- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141021
Registro Multi-Institucional para Tumores Malignos da Bainha do Nervo Periférico
5 de março de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Primeiro, os investigadores planejam usar uma análise retrospectiva para determinar o quadro clínico do tumor maligno da bainha do nervo periférico associado à neurofibromatose (NF)1 (MPNST) e lesões precursoras (por exemplo, neurofibromas plexiformes atípicos ou nodulares).
Um banco de dados mundial será estabelecido, coletando, de maneira padronizada, dados histológicos, imuno-histoquímicos, moleculares, radiográficos, de tratamento e dados clínicos relacionados de centros em todo o mundo com experiência nesses cânceres relacionados à NF1.
Embora de natureza retrospectiva, os dados resultantes deste registro podem revelar padrões previamente imprevistos, semelhantes ao resultado do esforço INFACT.
Esse registro permitiria então a aquisição de dados associados a bioespécimes MPNST coletados em bancos associados (amostras congeladas ou embebidas em parafina, linhagem germinativa (ou DNA de tecido normal) e qualquer exoma total somático ou dados de sequenciamento de genoma completo para análises agregadas) .
Em segundo lugar, os investigadores planejam co-registrar pacientes em bancos institucionais para coletar prospectivamente amostras de MPNST para análise.
Esses pacientes serão consentidos para coletar as informações acima e para bancos de tecido tumoral e estudos futuros que incluam a caracterização genômica dos tumores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1050
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Recrutamento
- Mount Sinai
-
Contato:
- Jay Wunder, M.D.
- Número de telefone: 416-586-5995
- E-mail: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Investigador principal:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Concluído
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins
-
Contato:
- Christine Pratilas, M.D.
- Número de telefone: 410-955-8751
-
Investigador principal:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Ainda não está recrutando
- National Institutes of Health (NIH)
-
Contato:
- Jack F Shern, M.D.
- Número de telefone: 301-402-1444
- E-mail: john.shern@nih.gov
-
Investigador principal:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Retirado
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Retirado
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Subinvestigador:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Subinvestigador:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 646-888-4166
-
Investigador principal:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Concluído
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Concluído
- University of Utah
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Japão
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital
-
Contato:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +81 52-741-2111
- E-mail: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
-
London, Reino Unido
- Rescindido
- Royal National Orthopedic Hospital
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-
-
-
Mumbai, Índia
- Concluído
- Global Gene Corporation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A clínica de oncologia de cada instituição participante
Descrição
Critérios de Inclusão e Critérios de Exclusão:
-Qualquer paciente diagnosticado com um MPNST é elegível para inscrição neste registro, desde que consinta em participar (ou obtenha o formulário de consentimento de seus pais ou responsável legal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características histológicas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
|
Características imunohistoquímicas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
|
Características moleculares do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
|
Características radiográficas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
|
Tratamento administrado a pacientes com tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
|
Caracterização genômica futura do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
|
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2053
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2053
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Sarcoma
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neurofibroma
- Fibrossarcoma
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Neurofibrossarcoma
Outros números de identificação do estudo
- 201702006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .