ProstatakreftForente stater